Klinische effectiviteit-implementatie hybride type 2-onderzoek naar thuisbezorgde cabenuva voor mensen met hiv die niet in de zorg worden vastgehouden (CREATE)

Vooruitgang in de HIV-behandeling zou een betere gezondheid en raciale gelijkheid kunnen bevorderen om de lacunes in het HIV-zorgcontinuüm op nationaal en lokaal niveau aan te pakken. In Washington DC bedraagt ​​de onderdrukking van de HIV-viruslast onder mensen die leven met HIV (PLWH) 66%. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), is een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum ("FQHC") aangesloten bij Whitman-Walker Institute, Inc. ("Instituut"). Het Instituut is op unieke wijze in staat om de hiaten met Cabenuva aan te pakken via WWH's bestaande MORE-programma, dat ondersteunende navigatie- en allesomvattende diensten omvat, gecombineerd met thuisgebaseerde HIV-zorg. Er zijn echter veel lacunes in de kennis van de implementatie bij de implementatie van Cabenuva-injectieprotocollen voor mensen met een verstandelijke beperking, die te maken krijgen met aanzienlijke belemmeringen bij het behouden van de zorg en die aanzienlijk kunnen profiteren van de integratie van Cabenuva binnen de context van het MORE-programma.

We stellen een thuisbezorgd Cabenuva HIV-zorgprogramma voor in Washington, D.C. om de lokale hiaten in het continuüm van de HIV-zorg aan te pakken. We hebben meer dan vijf jaar ervaring en lessen geleerd uit ons Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) thuisgebaseerde HIV-zorgprogramma en zijn van plan Cabenuva-therapie te integreren. MORE maakt gebruik van NP/PA-aanbieders en een HIV-zorgnavigator om zorg te leveren aan meer dan 130 HIV-geïnfecteerde cliënten, die in het verleden uit de zorg zijn gevallen, bij hen thuis. We voorzien dat we het huidige programma kunnen uitbreiden op basis van het geografische bereik en het aantal PWLH-patiënten dat we bedienen, door Cabenuva te koppelen aan ons vermogen om patiëntgerichte zorg te leveren buiten de traditionele kliniek. Dit voorstel is van cruciaal belang voor het verzamelen van vroege inzichten in de implementatie van Cabenuva in Washington, D.C. en andere EHE-gebieden in de FQHC-kliniek en aangesloten niet-kliniekomgevingen. Bovendien zullen de verzamelde gegevens aantonen in hoeverre een populatie die aanzienlijke belemmeringen ervaart bij het behouden van de zorg – voor wie Cabenuva anders waarschijnlijk een contra-indicatie zou krijgen – kan worden ondersteund via het MORE-programma om vergelijkbare therapietrouw en resultaten te bereiken als typische patiënten die standaardzorg ontvangen. Cabenuva.

WWH biedt momenteel een Cabenuva-behandeling aan als behandelingsoptie voor in aanmerking komende patiënten. Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de toediening van Cabenuva onder twee subpopulaties van WWH-patiënten verder te onderzoeken.

Cabenuva binnen de standaard klinische zorg bij WWH: De meerderheid van de WWH-patiënten die een HIV-behandeling krijgen, wordt Cabenuva aangeboden en ontvangen binnen de standaard klinische setting. Onder deze patiënten zal de voorgestelde studie EMR-gebaseerde gegevens verzamelen om retentie- en HIV-resultaten te karakteriseren en deze en andere relevante implementatiefactoren te vergelijken met de MORE-groep. Medische zorgverleners identificeren patiënten die in aanmerking komen voor Cabenvua op basis van een WWH-protocol dat is opgesteld door de medische leiding en een Cabenuva-werkgroep. Geschiktheid is een viral load < 100.000 kopieën, geen medicatiecontra-indicaties, geen gelijktijdig bestaande hepatitis B-infectie en geen RAM's voor rilpivirine of cabotegravir. Medische zorgverleners leggen de risico's en voordelen uit en als de patiënt Cabeuva wenst, wordt het recept naar de WWH-apotheek ter plaatse op WWH-locaties MRC of 1525 gestuurd. De casus van de patiënt wordt via het EPD naar de beheerder van de Cabenuva-injectiekliniek bij WWH gestuurd. Herinneringen aan afspraken voor patiënten en het behalen van de medicatie worden gecoördineerd via sms en telefoongesprekken met patiënten.

Cabenuva binnen de op MORE gebaseerde klinische zorg bij WWH: Om de unieke structurele en psychosociale factoren aan te pakken die aanzienlijke barrières opwerpen voor betrokkenheid en behoud in de zorg voor een subgroep van patiënten met een geschiedenis van niet-retentie, werd het MORE-programma ontwikkeld. De belangrijkste kenmerken van MORE zijn onder meer thuiszorg, toegewijde zorgnavigatie, transportondersteuning en allesomvattende ondersteunende diensten. WWH breidt momenteel het MORE-programma uit om injecteerbare Cabenuva te verstrekken aan deze patiënten voor wie, zonder de intensieve ondersteuning van het MORE-programma, behandeling met Cabenuva waarschijnlijk gecontra-indiceerd zou zijn. More volgt een getrapte zorgbenadering van ondersteuning, die een op maat gemaakte combinatie van diensten voor elke patiënt omvat, op basis van de behoeften en voorkeuren.