Platforma pro interdisciplinární kardiovaskulární-metabolicko-neurovaskulární onemocnění (PICMAN) (PICMAN)
Platforma pro interdisciplinární kardiovaskulární-metabolicko-neurovaskulární onemocnění (PICMAN) napříč národním univerzitním zdravotním systémem (NUHS)
Pozadí Zdá se, že změny metabolismu a mitochondriální funkce předcházejí srdeční dysfunkci, přičemž mnoho důkazů podporuje metabolickou dysregulaci jako jednoho z prvních prekurzorů kardiovaskulárních onemocnění. Předpokládáme, že kvantifikovatelná metabolická neflexibilita může být reprezentativní pro jedince v jeho tiché, ale vysoce rizikové progresi směrem k inzulínové rezistenci, diabetu a kardiovaskulárním onemocněním. Platforma pro interdisciplinární kardiovaskulární-metabolicko-neurovaskulární onemocnění (PICMAN) napříč National University Health System (NUHS) je pilotní, prospektivní, multietnická kohortová studie v Singapuru.
Prostřednictvím rozsáhlého fenotypování v preventivní kardiologické kohortě je hlavním cílem definovat rozsah metabolické flexibility u kohorty jedinců se zvýšeným rizikem aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění, korelovat metabolickou flexibilitu s měřením kardiometabolického zdraví, včetně diastolické dysfunkce, koronární a mozkové aterosklerózy. distribuce tělesného tuku a závažnost nealkoholického ztučnění jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíle
- Definujte normy pro metabolickou flexibilitu v multietnické kohortě jedinců z jihovýchodní Asie bez zjevného ASCVD
- Porozumět asociaci metabolické nepružnosti s kardiovaskulárními měřítky diastolické dysfunkce a koronární a cerebrální aterosklerózy
- Pochopte souvislost metabolické nepružnosti s měřením distribuce tělesného tuku
- Pochopit korelaci mezi metabolickou flexibilitou a citlivostí na inzulín v celém spektru subklinických kardiovaskulárních onemocnění a závažností nealkoholického ztučnění jater
- Asociace střevního mikrobiomu a také metabolomických a molekulárních markerů s kardio-cerebrovaskulárními měřeními, metabolickou flexibilitou a jaterní fibrózou
Studie PICMAN se snaží položit základy pro další budoucí rozsáhlejší a experimentálně ambicióznější studie založené na zastřešující hypotéze, že metabolická flexibilita je časným markerem subklinického kardiovaskulárního onemocnění, což naznačuje bod včasné intervence, kdy je proces onemocnění stále reverzibilní. Důležitost hluboce fenotypované lokální kohorty nám umožní studovat progresi KVO u zdánlivě zdravých dospělých, konvergující zobrazení, biochemické, metabolické markery a omickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mayank Dalakoti
- Telefonní číslo: +6566011036
- E-mail: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Roger Foo
- Telefonní číslo: +6566011036
- E-mail: roger.foo@nus.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- National University Health System
-
Kontakt:
- Sankari Ramanathan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21-70 let při screeningu
- 10leté riziko ASCVD > 5 % měřeno kalkulačkou QRISK 3
Kritéria vyloučení:
- Prokázaný DM (předchozí diagnóza, dlouhodobé léky nebo HbA1c >=6,5)
- Prokázané CVD, jako je ischemická choroba srdeční, cévní mozková příhoda, srdeční selhání, fibrilace síní
- Těhotenství
- Známé kontraindikace CT vyšetření, jako je alergie na kontrast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická flexibilita
Časové okno: Až 5 let
|
Bude vypočítána metabolická flexibilita (deltaRQ)
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Foo, National University Health System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PICMAN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .