Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventrikulär takykardi-ablation hos LVAD-patienter (CHANNELED)

25 september 2023 uppdaterad av: Universitätsklinikum Köln

Karakterisering av ventrikulär takykardi-ablation hos patienter med hjärtsvikt i slutstadiet med vänster ventrikulär assistansanordning

CHANNELED-Registry är en retrospektiv multicenterstudie för att (1) systematiskt utvärdera mekanismen och ursprunget för ventrikulär takykardi hos patienter med hjärtsvikt i slutstadiet som bär en vänsterkammarhjälpenhet (LVAD) och (2) för att utvärdera procedurparametrar och resultat av ventrikulär takykardiablation hos denna speciella undergrupp av patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med hjärtsvikt i slutstadiet och en implanterad LVAD som genomgick ablation av ventrikulär takykardi kommer att inkluderas i denna retrospektiva observationsstudie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med hjärtsvikt i slutstadiet med en LVAD implanterad genomgår VT-ablation

Exklusions kriterier:

  • Patienter <18 år, gravida kvinnor, patienter som genomgår VT-ablation utan LVAD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LVAD-patienter
Patienter med hjärtsvikt i slutstadiet med en LVAD implanterad som genomgår VT-ablation.
Övrig: Ablation
VT ablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanism för ventrikulär takykardi hos LVAD-patienter (beskrivande namn på skalan)
Tidsram: 12 månader
Bedömning av mekanismen för VT hos LVAD-patienter (t.ex. LVAD-kanylrelaterad kontra relaterad till substrat för underliggande hjärtsjukdom)
12 månader
Antal patienter med återkommande ventrikulär takykardi i enhetsutfrågning (fysiologisk parameter)
Tidsram: 12 månader
Bedömning av VT-recidiv efter ablation: Enhetsförhör och avläsning av ICD Holter
12 månader
Dödlighet (fysiologisk parameter)
Tidsram: 12 månader
Bedömning av dödlighet efter VT-ablation.
12 månader
Hjärtsvikt sjukhusvistelse (fysiologisk parameter)
Tidsram: 12 månader
Bedömning av sjukhusvistelse för försämring av hjärtsvikt efter VT-ablation.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedurens varaktighet (från ljumskpunktion till borttagning av slidan på minuter)
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av varaktigheten av VT-ablationsprocedurer hos LVAD-patienter
12 månader
Fluoroskopitid (minuter)
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av användningen av fluroskopi (i minuter)
12 månader
Radiofrekvensenergi som används för ablation (i watt; t.ex. 40 watt)
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av den maximala RF-energi som används för ablation
12 månader
Antal patienter som lider av intraprocedurella komplikationer (fysiologisk parameter, t.ex. hematom)
Tidsram: 12 månader
Utvärdering av intraprocedurella komplikationer av VT-ablation
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Utredare

  • Huvudutredare: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHANNELED-Registry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera