- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06062836
La Plateforme Interdisciplinaire des Maladies Cardiovasculaires-métaboliques-neurovasculaires (PICMAN) (PICMAN)
La plateforme interdisciplinaire pour les maladies cardiovasculaires, métaboliques et neurovasculaires (PICMAN) dans l'ensemble du système national de santé universitaire (NUHS)
Contexte Les modifications du métabolisme et de la fonction mitochondriale semblent précéder le dysfonctionnement cardiaque, de nombreuses preuves confirmant que la dérégulation métabolique est l'un des premiers précurseurs des maladies cardiovasculaires. Nous émettons l'hypothèse qu'une rigidité métabolique quantifiable peut être représentative d'un individu dans sa progression silencieuse mais à haut risque vers la résistance à l'insuline, le diabète et les maladies cardiovasculaires. La plate-forme interdisciplinaire pour les maladies cardiovasculaires, métaboliques et neurovasculaires (PICMAN) du système national de santé universitaire (NUHS) est une étude de cohorte pilote, prospective et multiethnique à Singapour.
Grâce à un phénotypage approfondi dans une cohorte de cardiologie préventive, l'objectif principal est de définir la plage de flexibilité métabolique dans une cohorte d'individus présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, afin de corréler la flexibilité métabolique aux mesures de la santé cardiométabolique, y compris le dysfonctionnement diastolique, l'athérosclérose coronarienne et cérébrale. , la répartition de la graisse corporelle et la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs
- Définir des normes de flexibilité métabolique dans une cohorte multiethnique d'Asie du Sud-Est d'individus sans ASCVD manifeste
- Comprendre l'association de la rigidité métabolique avec les mesures cardiovasculaires du dysfonctionnement diastolique et de l'athérosclérose coronarienne et cérébrale
- Comprendre l'association de la rigidité métabolique avec les mesures de répartition de la graisse corporelle
- Comprendre la corrélation entre la flexibilité métabolique et la sensibilité à l'insuline tout au long du spectre des maladies cardiovasculaires subcliniques et la gravité de la stéatose hépatique non alcoolique
- Associations du microbiome intestinal ainsi que des marqueurs métabolomiques et moléculaires avec des mesures cardio-cérébrovasculaires, la flexibilité métabolique et la fibrose hépatique
L'étude PICMAN vise à jeter les bases d'études futures à plus grande échelle et plus ambitieuses sur le plan expérimental, basées sur l'hypothèse globale selon laquelle la flexibilité métabolique est un marqueur précoce des maladies cardiovasculaires subcliniques, indiquant un point d'intervention opportun où le processus pathologique est encore réversible. L'importance d'une cohorte locale profondément phénotypée nous permettra d'étudier la progression des maladies cardiovasculaires chez des adultes apparemment en bonne santé, en faisant converger l'imagerie, les marqueurs biochimiques et métaboliques et l'analyse «omique».
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mayank Dalakoti
- Numéro de téléphone: +6566011036
- E-mail: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Roger Foo
- Numéro de téléphone: +6566011036
- E-mail: roger.foo@nus.edu.sg
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Health System
-
Contact:
- Sankari Ramanathan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 21 à 70 ans au moment du dépistage
- Risque d'ASCVD à 10 ans > 5 % mesuré par le calculateur QRISK 3
Critère d'exclusion:
- Diagnostique établi (diagnostic préalable, médicaments à long terme ou HbA1c >=6,5)
- MCV établie, telle qu'une cardiopathie ischémique, un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une fibrillation auriculaire
- Grossesse
- Contre-indications connues au scanner, telles qu'une allergie au produit de contraste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Flexibilité métabolique
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
La flexibilité métabolique sera calculée (deltaRQ)
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Chercheur principal: Roger Foo, National University Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PICMAN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .