Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ventriculaire tachycardie-ablatie bij LVAD-patiënten (CHANNELED)

25 september 2023 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Köln

Karakterisering van ventriculaire tachycardie-ablatie bij patiënten met hartfalen in het eindstadium met een linkerventrikelhulpapparaat

Het CHANNELED-Registry is een retrospectief onderzoek in meerdere centra om (1) systematisch het mechanisme en de oorsprong van ventriculaire tachycardie te beoordelen bij patiënten met hartfalen in het eindstadium die een linkerventrikelhulpapparaat (LVAD) dragen, en (2) procedurele parameters en de uitkomst van ventriculaire tachycardie-ablatie bij deze speciale subgroep van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met hartfalen in het eindstadium en een geïmplanteerde LVAD die ablatie van ventriculaire tachycardie ondergingen, zullen in dit retrospectieve observationele onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met hartfalen in het eindstadium waarbij een LVAD is geïmplanteerd en VT-ablatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <18 jaar, zwangere vrouwen, patiënten die VT-ablatie ondergaan zonder LVAD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LVAD-patiënten
Patiënten met hartfalen in het eindstadium waarbij een LVAD is geïmplanteerd en VT-ablatie ondergaan.
Ander: Ablatie
VT-ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanisme van ventriculaire tachycardie bij LVAD-patiënten (beschrijvende naam van de schaal)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van het mechanisme van VT bij LVAD-patiënten (bijv. LVAD-canulegerelateerd versus gerelateerd aan substraat van onderliggende hartziekte)
12 maanden
Aantal patiënten met herhaling van ventriculaire tachycardie bij ondervraging van het apparaat (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van VT-recidief na ablatie: ondervraging van het apparaat en uitlezen van ICD Holter
12 maanden
Sterfte (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van de mortaliteit na VT-ablatie.
12 maanden
Hartfalen Ziekenhuisopname (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van ziekenhuisopname voor verergering van hartfalen na VT-ablatie.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de procedure (van liespunctie tot verwijdering van de huls in minuten)
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van de duur van VT-ablatieprocedures bij LVAD-patiënten
12 maanden
Fluoroscopietijd (minuten)
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van het gebruik van fluoroscopie (in minuten)
12 maanden
Radiofrequentie-energie gebruikt voor ablatie (in watt; bijv. 40 watt)
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van de maximale RF-energie die wordt gebruikt voor ablatie
12 maanden
Aantal patiënten dat lijdt aan intraprocedurele complicaties (fysiologische parameter, bijv. hematoom)
Tijdsspanne: 12 maanden
Evaluatie van intraprocedurele complicaties van VT-ablatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHANNELED-Registry

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ventriculaire tachycardie

Klinische onderzoeken op Ablatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren