Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trin for trin gruppeterapi for bulimia nervosa: effektivitet og forandringsmekanismer. (SBSBN)

26. september 2023 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dette er et pseudo-randomiseret klinisk forsøg, der undersøger, om en specifik gruppeterapi for BN er effektiv til at forbedre dens symptomatologi, og hvilke variabler medierer sådanne forbedringer. For at gøre dette vil en prøve på 100 patienter med BN blive pseudorandomiseret i en gruppeterapi for BN eller i en kontrolventelistegruppe. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, ved afslutningen af ​​gruppeterapien og ved 2 års opfølgning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en kontrolleret ikke-randomiseret undersøgelse, der vil sammenligne en gruppe patienter med BN, der deltager i SBS-gruppebehandlingen, med en gruppe af BN-patienter, der vil stå på venteliste som kontroltilstand.

Patienter til dette enkeltcenterforsøg vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spanien).

Efter vurdering af egnethed vil deltagerne få udleveret et sæt selvrapporteringsspørgeskemaer. Efter at spørgeskemaerne er udfyldt, vil deltagerne blive tildelt ventelistetilstand eller til behandlingsarmen. Tiden mellem vurdering og start af SBS-gruppen vil være en måned eller mindst. Deltagerne vil få udleveret de samme spørgeskemaer den følgende måned efter endt behandling eller efter 3 til 4 måneder efter den første vurdering af kontroltilstanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke spansk eller catalansk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BN Group
Patienterne vil indgå i en Terapeutisk BN-gruppe
Adfærdsmæssigt: l Gruppeterapi for BN.
9 til 10 gruppesessioner á 90 til 120 minutter hver
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil stå på venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spiseattitudetest, E-40.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomatologi. Scoreintervallet er 0-78. Højere score betyder højere spiseforstyrrelsessymptomer.
3 måneder
Inventar over spiseforstyrrelser, EDI
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomatologi. Scoreintervallet er 0-192. Højere score betyder højere spiseforstyrrelsessymptomer
3 måneder
Bulimisk undersøgelsestest Edinburgh, BITE
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer bulimia nervosa symptomatologi. Ranget af score er 0-30. Højere score betyder højere bulimiske symptomer
3 måneder
Body Shape Questionnaire, BSQ-34
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomatologi. Scoren ligger mellem 34-204 point. Højere score peger på et øget niveau af bekymring for kropsformen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Working alliance Inventory -short, WAIS.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer bulimia nervosa symptomatologi. Værdier spænder fra 12 til 84. Højere score betyder højere terapeutisk alliance.
3 måneder
Autisme-spektrum-kvotient, AQ
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer autistiske træk. Udvalget af score er 0 til 50. Højere score betyder højere autistiske træk.
3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed, Q-LES-Q.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer livskvalitet. Udvalget af score er 0-100. Højere score betyder højere livskvalitet.
3 måneder
Beck Depression Inventory, BDI-II
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer depressiv symptomatologi. Scoreintervallet er 0-83. Højere score betyder højere depressive symptomer.
3 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale, RSE.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer selvværd. Skalaen går fra 0-30. Højere score betyder højere selvværd. Rangeringen er 0-60.
3 måneder
State -Trait Anxiety Inventory, STAI.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer angst. Højere score betyder højere angst.
3 måneder
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS).
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørgsmål, der vurderer vanskeligheder med følelsesregulering. Skalaen går fra 28-40. Højere score indikerer sværere ved følelsesregulering.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-BUL-2021-144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med l Gruppeterapi for BN.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner