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La Plateforme Interdisciplinaire des Maladies Cardiovasculaires-métaboliques-neurovasculaires (PICMAN) (PICMAN)

25 septembre 2023 mis à jour par: National University Hospital, Singapore

La plateforme interdisciplinaire pour les maladies cardiovasculaires, métaboliques et neurovasculaires (PICMAN) dans l'ensemble du système national de santé universitaire (NUHS)

Contexte Les modifications du métabolisme et de la fonction mitochondriale semblent précéder le dysfonctionnement cardiaque, de nombreuses preuves confirmant que la dérégulation métabolique est l'un des premiers précurseurs des maladies cardiovasculaires. Nous émettons l'hypothèse qu'une rigidité métabolique quantifiable peut être représentative d'un individu dans sa progression silencieuse mais à haut risque vers la résistance à l'insuline, le diabète et les maladies cardiovasculaires. La plate-forme interdisciplinaire pour les maladies cardiovasculaires, métaboliques et neurovasculaires (PICMAN) du système national de santé universitaire (NUHS) est une étude de cohorte pilote, prospective et multiethnique à Singapour.

Grâce à un phénotypage approfondi dans une cohorte de cardiologie préventive, l'objectif principal est de définir la plage de flexibilité métabolique dans une cohorte d'individus présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, afin de corréler la flexibilité métabolique aux mesures de la santé cardiométabolique, y compris le dysfonctionnement diastolique, l'athérosclérose coronarienne et cérébrale. , la répartition de la graisse corporelle et la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Objectifs

  1. Définir des normes de flexibilité métabolique dans une cohorte multiethnique d'Asie du Sud-Est d'individus sans ASCVD manifeste
  2. Comprendre l'association de la rigidité métabolique avec les mesures cardiovasculaires du dysfonctionnement diastolique et de l'athérosclérose coronarienne et cérébrale
  3. Comprendre l'association de la rigidité métabolique avec les mesures de répartition de la graisse corporelle
  4. Comprendre la corrélation entre la flexibilité métabolique et la sensibilité à l'insuline tout au long du spectre des maladies cardiovasculaires subcliniques et la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique
  5. Associations du microbiome intestinal ainsi que des marqueurs métabolomiques et moléculaires avec des mesures cardio-cérébrovasculaires, la flexibilité métabolique et la fibrose hépatique

L'étude PICMAN vise à jeter les bases d'études futures à plus grande échelle et plus ambitieuses sur le plan expérimental, basées sur l'hypothèse globale selon laquelle la flexibilité métabolique est un marqueur précoce des maladies cardiovasculaires subcliniques, indiquant un point d'intervention opportun où le processus pathologique est encore réversible. L'importance d'une cohorte locale profondément phénotypée nous permettra d'étudier la progression des maladies cardiovasculaires chez des adultes apparemment en bonne santé, en faisant converger l'imagerie, les marqueurs biochimiques et métaboliques et l'analyse «omique».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour
        • Recrutement
        • National University Health System
        • Contact:
          • Sankari Ramanathan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants âgés de 21 à 70 ans au moment du dépistage sans antécédents de MACE, diagnostic de maladie coronarienne, diabète établi, avec un risque ASCVD calculé sur 10 ans > 5 % sur la base du calculateur QRISK3 sont éligibles pour PICMAN. Le recrutement des individus a lieu au NUHS, où les individus vivant dans la communauté sans maladie cardiaque seront référés via une sensibilisation aux soins primaires et aux partenaires communautaires de Singapour.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 21 à 70 ans au moment du dépistage
  • Risque d'ASCVD à 10 ans > 5 % mesuré par le calculateur QRISK 3

Critère d'exclusion:

  • Diagnostique établi (diagnostic préalable, médicaments à long terme ou HbA1c >=6,5)
  • MCV établie, telle qu'une cardiopathie ischémique, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une fibrillation auriculaire
  • Grossesse
  • Contre-indications connues au scanner, telles qu'une allergie au produit de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flexibilité métabolique
Délai: Jusqu'à 5 ans
La flexibilité métabolique sera calculée (deltaRQ)
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Chercheur principal: Roger Foo, National University Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PICMAN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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