Kliininen tehokkuus-toteutushybridityyppi 2 -tutkimus kotitoimitetusta kabenuvasta HIV-tartunnan saaneille ihmisille, joita ei pidetä hoidossa (CREATE)

HIV-hoidon edistyminen voisi edistää parempaa terveyttä ja rotujen tasa-arvoa, jotta voidaan korjata hiv-hoidon jatkumossa kansallisesti ja paikallisesti havaitut puutteet. Washington DC:ssä HIV-viruskuorman vähentäminen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten (PLWH) keskuudessa on 66 prosenttia. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), on liittovaltion hyväksytty terveyskeskus ("FQHC"), joka on sidoksissa Whitman-Walker Institute, Inc:iin ("Institute"). Instituutti pystyy ainutlaatuisella tavalla korjaamaan puutteita Cabenuvan kanssa WWH:n nykyisen MORE-ohjelman kautta, joka sisältää tukevat navigointi- ja wrap-around-palvelut yhdistettynä kotipohjaiseen HIV-hoitoon. Cabenuvan injektioprotokollien käyttöönotossa PLWH:ille, joilla on huomattavia esteitä hoidossa säilyttämiselle ja jotka voivat hyötyä merkittävästi Cabenuvan integroimisesta MORE-ohjelmaan, on kuitenkin monia täytäntöönpanotiedon puutteita.

Ehdotamme kotiin toimitettavaa Cabenuva HIV -hoitoohjelmaa Washingtonissa, D.C.:ssä paikallisten HIV-hoidon jatkuvuuden puutteiden korjaamiseksi. Meillä on yli viiden vuoden kokemus ja opimme Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) -kotipohjaisesta HIV-hoitoohjelmastamme ja aiomme integroida Cabenuva-hoidon. MORE hyödyntää NP/PA-palveluntarjoajia ja HIV-hoitonavigaattoria tarjotakseen hoitoa yli 130:lle HIV-tartunnan saaneelle asiakkaalle, jotka ovat joutuneet jäämään hoidosta kotiinsa. Kuvittelemme, että voimme laajentaa nykyistä ohjelmaa maantieteellisen kattavuuden ja palvelevien PWLH:n lukumäärän mukaan yhdistämällä Cabenuvan kykyymme tarjota potilaskeskeistä hoitoa perinteisen klinikan ulkopuolella. Tämä ehdotus on erittäin tärkeä, jotta voidaan kerätä varhaisia ​​näkemyksiä Cabenuvan käyttöönotosta Washingtonissa ja muilla EHE-alueilla FQHC-klinikalla ja siihen liittyvissä ei-klinikan tiloissa. Lisäksi kerätyt tiedot osoittavat, missä määrin väestöä, jolla on merkittäviä esteitä hoidossa säilyttämiselle – jolle Cabenuva muutoin todennäköisesti olisi vasta-indikoitu – voidaan tukea MORE-ohjelman kautta, jotta saavutetaan vertailukelpoinen hoitoon sitoutuminen ja tulokset kuin tyypillisiä tavallista hoitoa saavia potilaita. Cabenuva.

WWH tarjoaa tällä hetkellä Cabenuva-hoitoa hoitovaihtoehtona kelvollisille potilaille. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia Cabenuvan toimitusta kahden WWH-potilaiden alaryhmän kesken.

Cabenuva normaalissa kliinisessä hoidossa WWH:ssa: Suurimmalle osalle HIV-hoitoa saavista WWH-potilaista tarjotaan ja he saavat Cabenuvaa tavallisessa kliinisessä ympäristössä. Näiden potilaiden joukosta ehdotettu tutkimus kerää EMR-pohjaisia ​​tietoja retention ja HIV-tulosten karakterisoimiseksi sekä näiden ja muiden asiaankuuluvien täytäntöönpanotekijöiden vertaamiseksi MORE-ryhmään. Lääketieteen tarjoajat tunnistavat Cabenvuaan kelvolliset potilaat lääketieteellisen johdon ja Cabenuva-työryhmän laatiman WWH-protokollan perusteella. Kelpoisuus on viruskuorma < 100 000 kopiota, ei lääkityksen vasta-aiheita, ei samanaikaista hepatiitti B -infektiota eikä rilpiviriinin tai kabotegraviirin RAM-muistia. Lääkärit selittävät riskit ja hyödyt, ja jos potilas haluaa Cabeuvan, resepti lähetetään WWH:n paikan päällä olevaan apteekkiin WWH:n toimipisteissä MRC tai 1525. Potilaan tapaus lähetetään EHR:n kautta WWH:n Cabenuva-injektioklinikan johtoon. Potilaiden ajanvarausmuistutukset ja lääkityksen saaminen koordinoidaan tekstiviestillä ja puhelinsoitolla potilaiden kanssa.

Cabenuva WWH:n MORE-pohjaisessa kliinisessä hoidossa: MORE-ohjelma kehitettiin puuttuakseen ainutlaatuisiin rakenteellisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin, jotka luovat merkittäviä esteitä hoitoon osallistumiselle ja hoidossa pysymiselle potilaiden osajoukolle, joilla ei ole ollut hoitoa. MOREn ensisijaisia ​​ominaisuuksia ovat kotihoito, erityishoitonavigointi, kuljetustuki ja kattavat tukipalvelut. WWH laajentaa parhaillaan MORE-ohjelmaa tarjotakseen injektoitavaa Cabenuvaa näille potilaille, joille ilman MORE-ohjelman intensiivistä tukea Cabenuva-hoito olisi todennäköisesti vasta-aiheista. More seuraa vaiheittaista hoitoa tukevaa lähestymistapaa, joka sisältää räätälöidyn yhdistelmän palveluista jokaiselle potilaalle tarpeiden ja mieltymysten mukaan.