CT を使用した PERCEVAL® 無縫合大動脈弁プロテーゼのサイジング: 実現可能性調査
2023年7月19日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、時間を節約するために術前に弁を準備するために、心臓の術前CTスキャンで弁のサイズを決定できるかどうかを分析することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
重度の大動脈弁狭窄症の患者は、大動脈弁置換術 (AVR) を受けます。 外傷と手術時間を短縮する 1 つのアプローチは、弁を縫合する必要がないため、大動脈クロスクランプ時間を短縮する無縫合弁の移植です。 これまで、弁のサイズは、製品メーカーが提供する測定装置を使用して術中に決定されていました。 移植メカニズムにより、サイズの決定後に弁をつぶす必要があります。 これには時間がかかり、手順が大幅に遅れる可能性があります。
この研究は、時間を節約するために術前に弁を準備するために、心臓の術前CTスキャンで弁のサイズを決定できるかどうかを分析することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Herzchirurgie University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スイスのバーゼル大学病院で Sorin Perceval ® 無縫合弁を移植された患者
説明
包含基準:
- Sorin Perceval ® 無縫合弁の移植
- 術前CTスキャンの利用可能性
除外基準:
- 同意の拒否
- 術前 CT スキャンの欠落
- 術前CTスキャンの質が悪い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓の術前 CT スキャンによる大動脈弁のサイジングの精度
時間枠：手術中
|
標準的な手順と比較した術前心臓 CT スキャンによる大動脈弁のサイジングの精度 (製品メーカーが提供する測定装置を使用した術中のサイジング)
|
手術中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver Reuthebuch, PD Dr. med、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月2日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018- 00495; ch18Reuthebuch
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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