Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventrikulaarinen takykardiaablaatio LVAD-potilailla (CHANNELED)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Köln

Kammiotakykardiaablaation karakterisointi loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on vasemman kammion apulaite

CHANNELED-Registry on monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on (1) arvioida systemaattisesti kammiotakykardian mekanismia ja alkuperää potilailla, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta ja joilla on vasemman kammion apulaite (LVAD) ja (2) arvioida toimenpideparametreja ja hoitotuloksia. kammiotakykardiaablaatio tässä erityisessä potilaiden alaryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta ja implantoitu LVAD, joille tehtiin kammiotakykardian ablaatio, otetaan mukaan tähän retrospektiiviseen havainnointitutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, joille on istutettu LVAD ja jolle tehdään VT-ablaatio

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat naiset, potilaat, joille tehdään VT-ablaatio ilman LVAD:ta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LVAD-potilaat
Potilaat, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta, joille on istutettu LVAD ja jolle tehdään VT-ablaatio.
Muut: Ablaatio
VT ablaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventrikulaarisen takykardian mekanismi LVAD-potilailla (asteikon kuvaava nimi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VT:n mekanismin arviointi LVAD-potilailla (esim. LVAD-kanyyliin liittyvä vs. taustalla olevan sydänsairauden substraattiin liittyvä)
12 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla kammiotakykardia uusiutui laitekyselyssä (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VT:n uusiutumisen arviointi ablaation jälkeen: Laitteen kysely ja ICD Holterin lukeminen
12 kuukautta
Kuolleisuus (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleisuuden arviointi VT-ablaation jälkeen.
12 kuukautta
Sydämen vajaatoiminta Sairaalahoito (fysiologinen parametri)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoidon arviointi sydämen vajaatoiminnan pahenemisen vuoksi VT-ablaation jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kesto (nivuspunktiosta tupen poistoon minuuteissa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VT-ablaatiotoimenpiteiden keston arviointi LVAD-potilailla
12 kuukautta
Fluoroskopiaaika (minuuttia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fluroskoopin käytön arviointi (minuuteissa)
12 kuukautta
Ablaatioon käytetty radiotaajuusenergia (watteina, esim. 40 wattia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ablaatioon käytetyn enimmäisRF-energian arviointi
12 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka kärsivät toimenpiteen sisäisistä komplikaatioista (fysiologinen parametri, esim. hematooma)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VT-ablaation intraproceduraalisten komplikaatioiden arviointi
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Köln

Tutkijat

  • Päätutkija: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHANNELED-Registry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset Ablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa