Étude hybride de type 2 sur l'efficacité clinique et la mise en œuvre du Cabenuva délivré à domicile aux personnes vivant avec le VIH qui ne sont pas retenues dans les soins (CREATE)

Les progrès dans le traitement du VIH pourraient promouvoir une meilleure santé et l’équité raciale afin de combler les lacunes observées dans le continuum de soins du VIH aux niveaux national et local. À Washington DC, la suppression de la charge virale VIH parmi les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) s'élève à 66 %. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), est un centre de santé fédéral (« FQHC ») affilié au Whitman-Walker Institute, Inc. (« Institut »). L'Institut est particulièrement capable de combler les lacunes de Cabenuva grâce au programme MORE existant de WWH, qui comprend une navigation de soutien et des services complets associés à des soins du VIH à domicile. Cependant, il existe de nombreuses lacunes dans les connaissances sur la mise en œuvre des protocoles d'injection de Cabenuva pour les PVVIH qui sont confrontées à des obstacles importants à la rétention dans les soins et qui pourraient bénéficier de manière significative de l'intégration de Cabenuva dans le contexte du programme MORE.

Nous proposons un programme de soins du VIH Cabenuva à domicile à Washington, D.C. pour combler les lacunes locales du continuum de soins du VIH. Nous avons plus de cinq ans d'expérience et de leçons tirées de notre programme mobile de soins du VIH à domicile de sensibilisation, de rétention et d'engagement (MORE) et prévoyons d'intégrer la thérapie Cabenuva. MORE fait appel à des prestataires NP/PA et à un navigateur de soins VIH pour prodiguer des soins à domicile à plus de 130 clients infectés par le VIH, qui ont des antécédents d'abandon des soins. Nous envisageons de pouvoir étendre le programme actuel en termes de portée géographique et de nombre de PWLH desservis en associant Cabenuva à notre capacité à fournir des soins centrés sur le patient en dehors de la clinique traditionnelle. Cette proposition est essentielle pour recueillir des informations précoces sur la mise en œuvre de Cabenuva à Washington, D.C. et dans d'autres territoires EHE dans les cliniques FQHC et les établissements non cliniques affiliés. De plus, les données collectées démontreront dans quelle mesure une population confrontée à des obstacles importants à la rétention dans les soins - pour laquelle Cabenuva serait autrement probablement contre-indiqué - peut être soutenue via le programme MORE pour obtenir une observance et des résultats comparables à ceux des patients typiques recevant des soins standard. Cabenuva.

WWH propose actuellement le traitement Cabenuva comme option de traitement pour les patients éligibles. Le but de l'étude proposée est d'étudier plus en détail l'administration de Cabenuva parmi deux sous-populations de patients WWH.

Cabenuva dans le cadre des soins cliniques standard du WWH : La majorité des patients du WWH recevant un traitement anti-VIH se voient proposer et reçoivent Cabenuva dans le cadre clinique standard. Parmi ces patients, l'étude proposée rassemblera des données basées sur le DME pour caractériser les résultats en matière de rétention et de VIH et pour comparer ces facteurs et d'autres facteurs de mise en œuvre pertinents avec le groupe MORE. Les prestataires médicaux identifient les patients éligibles à Cabenvua sur la base d'un protocole WWH conçu par la direction médicale et un groupe de travail Cabenuva. L'éligibilité est une charge virale <100 000 copies, aucune contre-indication médicamenteuse, aucune infection coexistante par l'hépatite B et aucune RAM pour la rilpivirine ou le cabotégravir. Les prestataires médicaux expliquent les risques et les avantages et si le patient désire Cabeuva, l'ordonnance est envoyée à la pharmacie sur place du WWH sur les sites WWH MRC ou 1525. Le cas du patient est envoyé via le DSE au responsable administratif de la clinique d'injection Cabenuva au WWH. Les rappels de rendez-vous des patients et l'obtention des médicaments sont coordonnés par SMS et appels téléphoniques avec les patients.

Cabenuva dans le cadre des soins cliniques basés sur MORE au WWH : Pour aborder les facteurs structurels et psychosociaux uniques qui créent des obstacles importants à l'engagement et à la rétention dans les soins pour un sous-ensemble de patients ayant des antécédents de non-rétention, le programme MORE a été développé. Les principales fonctionnalités de MORE comprennent la prestation de soins à domicile, la navigation dans les soins dédiés, l'assistance au transport et les services de soutien complets. WWH étend actuellement le programme MORE pour fournir du Cabenuva injectable à ces patients pour lesquels, sans le soutien intensif du programme MORE, le traitement par Cabenuva serait probablement contre-indiqué. More suit une approche de soutien par étapes qui comprend une combinaison personnalisée de ses services pour chaque patient en fonction des besoins et des préférences.