治療を受けていない HIV 感染者を対象とした宅配カベヌーバの臨床効果実施ハイブリッド タイプ 2 研究 (CREATE)

HIV 治療の進歩は、健康状態の改善と人種間の平等を促進し、国や地方の HIV 治療の継続全体に見られるギャップに対処する可能性があります。 ワシントン DC では、HIV とともに生きる人々 (PLWH) の HIV ウイルス量抑制率は 66% です。 Whitman-Walker Clinic, Inc.（本名は Whitman-Walker Health（WWH））は、Whitman-Walker Institute, Inc.（「研究所」）と提携する連邦認定医療センター（「FQHC」）です。 同研究所は、WWH の既存の MORE プログラムを通じて、カベヌバとのギャップに独自に対処することができます。このプログラムには、在宅 HIV ケアと組み合わせた支援ナビゲーションやラップアラウンド サービスが含まれます。 しかし、治療継続に対する大きな障壁に直面しており、MORE プログラムの文脈内で Cabenuva を統合することで大きな利益を得る可能性がある PLWH にとって、Cabenuva 注射プロトコルの導入には、認識すべき知識のギャップが数多くあります。

私たちは、地域の HIV ケアの継続的なギャップに対処するために、ワシントン D.C. での在宅提供型 Cabenuva HIV ケア プログラムを提案します。 私たちは、モバイル アウトリーチ、リテンション、エンゲージメント (MORE) 在宅 HIV ケア プログラムから 5 年以上の経験と教訓を学んできており、カベヌーバ療法を統合する予定です。 MORE は、NP/PA プロバイダーと HIV ケア ナビゲーターを利用して、ケアを受けられなくなった過去を持つ 130 人を超える HIV 感染者のクライアントにケアを提供しています。 私たちは、Cabenuva と従来の診療所の外で患者中心のケアを提供する当社の能力を組み合わせることで、地理的な範囲とサービスを提供する PWLH の数に応じて現在のプログラムを拡大できると考えています。 この提案は、ワシントン D.C. およびその他の EHE 地域における FQHC 診療所および提携する非診療所における Cabenuva の導入に関する早期の洞察を収集するために重要です。 さらに、収集されたデータは、治療継続に大きな障壁を経験している集団（さもなければカベヌーバの適応が無効となる可能性が高い）が、標準治療を受けている典型的な患者と同等のアドヒアランスと転帰を達成するために、MOREプログラムを通じてどの程度支援できるかを実証するだろう。カベヌバ。

WWH は現在、対象となる患者の治療選択肢としてカベヌーバ治療を提供しています。 提案された研究の目的は、WWH 患者の 2 つの部分集団におけるカベヌーバの投与をさらに調査することです。

WWH の標準臨床ケア内でのカベヌーバ: HIV 治療を受けている WWH 患者の大多数は、標準的な臨床環境内でカベヌーバを提供され、投与を受けています。 提案された研究では、これらの患者についてEMRベースのデータを収集し、滞留率とHIV転帰を特徴づけ、これらおよびその他の関連する実施要因をMOREグループと比較する予定である。 医療提供者は、医療指導者と Cabenvua ワークグループによって考案された WWH プロトコルに基づいて、Cabenvua の対象となる患者を特定します。 適格性は、ウイルス量が 100,000 コピー未満、薬物禁忌がないこと、B 型肝炎感染症の併発がないこと、リルピビリンまたはカボテグラビルの RAM がないことです。 医療提供者はリスクと利点について説明し、患者がカベウバを希望した場合、処方箋は WWH サイト MRC または 1525 にある WWH 施設内の薬局に送信されます。 患者の症例は、EHR 経由で WWH のカベヌバ注射クリニックの管理責任者に送信されます。患者の予約リマインダーと服薬状況は、SMS と患者との電話コミュニケーションを通じて調整されます。

WWH における MORE ベースの臨床ケアにおけるカベヌバ氏: 非治療歴のある一部の患者の治療への関与と維持に重大な障壁を生み出す特有の構造的および心理社会的要因に対処するために、MORE プログラムが開発されました。 MORE の主な機能には、在宅ケアの提供、専用のケア ナビゲーション、移動サポート、包括的なサポート サービスが含まれます。 WWH は現在、MORE プログラムの集中的な支援がなければカベヌーバによる治療が適応外となる可能性が高いこれらの患者に注射用カベヌーバを提供するために、MORE プログラムを拡大しています。 More では、ニーズと好みに基づいて各患者に合わせたサービスのカスタマイズされた組み合わせを含む、段階的なケアのアプローチをサポートします。