Estudo Híbrido Tipo 2 de Implementação de Eficácia Clínica sobre Cabenuva entregue em casa para pessoas que vivem com HIV e não são mantidas sob cuidados (CREATE)

Os avanços no tratamento do VIH poderiam promover uma melhor saúde e equidade racial para colmatar as lacunas observadas na continuidade dos cuidados de VIH a nível nacional e local. Em Washington DC, a supressão da carga viral do VIH entre Pessoas Vivendo com VIH (PLWH) é de 66%. Whitman-Walker Clinic, Inc., d/b/a Whitman-Walker Health (WWH), é um Centro de Saúde Federalmente Qualificado ("FQHC") afiliado ao Whitman-Walker Institute, Inc. ("Instituto"). O Instituto é o único capaz de abordar lacunas com Cabenuva através do programa MORE existente da WWH, que inclui navegação de apoio e serviços abrangentes combinados com cuidados domiciliares de HIV. No entanto, existem muitas lacunas de conhecimento sobre implementação a serem identificadas na implementação de protocolos de injeção de Cabenuva para PVHS que enfrentam barreiras significativas à retenção nos cuidados e que podem beneficiar significativamente da integração de Cabenuva no contexto do programa MORE.

Propomos um programa de cuidados de VIH em Cabenuva, prestado ao domicílio, em Washington, D.C., para colmatar as lacunas contínuas de cuidados de VIH locais. Temos mais de cinco anos de experiência e lições aprendidas com o nosso programa de cuidados domiciliários de HIV, Retenção e Engajamento Móvel (MORE) e planeamos integrar a terapia Cabenuva. MORE utiliza prestadores de NP/PA e um navegador de cuidados de VIH para prestar cuidados a mais de 130 clientes infectados pelo VIH, que têm um histórico de abandono de cuidados, nas suas casas. Prevemos que podemos expandir o programa atual pelo alcance geográfico e pelo número de PVLH atendidas, acoplando Cabenuva à nossa capacidade de prestar cuidados centrados no paciente, fora da clínica tradicional. Esta proposta é fundamental para reunir insights iniciais na implementação do Cabenuva em Washington, D.C. e outros territórios EHE em clínicas FQHC e ambientes não clínicos afiliados. Além disso, os dados recolhidos demonstrarão até que ponto uma população que enfrenta barreiras significativas à retenção nos cuidados - para a qual Cabenuva seria provavelmente contra-indicada - pode ser apoiada através do programa MORE para alcançar adesão e resultados comparáveis ​​aos pacientes típicos que recebem cuidados padrão. Cabenuvá.

A WWH está atualmente oferecendo tratamento com Cabenuva como opção de tratamento para pacientes elegíveis. O objetivo do estudo proposto é investigar melhor a distribuição de Cabenuva entre duas subpopulações de pacientes com WWH.

Cabenuva dentro dos cuidados clínicos padrão no WWH: A maioria dos pacientes do WWH que recebem tratamento para HIV são oferecidos e recebem Cabenuva dentro do ambiente clínico padrão. Entre esses pacientes, o estudo proposto reunirá dados baseados em EMR para caracterizar a retenção e os resultados do HIV e comparar estes e outros fatores de implementação relevantes com o grupo MORE. Os prestadores de serviços médicos identificam os pacientes elegíveis para Cabenvua com base num protocolo WWH elaborado pela liderança médica e um grupo de trabalho de Cabenvua. A elegibilidade é carga viral < 100.000 cópias, sem contra-indicações de medicamentos, sem infecção coexistente por hepatite B e sem RAMs para rilpivirina ou cabotegravir. Os prestadores de serviços médicos explicam os riscos e benefícios e caso o paciente deseje Cabeúva, a receita é enviada para a farmácia local do WWH nos sites WWH MRC ou 1525. O caso do paciente é enviado através do EHR para o administrador da clínica de injeção de Cabenuva no WWH. Os lembretes de consultas dos pacientes e a obtenção de medicamentos são coordenados por meio de SMS e comunicação por telefone com os pacientes.

Cabenuva nos cuidados clínicos baseados em MORE na WWH: Para abordar os factores estruturais e psicossociais únicos que criam barreiras significativas ao envolvimento e retenção no cuidado de um subconjunto de pacientes com histórico de não retenção, o programa MORE foi desenvolvido. Os principais recursos do MORE incluem atendimento domiciliar, navegação de atendimento dedicado, suporte de transporte e serviços de suporte abrangentes. A WWH está actualmente a expandir o programa MORE para fornecer Cabenuva injectável a estes pacientes para os quais, sem o apoio intensivo do programa MORE, o tratamento com Cabenuva seria provavelmente contra-indicado. More segue uma abordagem de atendimento escalonado para suporte que inclui uma combinação personalizada de seus serviços para cada paciente com base nas necessidades e preferências.