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La Plataforma Interdisciplinaria de Enfermedades Cardiovasculares-Metabólicas-Neurovasculares (PICMAN) (PICMAN)

25 de septiembre de 2023 actualizado por: National University Hospital, Singapore

La Plataforma Interdisciplinaria de Enfermedades Cardiovasculares-Metabólicas-Neurovasculares (PICMAN) en todo el Sistema Universitario Nacional de Salud (NUHS)

Antecedentes Los cambios en el metabolismo y la función mitocondrial parecen preceder a la disfunción cardíaca, y existe mucha evidencia que respalda la desregulación metabólica como uno de los primeros precursores de la enfermedad cardiovascular. Nuestra hipótesis es que la inflexibilidad metabólica cuantificable puede ser representativa de un individuo en su progresión silenciosa pero de alto riesgo hacia la resistencia a la insulina, la diabetes y la enfermedad cardiovascular. La plataforma para enfermedades cardiovasculares, metabólicas y neurovasculares interdisciplinarias (PICMAN) en el Sistema de Salud Universitario Nacional (NUHS) es un estudio de cohorte multiétnico, prospectivo y piloto en Singapur.

A través de un fenotipado extenso en una cohorte de cardiología preventiva, el objetivo central es definir el rango de flexibilidad metabólica en una cohorte de individuos con riesgo elevado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica, para correlacionar la flexibilidad metabólica con medidas de salud cardiometabólica, incluida la disfunción diastólica, la aterosclerosis coronaria y cerebral. , distribución de la grasa corporal y gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Objetivos

  1. Definir normas para la flexibilidad metabólica en una cohorte multiétnica de individuos del sudeste asiático sin ASCVD manifiesta
  2. Comprender la asociación de la inflexibilidad metabólica con medidas cardiovasculares de disfunción diastólica y aterosclerosis coronaria y cerebral.
  3. Comprender la asociación de la inflexibilidad metabólica con las medidas de distribución de la grasa corporal.
  4. Comprender la correlación entre la flexibilidad metabólica y la sensibilidad a la insulina a lo largo del espectro de la enfermedad cardiovascular subclínica y la gravedad de la enfermedad del hígado graso no alcohólico.
  5. Asociaciones del microbioma intestinal, así como de marcadores metabólicos y moleculares con medidas cardio-cerebrovasculares, flexibilidad metabólica y fibrosis hepática.

El estudio PICMAN busca sentar las bases para futuros estudios a mayor escala y más experimentalmente ambiciosos basados ​​en la hipótesis general de que la flexibilidad metabólica es un marcador temprano en la enfermedad cardiovascular subclínica, lo que indica un punto de intervención oportuna donde el proceso de la enfermedad aún es reversible. La importancia de una cohorte local profundamente fenotipada nos permitirá estudiar la progresión de la ECV en adultos aparentemente sanos, convergentes imágenes, marcadores bioquímicos, metabólicos y análisis 'ómicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur
        • Reclutamiento
        • National University Health System
        • Contacto:
          • Sankari Ramanathan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes entre 21 y 70 años en el momento de la selección sin antecedentes de MACE, diagnóstico de enfermedad de las arterias coronarias, diabetes establecida, con un riesgo de ASCVD calculado a 10 años > 5 % según la calculadora QRISK3 son elegibles para PICMAN. El reclutamiento de personas se lleva a cabo en NUHS, donde las personas que viven en la comunidad sin enfermedades cardíacas serán remitidas a través de actividades de extensión a socios comunitarios y de atención primaria en Singapur.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 21 a 70 años en el momento del cribado.
  • Riesgo de ASCVD a 10 años > 5 % medido con la calculadora QRISK 3

Criterio de exclusión:

  • DM establecida (Diagnóstico previo, medicamentos a largo plazo o HbA1c >=6,5)
  • ECV establecida, como cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, fibrilación auricular
  • El embarazo
  • Contraindicaciones conocidas para la tomografía computarizada, como alergia al contraste.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexibilidad metabólica
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Se calculará la flexibilidad metabólica (deltaRQ)
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Investigador principal: Roger Foo, National University Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PICMAN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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