- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06062836
A Plataforma para Doenças Interdisciplinares Cardiovasculares-metabólicas-neurovasculares (PICMAN) (PICMAN)
A Plataforma para Doenças Interdisciplinares Cardiovasculares-metabólicas-neurovasculares (PICMAN) em todo o Sistema Nacional de Saúde Universitário (NUHS)
Antecedentes As alterações no metabolismo e na função mitocondrial parecem preceder a disfunção cardíaca, com muitas evidências que apoiam a desregulação metabólica como um dos primeiros precursores da doença cardiovascular. Nossa hipótese é que a inflexibilidade metabólica quantificável pode ser representativa de um indivíduo em sua progressão silenciosa, mas de alto risco, em direção à resistência à insulina, diabetes e doenças cardiovasculares. A plataforma para doenças interdisciplinares cardiovasculares, metabólicas e neurovasculares (PICMAN) em todo o Sistema Nacional de Saúde Universitária (NUHS) é um estudo piloto, prospectivo e de coorte multiétnico em Cingapura.
Através de fenotipagem extensiva numa coorte de cardiologia preventiva, o objectivo central é definir a gama de flexibilidade metabólica numa coorte de indivíduos com risco elevado de doença cardiovascular aterosclerótica, para correlacionar a flexibilidade metabólica com medidas de saúde cardiometabólica, incluindo disfunção diastólica, aterosclerose coronária e cerebral , distribuição de gordura corporal e gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Mira
- Definir normas para flexibilidade metabólica em uma coorte multiétnica de indivíduos do Sudeste Asiático sem ASCVD manifesta
- Compreender a associação da inflexibilidade metabólica com medidas cardiovasculares de disfunção diastólica e aterosclerose coronariana e cerebral
- Compreender a associação da inflexibilidade metabólica com medidas de distribuição de gordura corporal
- Compreender a correlação entre flexibilidade metabólica e sensibilidade à insulina ao longo do espectro da doença cardiovascular subclínica e da gravidade da doença hepática gordurosa não alcoólica
- Associações do microbioma intestinal, bem como marcadores metabolômicos e moleculares com medidas cardio-cerebrovasculares, flexibilidade metabólica e fibrose hepática
O estudo PICMAN procura lançar as bases para futuros estudos de maior escala e mais experimentalmente ambiciosos, baseados na hipótese abrangente de que a flexibilidade metabólica é um marcador precoce na doença cardiovascular subclínica, indicando um ponto de intervenção oportuna onde o processo da doença ainda é reversível. A importância de uma coorte local profundamente fenotipada nos permitirá estudar a progressão da DCV em adultos aparentemente bem, convergindo imagens, marcadores bioquímicos, metabólicos e análise 'ômica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mayank Dalakoti
- Número de telefone: +6566011036
- E-mail: mayank_dalakoti@nuhs.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Roger Foo
- Número de telefone: +6566011036
- E-mail: roger.foo@nus.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Health System
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Contato:
- Sankari Ramanathan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 21 e 70 anos na triagem
- Risco de ASCVD em 10 anos > 5% medido pela calculadora QRISK 3
Critério de exclusão:
- DM estabelecida (diagnóstico prévio, medicamentos de longo prazo ou HbA1c >=6,5)
- DCV estabelecida, como doença cardíaca isquêmica, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial
- Gravidez
- Contra-indicações conhecidas para tomografia computadorizada, como alergia a contraste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Flexibilidade metabólica
Prazo: Até 5 anos
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A flexibilidade metabólica será calculada (deltaRQ)
|
Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mayank Dalakoti, National University Health System
- Investigador principal: Roger Foo, National University Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PICMAN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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