Studio ibrido di tipo 2 sull'efficacia clinica e l'implementazione di Cabenuva consegnato a domicilio per le persone affette da HIV che non sono trattenute in cura (CREATE)

I progressi nel trattamento dell’HIV potrebbero promuovere una migliore salute e l’equità razziale per colmare le lacune riscontrate nel continuum della cura dell’HIV a livello nazionale e locale. A Washington DC, la soppressione della carica virale dell’HIV tra le persone che vivono con l’HIV (PLWH) è pari al 66%. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), è un centro sanitario qualificato a livello federale ("FQHC") affiliato al Whitman-Walker Institute, Inc. ("Istituto"). L'istituto è in grado di colmare le lacune con Cabenuva attraverso l'attuale programma MORE di WWH, che include navigazione di supporto e servizi completi abbinati alla cura dell'HIV a domicilio. Tuttavia, ci sono molte lacune nella conoscenza dell’implementazione da identificare con l’implementazione dei protocolli di iniezione di Cabenuva per PLWH che affrontano ostacoli significativi alla permanenza in cura e che potrebbero trarre benefici significativi dall’integrazione di Cabenuva nel contesto del programma MORE.

Proponiamo un programma di cura per l'HIV Cabenuva consegnato a domicilio a Washington, DC per colmare le lacune del continuum locale nella cura dell'HIV. Abbiamo oltre cinque anni di esperienza e lezioni apprese dal nostro programma di assistenza domiciliare per l'HIV Mobile Outreach, Retention and Engagement (MORE) e prevediamo di integrare la terapia con Cabenuva. MORE si avvale di fornitori NP/PA e di un navigatore per la cura dell'HIV per fornire assistenza a oltre 130 pazienti affetti da HIV, che hanno una storia di abbandono delle cure, nelle loro case. Prevediamo di poter espandere l'attuale programma per portata geografica e numero di PWLH serviti accoppiando Cabenuva con la nostra capacità di fornire assistenza centrata sul paziente al di fuori della clinica tradizionale. Questa proposta è fondamentale per raccogliere informazioni preliminari sull’implementazione di Cabenuva a Washington, D.C. e in altri territori EHE nella clinica FQHC e in contesti non clinici affiliati. Inoltre, i dati raccolti dimostreranno la misura in cui una popolazione che incontra barriere significative al mantenimento in cura, per la quale Cabenuva sarebbe altrimenti probabilmente controindicato, può essere supportata tramite il programma MORE per ottenere aderenza e risultati paragonabili ai pazienti tipici che ricevono standard di cura. Cabenuva.

WWH sta attualmente fornendo il trattamento con Cabenuva come opzione terapeutica per i pazienti idonei. Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare ulteriormente la somministrazione di Cabenuva tra due sottopopolazioni di pazienti WWH.

Cabenuva nell'ambito dell'assistenza clinica standard presso WWH: alla maggior parte dei pazienti WWH che ricevono il trattamento per l'HIV viene offerto e riceve Cabenuva nell'ambito del contesto clinico standard. Tra questi pazienti, lo studio proposto raccoglierà dati basati sull'EMR per caratterizzare la ritenzione e gli esiti dell'HIV e per confrontare questi e altri fattori di implementazione rilevanti con il gruppo MORE. Gli operatori sanitari identificano i pazienti idonei per Cabenvua sulla base di un protocollo WWH ideato dalla leadership medica e da un gruppo di lavoro Cabenuva. L'idoneità è una carica virale < 100.000 copie, nessuna controindicazione farmacologica, nessuna coesistente infezione da epatite B e nessuna RAM per rilpivirina o cabotegravir. Gli operatori sanitari spiegano i rischi e i benefici e se il paziente desidera Cabeuva, la prescrizione viene inviata alla farmacia in loco WWH presso i siti WWH MRC o 1525. Il caso del paziente viene inviato tramite l'EHR al responsabile amministrativo della clinica per le iniezioni di Cabenuva presso WWH. I promemoria degli appuntamenti dei pazienti e il raggiungimento dei farmaci sono coordinati tramite SMS e telefonate con i pazienti.

Cabenuva all'interno dell'assistenza clinica basata su MORE presso WWH: per affrontare i fattori strutturali e psicosociali unici che creano barriere significative all'impegno e al mantenimento in cura di un sottogruppo di pazienti con una storia di non mantenimento, è stato sviluppato il programma MORE. Le caratteristiche principali di MORE includono l'erogazione dell'assistenza domiciliare, la navigazione dedicata all'assistenza, il supporto per il trasporto e servizi di supporto completi. WWH sta attualmente espandendo il programma MORE per fornire Cabenuva iniettabile a questi pazienti per i quali, senza il supporto intensivo del programma MORE, il trattamento con Cabenuva sarebbe probabilmente controindicato. More segue un approccio di assistenza graduale al supporto che include una combinazione personalizzata dei suoi servizi per ciascun paziente in base alle necessità e alle preferenze.