- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06062836
La Plataforma Interdisciplinaria de Enfermedades Cardiovasculares-Metabólicas-Neurovasculares (PICMAN) (PICMAN)
La Plataforma Interdisciplinaria de Enfermedades Cardiovasculares-Metabólicas-Neurovasculares (PICMAN) en todo el Sistema Universitario Nacional de Salud (NUHS)
Antecedentes Los cambios en el metabolismo y la función mitocondrial parecen preceder a la disfunción cardíaca, y existe mucha evidencia que respalda la desregulación metabólica como uno de los primeros precursores de la enfermedad cardiovascular. Nuestra hipótesis es que la inflexibilidad metabólica cuantificable puede ser representativa de un individuo en su progresión silenciosa pero de alto riesgo hacia la resistencia a la insulina, la diabetes y la enfermedad cardiovascular. La plataforma para enfermedades cardiovasculares, metabólicas y neurovasculares interdisciplinarias (PICMAN) en el Sistema de Salud Universitario Nacional (NUHS) es un estudio de cohorte multiétnico, prospectivo y piloto en Singapur.
A través de un fenotipado extenso en una cohorte de cardiología preventiva, el objetivo central es definir el rango de flexibilidad metabólica en una cohorte de individuos con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, para correlacionar la flexibilidad metabólica con medidas de salud cardiometabólica, incluida la disfunción diastólica, la aterosclerosis coronaria y cerebral. , distribución de la grasa corporal y gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos
- Definir normas para la flexibilidad metabólica en una cohorte multiétnica de individuos del sudeste asiático sin ASCVD manifiesta
- Comprender la asociación de la inflexibilidad metabólica con medidas cardiovasculares de disfunción diastólica y aterosclerosis coronaria y cerebral.
- Comprender la asociación de la inflexibilidad metabólica con las medidas de distribución de la grasa corporal.
- Comprender la correlación entre la flexibilidad metabólica y la sensibilidad a la insulina a lo largo del espectro de la enfermedad cardiovascular subclínica y la gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
- Asociaciones del microbioma intestinal, así como de marcadores metabólicos y moleculares con medidas cardio-cerebrovasculares, flexibilidad metabólica y fibrosis hepática.
El estudio PICMAN busca sentar las bases para futuros estudios a mayor escala y más experimentalmente ambiciosos basados en la hipótesis general de que la flexibilidad metabólica es un marcador temprano en la enfermedad cardiovascular subclínica, lo que indica un punto de intervención oportuna donde el proceso de la enfermedad aún es reversible. La importancia de una cohorte local profundamente fenotipada nos permitirá estudiar la progresión de la ECV en adultos aparentemente sanos, convergentes imágenes, marcadores bioquímicos, metabólicos y análisis 'ómicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mayank Dalakoti
- Número de teléfono: +6566011036
- Correo electrónico: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roger Foo
- Número de teléfono: +6566011036
- Correo electrónico: roger.foo@nus.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- National University Health System
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Contacto:
- Sankari Ramanathan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 21 a 70 años en el momento del cribado.
- Riesgo de ASCVD a 10 años > 5 % medido con la calculadora QRISK 3
Criterio de exclusión:
- DM establecida (Diagnóstico previo, medicamentos a largo plazo o HbA1c >=6,5)
- ECV establecida, como cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular
- El embarazo
- Contraindicaciones conocidas para la tomografía computarizada, como alergia al contraste.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se calculará la flexibilidad metabólica (deltaRQ)
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Investigador principal: Roger Foo, National University Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PICMAN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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