LVAD 환자의 심실성 빈맥 절제술 (CHANNELED)
2023년 9월 25일 업데이트: Universitätsklinikum Köln
좌심실 보조 장치를 사용하는 말기 심부전 환자의 심실 빈맥 절제술의 특성
CHANNELED-Registry는 (1) 좌심실 보조 장치(LVAD)를 착용한 말기 심부전 환자에서 심실성 빈맥의 기전과 원인을 체계적으로 평가하고 (2) 절차적 변수와 결과를 평가하기 위한 다기관 후향적 연구입니다. 이 특별한 환자 하위 집합에서 심실 빈맥 절제술.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jakob Lüker, MD
- 전화번호: +49 221 478 82851
- 이메일: jakob.lueker@uk-koeln.de
연구 연락처 백업
- 이름: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- 전화번호: +49 221 478 84895
- 이메일: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
말기 심부전 및 심실성 빈맥 절제술을 받은 LVAD 이식 환자는 모두 이 후향적 관찰 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- VT 절제술을 받는 LVAD 이식을 받은 모든 말기 심부전 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 임산부, LVAD 없이 VT 절제술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LVAD 환자
VT 절제술을 받는 LVAD 이식을 받은 말기 심부전 환자.
|
VT 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LVAD 환자의 심실성 빈맥의 기전(척도의 설명명)
기간: 12개월
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LVAD 환자의 VT 기전 평가(예: 기저 심장 질환의 기질과 관련된 LVAD 캐뉼라)
|
12개월
|
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장치 조사에서 심실성 빈맥이 재발한 환자 수(생리적 매개변수)
기간: 12개월
|
절제 후 VT 재발 평가: 장치 조사 및 ICD 홀터 판독
|
12개월
|
|
사망률(생리적 매개변수)
기간: 12개월
|
VT 절제 후 사망률 평가.
|
12개월
|
|
심부전 입원(생리적 지표)
기간: 12개월
|
VT 절제술 후 심부전 악화로 인한 입원 평가.
|
12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시술 시간(사타구니 천자부터 칼집 제거까지 단 몇 분)
기간: 12개월
|
LVAD 환자의 VT 절제술 기간 평가
|
12개월
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투시 시간(분)
기간: 12개월
|
형광투시법 사용 평가(분 단위)
|
12개월
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절제에 사용되는 무선 주파수 에너지(와트 단위, 예: 40와트)
기간: 12개월
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절제에 사용되는 최대 RF 에너지 평가
|
12개월
|
|
시술 내 합병증(생리학적 변수, 예: 혈종)으로 고통받는 환자 수
기간: 12개월
|
VT 절제술의 시술 내 합병증 평가
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHANNELED-Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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