Skuteczność kliniczna i wdrożenie Badanie hybrydowe typu 2 dotyczące leku Cabenuva dostarczanego do domu osobom żyjącym z HIV, które nie są objęte opieką opiekuńczą (CREATE)

Postępy w leczeniu HIV mogłyby promować lepszy stan zdrowia i równość rasową, aby wypełnić luki obserwowane w kontinuum opieki nad HIV na szczeblu krajowym i lokalnym. W Waszyngtonie zmniejszenie miana wirusa HIV wśród osób żyjących z HIV (PLWH) wynosi 66%. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH) jest ośrodkiem zdrowia posiadającym uprawnienia federalne („FQHC”) stowarzyszonym z Whitman-Walker Institute, Inc. („Instytut”). Instytut ma wyjątkową zdolność do wypełniania luk w Cabenuva poprzez istniejący program WWH MORE, który obejmuje pomocniczą nawigację i kompleksowe usługi w połączeniu z domową opieką nad HIV. Istnieje jednak wiele luk w wiedzy na temat wdrażania, które należy zidentyfikować przy wdrażaniu protokołów wstrzyknięć leku Cabenuva u osób PLWH, które napotykają znaczne bariery w utrzymaniu opieki i które mogą znacząco skorzystać na integracji leku Cabenuva w kontekście programu MORE.

Proponujemy program opieki domowej Cabenuva HIV w Waszyngtonie, aby wypełnić lokalne luki w kontinuum opieki nad HIV. Mamy ponad pięcioletnie doświadczenie i wnioski wyciągnięte z naszego domowego programu opieki nad wirusem HIV Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) i planujemy zintegrować terapię Cabenuva. MORE korzysta z usług dostawców NP/PA i nawigatora opieki nad wirusem HIV, aby zapewnić opiekę w swoich domach ponad 130 klientom zakażonym wirusem HIV, którzy w przeszłości byli poza opieką. Przewidujemy, że możemy rozszerzyć obecny program o zasięg geograficzny i liczbę obsługiwanych PWLH, łącząc Cabenuva z naszą zdolnością do zapewniania opieki skoncentrowanej na pacjencie poza tradycyjną kliniką. Propozycja ta ma kluczowe znaczenie dla zebrania wczesnych spostrzeżeń na temat wdrażania leku Cabenuva w Waszyngtonie i innych terytoriach EHE w klinikach FQHC i stowarzyszonych placówkach pozaklinicznych. Co więcej, zebrane dane wykażą, w jakim stopniu populacja doświadczająca znaczących barier w utrzymaniu opieki – dla której Cabenuva w przeciwnym razie prawdopodobnie byłaby przeciwwskazana – może uzyskać wsparcie w ramach programu MORE, aby osiągnąć porównywalne przestrzeganie zaleceń i wyniki z typowymi pacjentami otrzymującymi standardową opiekę Cabenuvy.

WWH oferuje obecnie leczenie lekiem Cabenuva jako opcję leczenia kwalifikującym się pacjentom. Celem proponowanego badania jest dalsze zbadanie podawania leku Cabenuva w dwóch subpopulacjach pacjentów z WWH.

Cabenuva w ramach standardowej opieki klinicznej w WWH: Większość pacjentów WWH otrzymujących leczenie HIV otrzymuje i otrzymuje Cabenuva w ramach standardowych warunków klinicznych. W ramach proponowanego badania wśród tych pacjentów zebrane zostaną dane oparte na EMR, aby scharakteryzować retencję i wyniki leczenia HIV oraz porównać te i inne istotne czynniki realizacji z grupą MORE. Dostawcy usług medycznych identyfikują pacjentów kwalifikujących się do Cabenvua w oparciu o protokół WWH opracowany przez kierownictwo medyczne i grupę roboczą Cabenuva. Do badania kwalifikują się: miano wirusa < 100 000 kopii, brak przeciwwskazań do stosowania leków, brak współistniejącego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B oraz brak pamięci RAM dla rylpiwiryny lub kabotegrawiru. Dostawcy usług medycznych wyjaśniają ryzyko i korzyści, a jeśli pacjent życzy sobie leku Cabeuva, recepta jest wysyłana do apteki na miejscu WWH pod adresem MRC lub 1525 WWH. Sprawa pacjenta jest przesyłana za pośrednictwem EHR do głównego administratora kliniki zastrzyków Cabenuva w WWH. Przypomnienia o wizytach pacjentów i zażywanie leków są koordynowane za pośrednictwem wiadomości SMS i rozmów telefonicznych z pacjentami.

Cabenuva w ramach opieki klinicznej opartej na MORE w WWH: Aby zająć się unikalnymi czynnikami strukturalnymi i psychospołecznymi, które tworzą znaczące bariery w zaangażowaniu i utrzymaniu opieki w przypadku podgrupy pacjentów, którzy nie przetrzymali leczenia w wywiadzie, opracowano program MORE. Podstawowe funkcje MORE obejmują świadczenie opieki w domu, nawigację w ramach dedykowanej opieki, wsparcie transportowe i kompleksowe usługi wspierające. WWH rozszerza obecnie program MORE, aby zapewnić wstrzykiwanie leku Cabenuva tym pacjentom, u których bez intensywnego wsparcia w ramach programu MORE leczenie lekiem Cabenuva byłoby prawdopodobnie przeciwwskazane. More opiera się na podejściu do wsparcia opartym na etapowej opiece, które obejmuje dostosowaną do indywidualnych potrzeb kombinację usług dla każdego pacjenta w oparciu o potrzeby i preferencje.