LVAD患者における心室頻拍アブレーション (CHANNELED)
2023年9月25日 更新者：Universitätsklinikum Köln
左心室補助装置を装着した末期心不全患者における心室頻拍アブレーションの特徴付け
CHANNELED-Registry は、(1) 左心室補助装置 (LVAD) を装着している末期心不全患者における心室頻拍のメカニズムと原因を系統的に評価し、(2) 左心室補助装置 (LVAD) の処置手順のパラメーターと結果を評価するための多施設共同後ろ向き研究です。この特別な患者サブセットにおける心室頻拍アブレーション。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jakob Lüker, MD
- 電話番号：+49 221 478 82851
- メール：jakob.lueker@uk-koeln.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- 電話番号：+49 221 478 84895
- メール：jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心室頻拍のアブレーションを受けた、末期心不全および植込み型LVADを有するすべての患者が、この後ろ向き観察研究に含まれる。
説明
包含基準:
- LVADが埋め込まれた末期心不全患者全員がVTアブレーションを受けている
除外基準:
- 18歳未満の患者、妊婦、LVADを行わずにVTアブレーションを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
LVAD患者
VT アブレーションを受けている LVAD が埋め込まれた末期心不全患者。
|
VTアブレーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LVAD患者における心室頻拍のメカニズム（スケールの説明名）
時間枠：12ヶ月
|
LVAD患者におけるVTのメカニズムの評価（例：LVADカニューレ関連と基礎心疾患の基質関連）
|
12ヶ月
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デバイス検査で心室頻拍が再発した患者の数 (生理学的パラメーター)
時間枠：12ヶ月
|
アブレーション後の VT 再発の評価: デバイスの検査と ICD ホルターの読み取り
|
12ヶ月
|
|
死亡率（生理学的パラメータ）
時間枠：12ヶ月
|
VT アブレーション後の死亡率の評価。
|
12ヶ月
|
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心不全 入院（生理学的パラメータ）
時間枠：12ヶ月
|
VT アブレーション後の心不全悪化による入院の評価。
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術時間（鼠径部穿刺からシース除去まで数分）
時間枠：12ヶ月
|
LVAD患者におけるVTアブレーション処置期間の評価
|
12ヶ月
|
|
透視時間（分）
時間枠：12ヶ月
|
X線透視法の使用の評価（分単位）
|
12ヶ月
|
|
アブレーションに使用される高周波エネルギー (ワット単位、例: 40 ワット)
時間枠：12ヶ月
|
アブレーションに使用される最大 RF エネルギーの評価
|
12ヶ月
|
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術中合併症（血腫などの生理学的パラメーター）を患っている患者の数
時間枠：12ヶ月
|
VTアブレーションの術中合併症の評価
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jakob Lüker, MD、Heart Center University of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月25日
一次修了 (推定)
2024年1月15日
研究の完了 (推定)
2024年5月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHANNELED-Registry
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。