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Thérapie de groupe étape par étape pour la boulimie nerveuse : efficacité et mécanismes de changement. (SBSBN)

26 septembre 2023 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Il s'agit d'un essai clinique pseudo-randomisé qui examine si une thérapie de groupe spécifique pour le BN est efficace pour améliorer sa symptomatologie et quelles variables interviennent dans de telles améliorations. Pour ce faire, un échantillon de 100 patients atteints de BN sera pseudo-randomisé dans une thérapie de groupe pour BN ou dans un groupe témoin sur liste d'attente. Les patients seront évalués au départ, à la fin de la thérapie de groupe et à 2 ans de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude contrôlée non randomisée qui comparera un groupe de patients atteints de BN qui participent à la thérapie de groupe SBS avec un groupe de patients BN qui seront sur liste d'attente comme condition témoin.

Les patients pour cet essai monocentrique seront recrutés dans l'établissement ambulatoire de l'hôpital de la Santa Creu I Sant Pau (Barcelone, Espagne).

Après avoir évalué leur éligibilité, les participants recevront un ensemble de questionnaires d'auto-évaluation. Une fois les questionnaires remplis, les participants seront affectés à une liste d'attente ou au bras de traitement. Le temps entre l'évaluation et le démarrage du groupe SBS sera d'un mois ou au moins. Les participants recevront les mêmes questionnaires le mois suivant après la fin du traitement ou après 3 à 4 mois après la première évaluation de la condition témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la boulimie nerveuse

Critère d'exclusion:

  • Ne pas comprendre l'espagnol ou le catalan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BN
Les patients feront partie d'un groupe thérapeutique BN
Comportemental: l Thérapie de groupe pour BN.
9 à 10 séances collectives de 90 à 120min chacune
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants seront sur la liste d'attente.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'attitudes alimentaires, E-40.
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la symptomatologie des troubles de l'alimentation. La plage des scores est de 0 à 78. Des scores plus élevés signifient des symptômes de troubles de l’alimentation plus élevés.
3 mois
Inventaire des troubles de l'alimentation, EDI
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la symptomatologie des troubles de l'alimentation. La plage des scores est de 0 à 192. Des scores plus élevés signifient des symptômes de troubles de l’alimentation plus élevés
3 mois
Test d'enquête boulimique Édimbourg, BITE
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la symptomatologie de la boulimie mentale. La plage des scores est de 0 à 30. Des scores plus élevés signifient des symptômes boulimiques plus élevés
3 mois
Questionnaire sur la forme du corps, BSQ-34
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la symptomatologie des troubles de l'alimentation. Le score varie entre 34 et 204 points. Des scores plus élevés indiquent un niveau de préoccupation accru concernant la forme du corps.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de l'alliance de travail -abrégé, WAIS.
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la symptomatologie de la boulimie mentale. Les valeurs vont de 12 à 84. Des scores plus élevés signifient une alliance thérapeutique plus élevée.
3 mois
Quotient du spectre autistique, AQ
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les traits autistiques. La plage des scores va de 0 à 50. Des scores plus élevés signifient des traits autistiques plus élevés.
3 mois
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie, Q-LES-Q.
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie. La plage des scores est de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient une meilleure qualité de vie.
3 mois
Inventaire de dépression de Beck, BDI-II
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la symptomatologie dépressive. La plage des scores est de 0 à 83. Des scores plus élevés signifient des symptômes dépressifs plus élevés.
3 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg, RSE.
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'estime de soi. L'échelle va de 0 à 30. Des scores plus élevés signifient une meilleure estime de soi. La plage de scores est de 0 à 60.
3 mois
État-Inventaire des traits d'anxiété, STAI.
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'anxiété. Des scores plus élevés signifient une anxiété plus élevée.
3 mois
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Délai: 3 mois
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les difficultés de régulation des émotions. L'échelle va de 28 à 40. Des scores plus élevés indiquent plus de difficultés dans la régulation des émotions.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

6 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Première publication (Réel)

2 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-BUL-2021-144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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