Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma Interdyscyplinarnych Chorób Sercowo-Naczyniowo-Metabolicznych-Nerwowo-Naczyniowych (PICMAN) (PICMAN)

25 września 2023 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore

Platforma interdyscyplinarnych chorób sercowo-naczyniowo-metabolicznych i nerwowo-naczyniowych (PICMAN) w całym uniwersyteckim systemie opieki zdrowotnej (NUHS)

Tło Zmiany w metabolizmie i funkcjonowaniu mitochondriów wydają się poprzedzać dysfunkcję serca, a wiele dowodów potwierdza, że ​​rozregulowanie metabolizmu jest jednym z najwcześniejszych prekursorów chorób sercowo-naczyniowych. Stawiamy hipotezę, że wymierna sztywność metaboliczna może być reprezentatywna dla danej osoby w jej cichej, ale obarczonej wysokim ryzykiem progresji w kierunku insulinooporności, cukrzycy i chorób układu krążenia. Platforma interdyscyplinarnych chorób sercowo-naczyniowo-metabolicznych i nerwowo-naczyniowych (PICMAN) w ramach Narodowego Systemu Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu (NUHS) to pilotażowe, prospektywne, wieloetniczne badanie kohortowe prowadzone w Singapurze.

Głównym celem szeroko zakrojonego fenotypowania w kohorcie kardiologów profilaktycznych jest określenie zakresu elastyczności metabolicznej w kohorcie osób z podwyższonym ryzykiem miażdżycowej choroby układu krążenia, aby skorelować elastyczność metaboliczną z parametrami zdrowia kardiometabolicznego, w tym dysfunkcją rozkurczową, miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych , rozmieszczenie tkanki tłuszczowej i nasilenie niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celuje

  1. Zdefiniuj normy elastyczności metabolicznej w wieloetnicznej kohorcie osób z Azji Południowo-Wschodniej bez jawnego ASCVD
  2. Zrozumieć związek sztywności metabolicznej z sercowo-naczyniowymi pomiarami dysfunkcji rozkurczowej oraz miażdżycą naczyń wieńcowych i mózgowych
  3. Zrozumienie związku sztywności metabolicznej z pomiarami dystrybucji tkanki tłuszczowej
  4. Zrozumienie korelacji między elastycznością metaboliczną a wrażliwością na insulinę w całym spektrum subklinicznych chorób układu krążenia i ciężkości niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby
  5. Powiązania mikrobiomu jelitowego oraz markerów metabolomicznych i molekularnych z pomiarami sercowo-naczyniowymi, elastycznością metaboliczną i zwłóknieniem wątroby

Badanie PICMAN ma na celu położenie podwalin pod dalsze przyszłe, zakrojone na większą skalę i bardziej ambitne pod względem eksperymentalnym badania oparte na nadrzędnej hipotezie, że elastyczność metaboliczna jest wczesnym markerem subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej, wskazującym moment, w którym należy podjąć szybką interwencję, gdy proces chorobowy jest nadal odwracalny. Znaczenie kohorty lokalnej o głębokim fenotypie umożliwi nam zbadanie postępu chorób sercowo-naczyniowych u pozornie zdrowych dorosłych, poprzez zbieżne obrazowanie, analizę biochemiczną, markerów metabolicznych i analizę „omiczną”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutacyjny
        • National University Health System
        • Kontakt:
          • Sankari Ramanathan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania PICMAN kwalifikują się uczestnicy w wieku od 21 do 70 lat biorący udział w badaniu przesiewowym, bez wcześniejszej historii MACE, rozpoznanej choroby wieńcowej, rozpoznanej cukrzycy, z obliczonym 10-letnim ryzykiem ASCVD > 5% na podstawie kalkulatora QRISK3. Rekrutacja osób odbywa się w NUHS, gdzie osoby zamieszkujące w społeczności lokalnej, bez chorób serca, będą kierowane do podstawowej opieki zdrowotnej i partnerów społecznych w Singapurze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 21–70 lat w trakcie badania przesiewowego
  • 10-letnie ryzyko ASCVD > 5% mierzone za pomocą kalkulatora QRISK 3

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca (wcześniejsza diagnoza, długotrwałe przyjmowanie leków lub HbA1c >=6,5)
  • Rozpoznane choroby sercowo-naczyniowe, takie jak choroba niedokrwienna serca, udar naczyniowo-mózgowy, niewydolność serca, migotanie przedsionków
  • Ciąża
  • Znane przeciwwskazania do tomografii komputerowej, takie jak alergia na kontrast

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność metaboliczna
Ramy czasowe: Do 5 lat
Obliczona zostanie elastyczność metaboliczna (deltaRQ)
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Główny śledczy: Roger Foo, National University Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PICMAN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj