Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Platformen for tværfaglige kardiovaskulære-metaboliske-neurovaskulære sygdomme (PICMAN) (PICMAN)

25. september 2023 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Platformen for tværfaglige kardiovaskulære-metaboliske-neurovaskulære sygdomme (PICMAN) på tværs af National University Health System (NUHS)

Baggrund Ændringer i metabolisme og mitokondriel funktion ser ud til at gå forud for hjertedysfunktion, med mange beviser, der understøtter metabolisk dysregulering som en af ​​de tidligste forløbere for kardiovaskulær sygdom. Vi antager, at kvantificerbar metabolisk infleksibilitet kan være repræsentativ for et individ i hans/hendes stille, men højrisikoprogression mod insulinresistens, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Platformen for tværfaglige kardiovaskulære-metaboliske-neurovaskulære sygdomme (PICMAN) på tværs af National University Health System (NUHS) er en pilot, prospektiv, multi-etnisk kohorteundersøgelse i Singapore.

Gennem omfattende fænotyping i en forebyggende kardiologisk kohorte er det centrale mål at definere det metaboliske fleksibilitetsområde i en kohorte af individer med forhøjet risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, at korrelere metabolisk fleksibilitet til mål for kardiometabolisk sundhed, herunder diastolisk dysfunktion, koronar og cerebral aterosklerose , kropsfedtfordeling og sværhedsgraden af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål

  1. Definer normer for metabolisk fleksibilitet i en multi-etnisk sydøstasiatisk kohorte af individer uden manifest ASCVD
  2. Forstå sammenhængen mellem metabolisk infleksibilitet med kardiovaskulære mål for diastolisk dysfunktion og koronar og cerebral åreforkalkning
  3. Forstå sammenhængen mellem metabolisk infleksibilitet og mål for kropsfedtfordeling
  4. Forstå sammenhængen mellem metabolisk fleksibilitet og insulinfølsomhed langs spektret af subklinisk kardiovaskulær sygdom og sværhedsgraden af ​​ikke-alkoholisk fedtleversygdom
  5. Associationer af tarmmikrobiomet samt metabolomiske og molekylære markører med kardio-cerebrovaskulære mål, metabolisk fleksibilitet og leverfibrose

PICMAN-studiet søger at lægge grundlaget for yderligere fremtidige større og mere eksperimentelt ambitiøse undersøgelser baseret på den overordnede hypotese, at metabolisk fleksibilitet er en tidlig markør i subklinisk hjerte-kar-sygdom, hvilket indikerer et punkt med rettidig intervention, hvor sygdomsprocessen stadig er reversibel. Betydningen af ​​en dybt fænotype lokal kohorte vil give os mulighed for at studere progressionen af ​​CVD hos tilsyneladende godt voksne, konvergerende billeddannelse, biokemiske, metaboliske markører og 'omics-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • National University Health System
        • Kontakt:
          • Sankari Ramanathan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere mellem 21 og 70 år ved screening uden tidligere MACE-historie, diagnose af koronararteriesygdom, etableret diabetes, med en beregnet 10-års ASCVD-risiko > 5 % baseret på QRISK3-beregneren er kvalificerede til PICMAN. Rekruttering af individer finder sted på NUHS, hvor samfundsboende personer uden hjertesygdom vil blive henvist via opsøgende kontakt til primærpleje og samfundspartnere i Singapore.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 21-70 år ved screening
  • 10-års ASCVD-risiko > 5 % målt med QRISK 3-beregneren

Ekskluderingskriterier:

  • Etableret DM (tidligere diagnose, langtidsmedicinering eller HbA1c >=6,5)
  • Etableret CVD, såsom iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær ulykke, hjertesvigt, atrieflimren
  • Graviditet
  • Kendte kontraindikationer til CT-scanning, såsom allergi over for kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk fleksibilitet
Tidsramme: Op til 5 år
Metabolisk fleksibilitet vil blive beregnet (deltaRQ)
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Ledende efterforsker: Roger Foo, National University Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PICMAN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiometabolisk syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner