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A Plataforma para Doenças Interdisciplinares Cardiovasculares-metabólicas-neurovasculares (PICMAN) (PICMAN)

25 de setembro de 2023 atualizado por: National University Hospital, Singapore

A Plataforma para Doenças Interdisciplinares Cardiovasculares-metabólicas-neurovasculares (PICMAN) em todo o Sistema Nacional de Saúde Universitário (NUHS)

Antecedentes As alterações no metabolismo e na função mitocondrial parecem preceder a disfunção cardíaca, com muitas evidências que apoiam a desregulação metabólica como um dos primeiros precursores da doença cardiovascular. Nossa hipótese é que a inflexibilidade metabólica quantificável pode ser representativa de um indivíduo em sua progressão silenciosa, mas de alto risco, em direção à resistência à insulina, diabetes e doenças cardiovasculares. A plataforma para doenças interdisciplinares cardiovasculares, metabólicas e neurovasculares (PICMAN) em todo o Sistema Nacional de Saúde Universitária (NUHS) é um estudo piloto, prospectivo e de coorte multiétnico em Cingapura.

Através de fenotipagem extensiva numa coorte de cardiologia preventiva, o objectivo central é definir a gama de flexibilidade metabólica numa coorte de indivíduos com risco elevado de doença cardiovascular aterosclerótica, para correlacionar a flexibilidade metabólica com medidas de saúde cardiometabólica, incluindo disfunção diastólica, aterosclerose coronária e cerebral , distribuição de gordura corporal e gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Mira

  1. Definir normas para flexibilidade metabólica em uma coorte multiétnica de indivíduos do Sudeste Asiático sem ASCVD manifesta
  2. Compreender a associação da inflexibilidade metabólica com medidas cardiovasculares de disfunção diastólica e aterosclerose coronariana e cerebral
  3. Compreender a associação da inflexibilidade metabólica com medidas de distribuição de gordura corporal
  4. Compreender a correlação entre flexibilidade metabólica e sensibilidade à insulina ao longo do espectro da doença cardiovascular subclínica e da gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica
  5. Associações do microbioma intestinal, bem como marcadores metabolômicos e moleculares com medidas cardio-cerebrovasculares, flexibilidade metabólica e fibrose hepática

O estudo PICMAN procura lançar as bases para futuros estudos de maior escala e mais experimentalmente ambiciosos, baseados na hipótese abrangente de que a flexibilidade metabólica é um marcador precoce na doença cardiovascular subclínica, indicando um ponto de intervenção oportuna onde o processo da doença ainda é reversível. A importância de uma coorte local profundamente fenotipada nos permitirá estudar a progressão da DCV em adultos aparentemente bem, convergindo imagens, marcadores bioquímicos, metabólicos e análise 'ômica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura
        • Recrutamento
        • National University Health System
        • Contato:
          • Sankari Ramanathan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com idades entre 21 e 70 anos na triagem, sem histórico prévio de MACE, diagnóstico de doença arterial coronariana, diabetes estabelecido, com risco calculado de ASCVD em 10 anos > 5% com base na calculadora QRISK3 são elegíveis para PICMAN. O recrutamento de indivíduos ocorre no NUHS, onde indivíduos residentes na comunidade sem doença cardíaca serão encaminhados por meio de divulgação para cuidados primários e parceiros comunitários em Cingapura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 21 e 70 anos na triagem
  • Risco de ASCVD em 10 anos > 5% medido pela calculadora QRISK 3

Critério de exclusão:

  • DM estabelecida (diagnóstico prévio, medicamentos de longo prazo ou HbA1c >=6,5)
  • DCV estabelecida, como doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial
  • Gravidez
  • Contra-indicações conhecidas para tomografia computadorizada, como alergia a contraste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexibilidade metabólica
Prazo: Até 5 anos
A flexibilidade metabólica será calculada (deltaRQ)
Até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mayank Dalakoti, National University Health System
  • Investigador principal: Roger Foo, National University Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PICMAN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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