Klinisk effektivitet-implementering hybrid type 2-studie på hjemmelevert Cabenuva for mennesker som lever med HIV som ikke beholdes i omsorg (CREATE)

Fremskritt innen HIV-behandling kan fremme bedre helse og raselikhet for å møte gapene som sees på tvers av HIV-omsorgskontinuumet nasjonalt og lokalt. I Washington DC ligger HIV-virusbelastningsundertrykkelsen blant mennesker som lever med HIV (PLWH) på 66 %. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), er et føderalt kvalifisert helsesenter ("FQHC") tilknyttet Whitman-Walker Institute, Inc. ("Institutet"). Instituttet er unikt i stand til å løse hull med Cabenuva gjennom WWHs eksisterende MORE-program, som inkluderer støttende navigasjon og omsluttende tjenester sammen med hjemmebasert HIV-behandling. Imidlertid er det mange kunnskapshull for implementering å identifisere med implementering av Cabenuva-injeksjonsprotokoller for PLWH som står overfor betydelige barrierer for oppbevaring i omsorgen og som kan ha betydelig nytte av å integrere Cabenuva innenfor konteksten av MORE-programmet.

Vi foreslår et hjemmelevert Cabenuva HIV-pleieprogram i Washington, D.C. for å løse de lokale hullene i HIV-omsorgen. Vi har over fem års erfaring og lærdom fra vårt Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) hjemmebaserte HIV-pleieprogram og planlegger å integrere Cabenuva-terapi. MORE bruker NP/PA-leverandører og en HIV-omsorgsnavigator for å levere omsorg til over 130 HIV-infiserte klienter, som har en historie med å ha falt utenfor omsorgen, i hjemmene sine. Vi ser for oss at vi kan utvide det nåværende programmet etter geografisk rekkevidde og antall PWLH som betjenes ved å koble Cabenuva med vår evne til å levere pasientsentrert behandling utenfor den tradisjonelle klinikken. Dette forslaget er avgjørende for å samle tidlig innsikt i Cabenuva-implementering i Washington, D.C. og andre EHE-territorier i FQHC-klinikker og tilknyttede ikke-klinikker. Dessuten vil dataene som samles inn demonstrere i hvilken grad en populasjon som opplever betydelige barrierer for oppbevaring i omsorgen - som Cabenuva ellers sannsynligvis ville vært kontraindisert for - kan støttes via MORE-programmet for å oppnå sammenlignbar etterlevelse og resultater med typiske pasienter som mottar standardbehandling Cabenuva.

WWH tilbyr for tiden Cabenuva-behandling som et behandlingsalternativ for kvalifiserte pasienter. Formålet med den foreslåtte studien er å videre undersøke leveringen av Cabenuva blant to underpopulasjoner av WWH-pasienter.

Cabenuva innen standard klinisk behandling ved WWH: Flertallet av WWH-pasienter som mottar HIV-behandling tilbys og mottar Cabenuva innenfor standard klinisk setting. Blant disse pasientene vil den foreslåtte studien samle EMR-baserte data for å karakterisere retensjon og HIV-utfall og for å sammenligne disse og andre relevante implementeringsfaktorer med MORE-gruppen. Medisinske leverandører identifiserer kvalifiserte pasienter for Cabenvua basert på en WWH-protokoll utviklet av medisinsk ledelse og en Cabenuva-arbeidsgruppe. Kvalifisering er virusmengde < 100 000 kopier, ingen medisinkontraindikasjoner, ingen samtidig hepatitt B-infeksjon og ingen RAM-er for rilpivirin eller cabotegravir. Medisinske leverandører forklarer risikoen og fordelene, og hvis pasienten ønsker Cabeuva, sendes resepten til WWH-apoteket på stedet på WWH-stedene MRC eller 1525. Pasientens sak sendes via EPJ til Cabenuva injeksjonsklinikk admin leder ved WWH. Pasientavtalepåminnelser og medisinoppnåelse koordineres gjennom SMS og telefonkommunikasjon med pasientene.

Cabenuva innenfor MORE-basert klinisk omsorg ved WWH: For å adressere de unike strukturelle og psykososiale faktorene som skaper betydelige barrierer for engasjement og oppbevaring i omsorgen for en undergruppe av pasienter med en historie med ikke-retensjon, ble MORE-programmet utviklet. MOREs primære funksjoner inkluderer hjemmebasert omsorgslevering, dedikert omsorgsnavigasjon, transportstøtte og støttende tjenester omsluttende. WWH utvider for tiden MORE-programmet for å gi injiserbar Cabenuva til disse pasientene som, uten den intensive støtten fra MORE-programmet, sannsynligvis ville vært kontraindisert for behandling med Cabenuva. More følger en trinnvis omsorgstilnærming til støtte som inkluderer en tilpasset kombinasjon av tjenestene til hver pasient basert på behov og preferanser.