Ablazione della tachicardia ventricolare nei pazienti con LVAD (CHANNELED)
25 settembre 2023 aggiornato da: Universitätsklinikum Köln
Caratterizzazione dell'ablazione della tachicardia ventricolare nei pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale con dispositivo di assistenza ventricolare sinistra
Il registro CHANNELED è uno studio retrospettivo multicentrico volto a (1) valutare sistematicamente il meccanismo e l'origine della tachicardia ventricolare in pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale portatori di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) e (2) valutare i parametri procedurali e l'esito della ablazione della tachicardia ventricolare in questo speciale sottogruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jakob Lüker, MD
- Numero di telefono: +49 221 478 82851
- Email: jakob.lueker@uk-koeln.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Numero di telefono: +49 221 478 84895
- Email: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale e un LVAD impiantato sottoposti ad ablazione della tachicardia ventricolare saranno inclusi in questo studio osservazionale retrospettivo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale con LVAD impiantato sono stati sottoposti ad ablazione di VT
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 anni, donne in gravidanza, pazienti sottoposti ad ablazione di VT senza LVAD
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti LVAD
Pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale con un LVAD impiantato sottoposti ad ablazione di VT.
|
Ablazione della TV
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Meccanismo della tachicardia ventricolare nei pazienti con LVAD (nome descrittivo della scala)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione del meccanismo della VT nei pazienti con LVAD (ad es. correlata alla cannula LVAD rispetto a quella correlata al substrato della cardiopatia sottostante)
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12 mesi
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Numero di pazienti con recidiva di tachicardia ventricolare nell'interrogazione del dispositivo (parametro fisiologico)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della recidiva di VT dopo ablazione: interrogazione del dispositivo e lettura dell'Holter ICD
|
12 mesi
|
|
Mortalità (parametro fisiologico)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della mortalità dopo ablazione di VT.
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12 mesi
|
|
Ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (parametro fisiologico)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione del ricovero per peggioramento dello scompenso cardiaco dopo ablazione di VT.
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della procedura (dalla puntura inguinale alla rimozione della guaina in pochi minuti)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della durata delle procedure di ablazione di VT nei pazienti con LVAD
|
12 mesi
|
|
Tempo di fluoroscopia (minuti)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione dell'utilizzo della fluoroscopia (in minuti)
|
12 mesi
|
|
Energia a radiofrequenza utilizzata per l'ablazione (in watt; ad esempio 40 Watt)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione dell'energia RF massima utilizzata per l'ablazione
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12 mesi
|
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Numero di pazienti affetti da complicanze intraprocedurali (parametro fisiologico, ad es. ematoma)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione delle complicanze intraprocedurali dell'ablazione di VT
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
15 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHANNELED-Registry
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .