神経性過食症に対する段階的なグループ療法：効果と変化のメカニズム。 (SBSBN)
これは、BN に対する特定のグループ療法が症状の改善に効果があるかどうか、またそのような改善にどのような変数が影響するかを調べる擬似ランダム化臨床試験です。
そのために、BN 患者 100 人のサンプルが、BN のグループ療法または対照待機リスト グループに擬似ランダム化されます。
患者は、ベースライン時、グループ療法終了時、および2年間の追跡調査時に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、SBS グループ療法に参加する BN 患者のグループと、対照条件として待機リストに入る BN 患者のグループを比較する非ランダム化対照研究です。
この単一センター試験の患者は、サンタ・クル・イ・サン・パウ病院（スペイン、バルセロナ）の外来施設から募集される。
参加資格の評価後、参加者には一連の自己申告アンケートが与えられます。 アンケートが完了すると、参加者は待機リストの状態または治療群に割り当てられます。 評価から SBS グループの開始までの期間は少なくとも 1 か月です。 参加者には、治療終了後の翌月、または対照状態の最初の評価から 3 ～ 4 か月後に同じアンケートが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cristina Carmona, PhD
- 電話番号：+34935537761
- メール：ccarmonaf@santpau.cat
研究場所
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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コンタクト：
- Cristina Carmona, Phd
- 電話番号：650003427
- メール：ccarmonaf@santpau.cat
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コンタクト：
- Cristina Carmona, Phd
- 電話番号：+34935537813
- メール：CDelgadoE@santpau.cat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経性過食症の診断
除外基準:
- スペイン語またはカタルーニャ語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BNグループ
患者は治療BNグループに参加します
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各90～120分のグループセッション9～10回
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介入なし：順番待ちリスト
参加者は順番待ちリストに登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食態度テスト、E-40。
時間枠：3ヶ月
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摂食障害の症状を評価する自己申告式の質問です。
スコアの範囲は 0 ～ 78 です。
スコアが高いほど、摂食障害の症状が高いことを意味します。
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3ヶ月
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摂食障害のインベントリ、EDI
時間枠：3ヶ月
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摂食障害の症状を評価する自己申告式の質問です。
スコアの範囲は 0 ～ 192 です。
スコアが高いほど摂食障害の症状が高いことを意味します
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3ヶ月
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過食症調査検査エディンバラ、BITE
時間枠：3ヶ月
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神経性過食症の症状を評価する自己申告式質問です。スコアの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど過食症の症状が高いことを意味します
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3ヶ月
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体型アンケート、BSQ-34
時間枠：3ヶ月
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摂食障害の症状を評価する自己申告式の質問です。
スコアは 34 ～ 204 ポイントの範囲です。
スコアが高いほど、体型に対する関心のレベルが高まっていることを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワーキングアライアンスの在庫不足、WAIS。
時間枠：3ヶ月
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神経性過食症の症状を評価する自己申告式質問票。
値の範囲は 12 ～ 84 です。
スコアが高いほど、治療上の連携が高いことを意味します。
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3ヶ月
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自閉症スペクトラム指数、AQ
時間枠：3ヶ月
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自閉症の特性を評価する自己申告式の質問です。
スコアの範囲は 0 ～ 50 です。
スコアが高いほど、自閉症の特徴が高いことを意味します。
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3ヶ月
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生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート、Q-LES-Q。
時間枠：3ヶ月
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生活の質を評価する自己申告式の質問です。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。
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3ヶ月
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ベックうつ病インベントリ、BDI-II
時間枠：3ヶ月
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うつ病の症候学を評価する自己報告式質問。
スコアの範囲は 0 ～ 83 です。
スコアが高いほど、抑うつ症状が高いことを意味します。
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3ヶ月
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ローゼンバーグ自尊心尺度、RSE。
時間枠：3ヶ月
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自尊心を評価する自己申告式質問。
スケールの範囲は 0 ～ 30 です。
スコアが高いほど、自尊心が高いことを意味します。
スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
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3ヶ月
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状態 - 特性不安インベントリ、STAI。
時間枠：3ヶ月
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不安を評価する自己申告式質問。
スコアが高いほど不安が大きいことを意味します。
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3ヶ月
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感情調節尺度（DERS）の難しさ。
時間枠：3ヶ月
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感情調節の困難さを評価する自己報告式質問。
スケールは 28 ～ 40 の範囲です。
スコアが高いほど、感情の制御が難しいことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Polnay A, James VA, Hodges L, Murray GD, Munro C, Lawrie SM. Group therapy for people with bulimia nervosa: systematic review and meta-analysis. Psychol Med. 2014 Aug;44(11):2241-54. doi: 10.1017/S0033291713002791. Epub 2013 Nov 15.
- Fairburn CG, Bailey-Straebler S, Basden S, Doll HA, Jones R, Murphy R, O'Connor ME, Cooper Z. A transdiagnostic comparison of enhanced cognitive behaviour therapy (CBT-E) and interpersonal psychotherapy in the treatment of eating disorders. Behav Res Ther. 2015 Jul;70:64-71. doi: 10.1016/j.brat.2015.04.010. Epub 2015 Apr 22.
- Agh T, Kovacs G, Supina D, Pawaskar M, Herman BK, Voko Z, Sheehan DV. A systematic review of the health-related quality of life and economic burdens of anorexia nervosa, bulimia nervosa, and binge eating disorder. Eat Weight Disord. 2016 Sep;21(3):353-364. doi: 10.1007/s40519-016-0264-x. Epub 2016 Mar 4.
- - Andrade-González, N., & Fernández-Liria, A. (2016). Spanish adaptation of the working alliance inventory-short (WAI-S). Current Psychology, 35(1), 169-177.
- Hay P. A systematic review of evidence for psychological treatments in eating disorders: 2005-2012. Int J Eat Disord. 2013 Jul;46(5):462-9. doi: 10.1002/eat.22103.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月6日
一次修了 (推定)
2024年5月6日
研究の完了 (推定)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
l BNのグループ療法。の臨床試験
-
University Hospital, Basel, Switzerland完了