- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06062836
Platforma Interdyscyplinarnych Chorób Sercowo-Naczyniowo-Metabolicznych-Nerwowo-Naczyniowych (PICMAN) (PICMAN)
Platforma interdyscyplinarnych chorób sercowo-naczyniowo-metabolicznych i nerwowo-naczyniowych (PICMAN) w całym uniwersyteckim systemie opieki zdrowotnej (NUHS)
Tło Zmiany w metabolizmie i funkcjonowaniu mitochondriów wydają się poprzedzać dysfunkcję serca, a wiele dowodów potwierdza, że rozregulowanie metabolizmu jest jednym z najwcześniejszych prekursorów chorób sercowo-naczyniowych. Stawiamy hipotezę, że wymierna sztywność metaboliczna może być reprezentatywna dla danej osoby w jej cichej, ale obarczonej wysokim ryzykiem progresji w kierunku insulinooporności, cukrzycy i chorób układu krążenia. Platforma interdyscyplinarnych chorób sercowo-naczyniowo-metabolicznych i nerwowo-naczyniowych (PICMAN) w ramach Narodowego Systemu Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu (NUHS) to pilotażowe, prospektywne, wieloetniczne badanie kohortowe prowadzone w Singapurze.
Głównym celem szeroko zakrojonego fenotypowania w kohorcie kardiologów profilaktycznych jest określenie zakresu elastyczności metabolicznej w kohorcie osób z podwyższonym ryzykiem miażdżycowej choroby układu krążenia, aby skorelować elastyczność metaboliczną z parametrami zdrowia kardiometabolicznego, w tym dysfunkcją rozkurczową, miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych , rozmieszczenie tkanki tłuszczowej i nasilenie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celuje
- Zdefiniuj normy elastyczności metabolicznej w wieloetnicznej kohorcie osób z Azji Południowo-Wschodniej bez jawnego ASCVD
- Zrozumieć związek sztywności metabolicznej z sercowo-naczyniowymi pomiarami dysfunkcji rozkurczowej oraz miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych
- Zrozumienie związku sztywności metabolicznej z pomiarami dystrybucji tkanki tłuszczowej
- Zrozumienie korelacji między elastycznością metaboliczną a wrażliwością na insulinę w całym spektrum subklinicznych chorób układu krążenia i ciężkości niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby
- Powiązania mikrobiomu jelitowego oraz markerów metabolomicznych i molekularnych z pomiarami sercowo-naczyniowymi, elastycznością metaboliczną i zwłóknieniem wątroby
Badanie PICMAN ma na celu położenie podwalin pod dalsze przyszłe, zakrojone na większą skalę i bardziej ambitne pod względem eksperymentalnym badania oparte na nadrzędnej hipotezie, że elastyczność metaboliczna jest wczesnym markerem subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej, wskazującym moment, w którym należy podjąć szybką interwencję, gdy proces chorobowy jest nadal odwracalny. Znaczenie kohorty lokalnej o głębokim fenotypie umożliwi nam zbadanie postępu chorób sercowo-naczyniowych u pozornie zdrowych dorosłych, poprzez zbieżne obrazowanie, analizę biochemiczną, markerów metabolicznych i analizę „omiczną”.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mayank Dalakoti
- Numer telefonu: +6566011036
- E-mail: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Roger Foo
- Numer telefonu: +6566011036
- E-mail: roger.foo@nus.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Rekrutacyjny
- National University Health System
-
Kontakt:
- Sankari Ramanathan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 21–70 lat w trakcie badania przesiewowego
- 10-letnie ryzyko ASCVD > 5% mierzone za pomocą kalkulatora QRISK 3
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznana cukrzyca (wcześniejsza diagnoza, długotrwałe przyjmowanie leków lub HbA1c >=6,5)
- Rozpoznane choroby sercowo-naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, udar naczyniowo-mózgowy, niewydolność serca, migotanie przedsionków
- Ciąża
- Znane przeciwwskazania do tomografii komputerowej, takie jak alergia na kontrast
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Obliczona zostanie elastyczność metaboliczna (deltaRQ)
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Główny śledczy: Roger Foo, National University Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PICMAN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .