Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пошаговая групповая терапия нервной булимии: эффективность и механизмы изменений. (SBSBN)

26 сентября 2023 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Это псевдорандомизированное клиническое исследование, в котором изучается, эффективна ли специфическая групповая терапия БН для улучшения его симптоматики, и какие переменные опосредуют такие улучшения. Для этого выборка из 100 пациентов с БН будет псевдорандомизирована в группу групповой терапии БН или в контрольную группу списка ожидания. Состояние пациентов будет оцениваться на исходном уровне, в конце групповой терапии и через 2 года наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это контролируемое нерандомизированное исследование, в котором группа пациентов с БН, участвующих в групповой терапии СБС, будет сравниваться с группой пациентов с БН, которые будут находиться в списке ожидания в качестве контрольного состояния.

Пациенты для этого одноцентрового исследования будут набраны из амбулаторного отделения больницы Санта-Креу-и-Сант-Пау (Барселона, Испания).

После оценки соответствия участникам будет предоставлен набор анкет для самоотчета. После заполнения анкет участники будут распределены в список ожидания или в группу лечения. Время между оценкой и началом группы SBS составит месяц или меньше. Участникам будут предоставлены те же анкеты на следующий месяц после окончания лечения или через 3–4 месяца после первой оценки контрольного состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cristina Carmona, PhD
  • Номер телефона: +34935537761
  • Электронная почта: ccarmonaf@santpau.cat

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Контакт:
          • Cristina Carmona, Phd
          • Номер телефона: 650003427
          • Электронная почта: ccarmonaf@santpau.cat
        • Контакт:
          • Cristina Carmona, Phd
          • Номер телефона: +34935537813
          • Электронная почта: CDelgadoE@santpau.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика нервной булимии

Критерий исключения:

  • Непонимание испанского или каталонского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БН Групп
Пациенты примут участие в терапевтической группе BN.
Поведенческий: l Групповая терапия БН.
9–10 групповых занятий по 90–120 минут каждое.
Без вмешательства: Лист ожидания
Участники будут в списке ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на пищевое поведение, E-40.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, которая оценивает симптоматику расстройства пищевого поведения. Диапазон баллов 0-78. Более высокие баллы означают более выраженные симптомы расстройств пищевого поведения.
3 месяца
Опись расстройств пищевого поведения, EDI
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, которая оценивает симптоматику расстройства пищевого поведения. Диапазон баллов: 0-192. Более высокие баллы означают более частые симптомы расстройств пищевого поведения.
3 месяца
Тест на булимию Эдинбург, BITE
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, которая оценивает симптоматику нервной булимии. Диапазон баллов: 0–30. Более высокие баллы означают более выраженные симптомы булимии.
3 месяца
Анкета формы тела, BSQ-34
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, которая оценивает симптоматику расстройства пищевого поведения. Оценка колеблется в пределах 34-204 баллов. Более высокие баллы указывают на повышенный уровень беспокойства по поводу формы тела.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация рабочего альянса - сокращенно, WAIS.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, позволяющая оценить симптоматику нервной булимии. Значения варьируются от 12 до 84. Более высокие баллы означают более высокий терапевтический альянс.
3 месяца
Коэффициент аутистического спектра, AQ
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самоотчета, которая оценивает аутичные черты. Диапазон баллов от 0 до 50. Более высокие баллы означают более высокие аутичные черты.
3 месяца
Опросник качества жизни и удовлетворенности, Q-LES-Q.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самооценки, позволяющая оценить качество жизни. Диапазон баллов 0-100. Более высокие баллы означают более высокое качество жизни.
3 месяца
Опросник депрессии Бека, BDI-II
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самооценки, оценивающая депрессивную симптоматику. Диапазон баллов 0-83. Более высокие баллы означают более выраженные депрессивные симптомы.
3 месяца
Шкала самооценки Розенберга, RSE.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самоотчета, позволяющая оценить самооценку. Шкала варьируется от 0 до 30. Более высокие баллы означают более высокую самооценку. Диапазон баллов: 0-60.
3 месяца
Опросник состояния и тревожности, STAI.
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, которая оценивает тревогу. Более высокие баллы означают более высокую тревожность.
3 месяца
Шкала трудностей регулирования эмоций (DERS).
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самостоятельного отчета, которая оценивает трудности с регуляцией эмоций. Шкала варьируется от 28 до 40. Более высокие баллы указывают на большие трудности в регулировании эмоций.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-BUL-2021-144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования l Групповая терапия БН.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться