Klinická účinnost – zavádění hybridní studie typu 2 na Cabenuva z domova pro lidi žijící s HIV, kteří nejsou ponecháni v péči (CREATE)

Pokroky v léčbě HIV by mohly podpořit lepší zdraví a rasovou rovnost, aby se vyřešily mezery v kontinuu péče o HIV na národní i místní úrovni. Ve Washingtonu DC je potlačení virové zátěže HIV mezi lidmi žijícími s HIV (PLWH) na 66 %. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), je federálně kvalifikované zdravotní středisko ("FQHC") přidružené k Whitman-Walker Institute, Inc. ("Institut"). Institute je jedinečně schopen řešit mezery s Cabenuvou prostřednictvím stávajícího programu WWH MORE, který zahrnuje podpůrnou navigaci a komplexní služby spojené s domácí péčí o HIV. Existuje však mnoho mezer ve znalostech implementace, které je třeba ztotožnit se zaváděním injekčních protokolů Cabenuva pro PLWH, kteří čelí významným překážkám v udržení v péči a kteří mohou významně těžit z integrace Cabenuva do kontextu programu MORE.

Navrhujeme program péče o HIV Cabenuva dodávaný z domova ve Washingtonu, DC, abychom vyřešili místní mezery v kontinuu péče o HIV. Máme více než pět let zkušeností a ponaučení z našeho domácího programu péče o HIV v mobilním dosahu, udržení a zapojení (MORE) a plánujeme integraci terapie Cabenuva. MORE využívá poskytovatele NP/PA a navigátora péče o HIV k poskytování péče více než 130 klientům infikovaným HIV, kteří v minulosti vypadli z péče, ve svých domovech. Představujeme si, že můžeme rozšířit současný program o geografický dosah a počet PWLH obsluhovaných spojením Cabenuva s naší schopností poskytovat péči zaměřenou na pacienta mimo tradiční kliniku. Tento návrh je zásadní pro shromažďování raných poznatků o implementaci Cabenuva ve Washingtonu, DC a dalších oblastech EHE na klinice FQHC a přidružených neklinických zařízeních. Shromážděná data navíc prokážou, do jaké míry lze populaci se závažnými překážkami pro udržení v péči – pro kterou by byla Cabenuva pravděpodobně kontraindikována – podpořit prostřednictvím programu MORE, aby bylo dosaženo srovnatelné adherence a výsledků jako u typických pacientů, kteří dostávají standardní péči. Cabenuva.

WWH v současné době poskytuje léčbu Cabenuvou jako možnost léčby pro způsobilé pacienty. Účelem navrhované studie je dále prozkoumat podávání Cabenuvy mezi dvěma subpopulacemi pacientů s WWH.

Cabenuva v rámci standardní klinické péče na WWH: Většině pacientů s WWH, kteří dostávají léčbu HIV, je nabídnuta a dostává Cabenuva ve standardním klinickém prostředí. Mezi těmito pacienty bude navrhovaná studie shromažďovat data založená na EMR k charakterizaci retence a výsledků HIV a ke srovnání těchto a dalších relevantních implementačních faktorů se skupinou MORE. Poskytovatelé lékařské péče identifikují vhodné pacienty pro Cabenvua na základě protokolu WWH navrženého vedením lékařů a pracovní skupinou Cabenuva. Vhodnost je virová zátěž < 100 000 kopií, žádné kontraindikace léků, žádná souběžná infekce hepatitidou B a žádné RAM pro rilpivirin nebo kabotegravir. Poskytovatelé lékařské péče vysvětlují rizika a výhody, a pokud si pacient přeje Cabeuva, předpis je zaslán do místní lékárny WWH na stránkách WWH MRC nebo 1525. Případ pacienta je odeslán prostřednictvím EHR vedoucímu adminu injekční kliniky Cabenuva na WWH. Připomenutí schůzky pacientů a dosažení medikace jsou koordinovány prostřednictvím SMS a telefonické komunikace s pacienty.

Cabenuva v rámci klinické péče založené na MORE ve WWH: K řešení jedinečných strukturálních a psychosociálních faktorů, které vytvářejí významné překážky zapojení a udržení v péči o podskupinu pacientů s anamnézou neudržování, byl vyvinut program MORE. Mezi primární funkce MORE patří poskytování domácí péče, specializovaná navigace v péči, podpora přepravy a komplexní podpůrné služby. WWH v současné době rozšiřuje program MORE tak, aby poskytoval injekční přípravek Cabenuva těmto pacientům, u nichž by bez intenzivní podpory programu MORE byla léčba přípravkem Cabenuva pravděpodobně kontraindikována. More se řídí přístupem stupňovité péče k podpoře, který zahrnuje přizpůsobenou kombinaci služeb pro každého pacienta na základě potřeb a preferencí.