再発子宮頸がんにおけるHER2発現の二次治療のためのRC48とティスレリズマブの併用

包含基準:

1. 18歳から75歳までの女性被験者；
2. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス (ECOG PS) が 0 または 1 である；
3. 研究者の意見では、余命は少なくとも6か月である；
4. 組織学的または細胞学的に原発性子宮頸部扁平上皮癌、腺癌、腺扁平上皮癌、または小細胞（神経内分泌）子宮頸癌が確認された。
5. RECIST v1.1で評価可能な測定可能な疾患がある；
6. プロトコールで定義された適切な血液学的、肝臓および腎臓の機能; 病理学的にHER2発現（定義：IHC 3+またはIHC 2+またはHC 1+と定義）を有する進行子宮頸がんと診断された患者; 注：対象者が以前の検査を受けている場合も許容されます結果（研究者によって確認）；
7. 妊娠の可能性のある女性のスクリーニングでの血液妊娠検査が陰性; 妊娠のリスクが存在する場合、女性被験者には非常に効果的な避妊が可能;

除外基準:

1. 以下の2例を除く子宮頸がん以外の悪性腫瘍の既往：a． 患者は治癒の可能性のある治療を受けていましたが、5年間病気の証拠がありませんでした； b． 皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、表在性膀胱癌、子宮頸部上皮内癌、およびその他の上皮内癌の切除に成功した；
2. 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内癌（膀胱、子宮頸部、結腸直腸、乳房）を除く過去5年以内の以前の悪性疾患（子宮頸癌以外）以前の幹細胞同種異系または実質臓器移植；
3. この研究の使用前4週間以内に他の抗腫瘍全身療法（抗腫瘍適応のある伝統的な漢方薬を含む）を受けた患者、または以前の治療によって引き起こされた有害事象がCTCAEグレード1以下まで回復しなかった患者（ただし、以下を除く）脱毛症と色素沈着の場合);
4. 研究投与開始前の4週間以内に生ワクチンを受けた、または研究期間中に何らかのワクチン（新型コロナウイルス感染症ワクチンを除く）を受ける予定がある；
5. 過去または現在の先天性または後天性免疫不全疾患；
6. 他の抗体結合薬による以前の治療；
7. 未治癒の切開または重篤な術後合併症の存在など、手術から回復していない；
8. 患者は実験薬に対して既知のアレルギー、またはその疑いがありました。
9. ニューヨーク心臓病大学 (NYHA) は、心不全をグレード 3 以上に分類しています。
10. 活動性であるか臨床的に制御が不十分な重度の感染症。以下を含む活動性感染症。 HIV (HIV1/2 抗体) 陽性。 b. 活動性B型肝炎（HBs抗原陽性またはHBV DNA > 2000IU/mlおよび肝機能異常）。 c. 活動性C型肝炎（HCV抗体陽性またはHCV RNAが103コピー/ml以上および肝機能異常）。 d.活動性結核。 d. その他の制御されていない活動性感染症 (CTCAE V5.0 > グレード 2)。
11. コントロールされていない糖尿病、慢性腎臓病、グレード II 以上の末梢神経障害 (CTCAE V5.0)、甲状腺機能障害など、安全性評価に影響を与えると考えられるその他の重大な臨床異常および検査異常；研究者が含めるには不適切と判断したその他の状態；