Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trinn for trinn gruppeterapi for bulimia nervosa: effektivitet og endringsmekanismer. (SBSBN)

26. september 2023 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dette er en pseudo-randomisert klinisk studie som undersøker om en spesifikk gruppeterapi for BN er effektiv for å forbedre symptomatologien, og hvilke variabler som medierer slike forbedringer. For å gjøre dette vil et utvalg på 100 pasienter med BN bli pseudorandomisert i en gruppeterapi for BN eller i en kontrollventelistegruppe. Pasientene vil bli vurdert ved baseline, ved slutten av gruppeterapien og ved 2 års oppfølging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en kontrollert ikke-randomisert studie som vil sammenligne en gruppe pasienter med BN som deltar i SBS-gruppeterapien med en gruppe BN-pasienter som vil stå på venteliste som kontrolltilstand.

Pasienter til denne enkeltsenterforsøket vil bli rekruttert fra poliklinisk avdeling ved Hospital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelona, ​​Spania).

Etter å ha vurdert for kvalifisering vil deltakerne få utdelt et sett med selvrapporterende spørreskjemaer. Etter at spørreskjemaene er fullført vil deltakerne bli tildelt ventelistetilstand eller til behandlingsarmen. Tiden mellom vurdering og oppstart av SBS-gruppen vil være en måned eller minst. Deltakerne vil bli administrert de samme spørreskjemaene den påfølgende måneden etter avsluttet behandling eller etter 3 til 4 måneder etter den første vurderingen for kontrolltilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostikk av bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke spansk eller katalansk språk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BN Group
Pasienter vil inngå i en Terapeutisk BN-gruppe
Atferdsmessig: l Gruppeterapi for BN.
9 til 10 gruppeøkter på 90 til 120 minutter hver
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakere vil stå på venteliste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eating Attitudes Test, E-40.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer spiseforstyrrelsessymptomatologi. Utvalget av poeng er 0-78. Høyere score betyr høyere spiseforstyrrelsessymptomer.
3 måneder
Inventar over spiseforstyrrelser, EDI
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer spiseforstyrrelsessymptomatologi. Utvalget av poeng er 0-192. Høyere score betyr høyere spiseforstyrrelsessymptomer
3 måneder
Bulimic Investigatory Test Edinburgh, BITE
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer bulimia nervosa symptomatologi. Utvalget av skårer er 0-30. Høyere score betyr høyere bulimiske symptomer
3 måneder
Body Shape Questionnaire, BSQ-34
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer spiseforstyrrelsessymptomatologi. Poengsummen varierer mellom 34-204 poeng. Høyere score peker på økt grad av bekymring for kroppsform.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsallianse Inventar -kort, WAIS.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer bulimia nervosa symptomatologi. Verdiene varierer fra 12 til 84. Høyere score betyr høyere terapeutisk allianse.
3 måneder
Autisme-spektrumkvotient, AQ
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer autistiske trekk. Utvalget av poeng er 0 til 50. Høyere score betyr høyere autistiske egenskaper.
3 måneder
Spørreskjema for livskvalitet for glede og tilfredshet, Q-LES-Q.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer livskvalitet. Utvalget av poeng er 0-100. Høyere score betyr høyere livskvalitet.
3 måneder
Beck Depression Inventory, BDI-II
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer depressiv symptoatologi. Utvalget av poeng er 0-83. Høyere score betyr høyere depressive symptomer.
3 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale, RSE.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer selvtillit. Skalaen går fra 0-30. Høyere score betyr høyere selvtillit. Rangepoengene er 0-60.
3 måneder
State -Trait Anxiety Inventory, STAI.
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer angst. Høyere score betyr høyere angst.
3 måneder
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS).
Tidsramme: 3 måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som vurderer vanskeligheter med følelsesregulering. Skalaen går fra 28-40. Høyere skårer indikerer vanskeligere med følelsesregulering.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

6. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-BUL-2021-144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia nervosa

Kliniske studier på l Gruppeterapi for BN.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere