Гибридное исследование клинической эффективности и внедрения кабенувы типа 2 для людей, живущих с ВИЧ и не находящихся под опекой (CREATE)

Достижения в лечении ВИЧ могут способствовать улучшению здоровья и обеспечению расовой справедливости, что позволит устранить пробелы, наблюдаемые в сфере оказания помощи при ВИЧ на национальном и местном уровне. В Вашингтоне, округ Колумбия, подавление вирусной нагрузки ВИЧ среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), составляет 66%. Клиника Whitman-Walker, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), является федерально квалифицированным медицинским центром («FQHC»), входящим в состав Whitman-Walker Institute, Inc. («Институт»). Институт обладает уникальными возможностями восполнить пробелы в работе Кабенувы с помощью существующей программы WWH MORE, которая включает в себя вспомогательную навигацию и комплексные услуги в сочетании с уходом при ВИЧ на дому. Тем не менее, существует множество пробелов в знаниях по реализации, которые необходимо выявить при внедрении протоколов инъекций Кабенувы для ЛЖВ, которые сталкиваются со значительными препятствиями на пути к удержанию на лечении и которые могут получить значительную выгоду от интеграции Кабенувы в контекст программы MORE.

Мы предлагаем программу помощи при ВИЧ-инфекции Кабенува на дому в Вашингтоне, округ Колумбия, чтобы восполнить пробелы в местном континууме помощи при ВИЧ. У нас есть более чем пятилетний опыт и уроки, извлеченные из нашей программы мобильной помощи, удержания и вовлечения (MORE) на дому, и мы планируем интегрировать терапию Кабенува. MORE использует поставщиков NP/PA и навигатора по уходу за ВИЧ для оказания помощи более чем 130 ВИЧ-инфицированным клиентам, которые в анамнезе выпали из-под медицинской помощи, на дому. Мы предполагаем, что сможем расширить текущую программу за счет географического охвата и количества обслуживаемых ЛЖВ, объединив Кабенуву с нашей способностью предоставлять ориентированную на пациента помощь за пределами традиционной клиники. Это предложение имеет решающее значение для сбора ранней информации о внедрении Кабенувы в Вашингтоне, округ Колумбия, и на других территориях EHE в клиниках FQHC и дочерних неклинических учреждениях. Более того, собранные данные покажут, в какой степени группа населения, испытывающая серьезные препятствия для продолжения лечения (которому Кабенува в противном случае, скорее всего, была бы противопоказана), может быть поддержана через программу MORE для достижения сопоставимой приверженности и результатов с типичными пациентами, получающими стандартную помощь. Кабенува.

WWH в настоящее время предоставляет лечение Кабенува в качестве варианта лечения для подходящих пациентов. Целью предлагаемого исследования является дальнейшее изучение доставки Кабенувы среди двух субпопуляций пациентов WWH.

Кабенува в рамках стандартной клинической помощи в WWH: Большинству пациентов WWH, получающих лечение от ВИЧ, предлагается и получают Кабенуву в стандартных клинических условиях. Среди этих пациентов предлагаемое исследование соберет данные на основе EMR, чтобы охарактеризовать удержание пациентов и исходы ВИЧ, а также сравнить эти и другие соответствующие факторы реализации с группой MORE. Медицинские работники определяют пациентов, подходящих для участия в программе Cabenvua, на основе протокола WWH, разработанного медицинским руководством и рабочей группой Cabenuva. Право на участие имеет вирусная нагрузка < 100 000 копий, отсутствие противопоказаний к приему лекарств, отсутствие сопутствующей инфекции гепатита B и отсутствие RAM для рилпивирина или каботегравира. Медицинские работники объясняют риски и преимущества, и если пациент желает приобрести Кабеуву, рецепт отправляется в местную аптеку WWH по адресу WWH MRC или 1525. Случай пациента передается через электронную медицинскую карту руководителю инъекционной клиники Кабенува в WWH. Напоминания о приеме пациентов и получение лекарств координируются с помощью SMS и телефонных звонков с пациентами.

Кабенува в рамках клинической помощи на основе MORE в WWH: Чтобы устранить уникальные структурные и психосоциальные факторы, которые создают значительные препятствия для участия и удержания в уходе для подгруппы пациентов с историей отсутствия удержания, была разработана программа MORE. Основные функции MORE включают оказание помощи на дому, навигацию по специализированному уходу, транспортную поддержку и комплексные вспомогательные услуги. WWH в настоящее время расширяет программу MORE, чтобы обеспечить инъекционный препарат Кабенува тем пациентам, которым без интенсивной поддержки программы MORE лечение Кабенувой, вероятно, было бы противопоказано. More следует поэтапному подходу к поддержке, который включает индивидуальное сочетание услуг для каждого пациента в зависимости от потребностей и предпочтений.