Ablação de taquicardia ventricular em pacientes com LVAD (CHANNELED)
25 de setembro de 2023 atualizado por: Universitätsklinikum Köln
Caracterização da Ablação de Taquicardia Ventricular em Pacientes com Insuficiência Cardíaca em Estágio Terminal com Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda
O CHANNELED-Registry é um estudo retrospectivo multicêntrico para (1) avaliar sistematicamente o mecanismo e a origem da taquicardia ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca terminal portadores de um dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) e (2) avaliar os parâmetros do procedimento e o resultado de ablação de taquicardia ventricular neste subconjunto especial de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jakob Lüker, MD
- Número de telefone: +49 221 478 82851
- E-mail: jakob.lueker@uk-koeln.de
Estude backup de contato
- Nome: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Número de telefone: +49 221 478 84895
- E-mail: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal e LVAD implantado que foram submetidos à ablação de taquicardia ventricular serão incluídos neste estudo observacional retrospectivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com insuficiência cardíaca terminal com LVAD implantado e submetidos à ablação de TV
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos, mulheres grávidas, pacientes submetidos a ablação de TV sem LVAD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DAVE
Pacientes com insuficiência cardíaca em estágio terminal com LVAD implantado e submetidos a ablação de TV.
|
Ablação de TV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mecanismo de taquicardia ventricular em pacientes com LVAD (nome descritivo da escala)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação do mecanismo de TV em pacientes com LVAD (por exemplo, relacionada à cânula do LVAD vs. relacionada ao substrato da doença cardíaca subjacente)
|
12 meses
|
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Número de pacientes com recorrência de taquicardia ventricular na interrogação do dispositivo (parâmetro fisiológico)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da recorrência de TV após ablação: interrogação do dispositivo e leitura do Holter do CDI
|
12 meses
|
|
Mortalidade (parâmetro fisiológico)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da mortalidade após ablação de TV.
|
12 meses
|
|
Insuficiência cardíaca Hospitalização (parâmetro fisiológico)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da Internação por Piora da Insuficiência Cardíaca após Ablação de TV.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do procedimento (desde a punção na virilha até a remoção da bainha em minutos)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação da duração dos procedimentos de ablação de TV em pacientes com DAVE
|
12 meses
|
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Tempo de fluoroscopia (minutos)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação do uso da fluoroscopia (em minutos)
|
12 meses
|
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Energia de radiofrequência usada para ablação (em watts; por exemplo, 40 Watts)
Prazo: 12 meses
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Avaliação da energia RF máxima usada para ablação
|
12 meses
|
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Número de pacientes que sofrem de complicações intraprocedimento (parâmetro fisiológico, por exemplo, hematoma)
Prazo: 12 meses
|
Avaliação de complicações intraprocedimento da ablação de TV
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHANNELED-Registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .