Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ablace komorové tachykardie u pacientů s LVAD (CHANNELED)

25. září 2023 aktualizováno: Universitätsklinikum Köln

Charakterizace ablace ventrikulární tachykardie u pacientů se srdečním selháním v konečném stádiu se zařízením na podporu levé komory

CHANNELED-Registry je multicentrická retrospektivní studie k (1) systematickému hodnocení mechanismu a původu ventrikulární tachykardie u pacientů s terminálním srdečním selháním nesoucích levou komoru (LVAD) a (2) k hodnocení procedurálních parametrů a výsledku ablace komorové tachykardie u této speciální podskupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této retrospektivní observační studie budou zahrnuti všichni pacienti s terminálním srdečním selháním a implantovaným LVAD, kteří podstoupili ablaci ventrikulární tachykardie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s terminálním srdečním selháním s implantovaným LVAD podstupující ablaci VT

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti <18 let, těhotné ženy, pacienti podstupující ablaci VT bez LVAD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s LVAD
Pacienti s terminálním srdečním selháním s implantovaným LVAD podstupující ablaci VT.
Jiný: Ablace
Ablace VT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mechanismus komorové tachykardie u pacientů s LVAD (popisný název stupnice)
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení mechanismu VT u pacientů s LVAD (např. související s LVAD kanylou vs. související se substrátem základního srdečního onemocnění)
12 měsíců
Počet pacientů s recidivou komorové tachykardie při vyšetření přístroje (fyziologický parametr)
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení recidivy VT po ablaci: Vyšetření přístroje a odečet ICD Holter
12 měsíců
Mortalita (fyziologický parametr)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení mortality po ablaci VT.
12 měsíců
Srdeční selhání Hospitalizace (fyziologický parametr)
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání po ablaci VT.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka procedury (od punkce v tříslech po odstranění pouzdra v minutách)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení doby trvání ablačních výkonů VT u pacientů s LVAD
12 měsíců
Čas fluoroskopie (minuty)
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocení použití fluroskopie (v minutách)
12 měsíců
Radiofrekvenční energie použitá pro ablaci (ve wattech; např. 40 wattů)
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnocení maximální RF-energie použité pro ablaci
12 měsíců
Počet pacientů trpících intraprocedurální komplikací (fyziologický parametr, např. hematom)
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení intraprocedurálních komplikací ablace VT
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Köln

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHANNELED-Registry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit