Klinisk effektivitet-implementering hybrid type 2-undersøgelse om hjemmeleveret Cabenuva til mennesker, der lever med hiv, som ikke er fastholdt i pleje (CREATE)

Fremskridt inden for HIV-behandling kan fremme bedre sundhed og racelighed for at imødegå de huller, der ses på tværs af HIV-plejekontinuummet nationalt og lokalt. I Washington DC ligger hiv-virusbelastningsundertrykkelsen blandt mennesker, der lever med hiv (PLWH) på 66 %. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), er et føderalt kvalificeret sundhedscenter ("FQHC"), der er tilknyttet Whitman-Walker Institute, Inc. ("Institutet"). Instituttet er unikt i stand til at afhjælpe huller med Cabenuva gennem WWHs eksisterende MORE-program, som inkluderer understøttende navigation og wrap-around-tjenester parret med hjemmebaseret HIV-pleje. Der er dog mange huller i implementeringsviden at identificere med implementering af Cabenuva-injektionsprotokoller for PLWH, som står over for betydelige barrierer for fastholdelse i plejen, og som kan have stor gavn af at integrere Cabenuva i MORE-programmets kontekst.

Vi foreslår et hjemmeleveret Cabenuva HIV-plejeprogram i Washington, D.C. for at løse de lokale kontinuumshuller i HIV-plejen. Vi har over fem års erfaring og erfaringer fra vores Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) hjemmebaserede HIV-plejeprogram og planlægger at integrere Cabenuva-terapi. MORE bruger NP/PA-udbydere og en HIV-plejenavigator til at levere pleje til over 130 HIV-inficerede klienter, som har en historie med at være faldet ud af pleje, i deres hjem. Vi forestiller os, at vi kan udvide det nuværende program efter geografisk rækkevidde og antallet af PWLH tjent ved at koble Cabenuva med vores evne til at levere patientcentreret pleje uden for den traditionelle klinik. Dette forslag er afgørende for at indsamle tidlig indsigt i Cabenuva-implementering i Washington, D.C. og andre EHE-territorier i FQHC-klinikker og tilknyttede ikke-klinikker. Desuden vil de indsamlede data demonstrere, i hvilket omfang en befolkning, der oplever betydelige barrierer for fastholdelse i pleje - for hvem Cabenuva ellers sandsynligvis ville være kontraindiceret - kan understøttes via MORE-programmet for at opnå sammenlignelig overholdelse og resultater med typiske patienter, der modtager standardbehandling Cabenuva.

WWH tilbyder i øjeblikket Cabenuva-behandling som en behandlingsmulighed for kvalificerede patienter. Formålet med den foreslåede undersøgelse er yderligere at undersøge leveringen af ​​Cabenuva blandt to subpopulationer af WWH-patienter.

Cabenuva inden for standard klinisk behandling på WWH: Størstedelen af ​​WWH-patienter, der modtager hiv-behandling, tilbydes og modtager Cabenuva inden for standard kliniske rammer. Blandt disse patienter vil den foreslåede undersøgelse indsamle EMR-baserede data for at karakterisere retention og HIV-resultater og for at sammenligne disse og andre relevante implementeringsfaktorer med MORE-gruppen. Medicinske udbydere identificerer kvalificerede patienter til Cabenvua baseret på en WWH-protokol udarbejdet af medicinsk ledelse og en Cabenuva-arbejdsgruppe. Berettigelse er viral load < 100.000 kopier, ingen medicinkontraindikationer, ingen sameksisterende hepatitis B-infektion og ingen RAM'er for rilpivirin eller cabotegravir. Medicinske udbydere forklarer risikoen og fordelene, og hvis patienten ønsker Cabeuva, sendes recepten til WWH-apoteket på stedet på WWH-stederne MRC eller 1525. Patientens sag sendes via EPJ til Cabenuva injektionskliniks admin leder på WWH. Påmindelser om patientaftaler og medicinopnåelse koordineres gennem SMS og telefonopkaldskommunikation med patienterne.

Cabenuva inden for MORE-baseret klinisk pleje på WWH: For at adressere de unikke strukturelle og psykosociale faktorer, der skaber væsentlige barrierer for engagement og fastholdelse i plejen for en undergruppe af patienter med en historie med ikke-retention, blev MORE-programmet udviklet. MORE's primære funktioner inkluderer hjemmebaseret pleje, dedikeret plejenavigation, transportstøtte og understøttende tjenester. WWH udvider i øjeblikket MORE-programmet for at give injicerbar Cabenuva til disse patienter, for hvem behandling med Cabenuva sandsynligvis ville være kontraindiceret uden den intensive støtte fra MORE-programmet. More følger en trinvis plejetilgang til støtte, der inkluderer en skræddersyet kombination af dens tjenester til hver patient baseret på behov og præferencer.