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Ventrikuläre Tachykardie-Ablation bei LVAD-Patienten (CHANNELED)

25. September 2023 aktualisiert von: Universitätsklinikum Köln

Charakterisierung der Ablation ventrikulärer Tachykardie bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium mit linksventrikulärem Unterstützungsgerät

Das CHANNELED-Registry ist eine multizentrische retrospektive Studie, um (1) den Mechanismus und den Ursprung ventrikulärer Tachykardie bei Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium, die ein linksventrikuläres Unterstützungssystem (LVAD) tragen, systematisch zu untersuchen und (2) Verfahrensparameter und Ergebnisse zu bewerten ventrikuläre Tachykardieablation bei dieser speziellen Untergruppe von Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium und einem implantierten LVAD, bei denen eine ventrikuläre Tachykardie entfernt wurde, werden in diese retrospektive Beobachtungsstudie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium mit implantiertem LVAD, die sich einer VT-Ablation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren, schwangere Frauen, Patienten, die sich einer VT-Ablation ohne LVAD unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LVAD-Patienten
Patienten mit Herzinsuffizienz im Endstadium mit implantiertem LVAD, die sich einer VT-Ablation unterziehen.
Sonstiges: Abtragung
VT-Ablation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanismus der ventrikulären Tachykardie bei LVAD-Patienten (beschreibender Name der Skala)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung des Mechanismus der VT bei LVAD-Patienten (z. B. LVAD-Kanüle im Zusammenhang vs. im Zusammenhang mit dem Substrat der zugrunde liegenden Herzerkrankung)
12 Monate
Anzahl der Patienten mit einem erneuten Auftreten einer ventrikulären Tachykardie bei der Geräteabfrage (physiologischer Parameter)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung des Wiederauftretens einer ventrikulären Tachykardie nach Ablation: Geräteabfrage und Auslesen des ICD-Holter-Tests
12 Monate
Mortalität (physiologischer Parameter)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der Mortalität nach VT-Ablation.
12 Monate
Herzinsuffizienz Krankenhausaufenthalt (physiologischer Parameter)
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der Krankenhauseinweisung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz nach VT-Ablation.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Eingriffs (von der Leistenpunktion bis zur Entfernung der Schleuse in Minuten)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der Dauer von VT-Ablationsverfahren bei LVAD-Patienten
12 Monate
Durchleuchtungszeit (Minuten)
Zeitfenster: 12 Monate
Auswertung des Durchleuchtungseinsatzes (in Minuten)
12 Monate
Für die Ablation verwendete Hochfrequenzenergie (in Watt; z. B. 40 Watt)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung der maximal für die Ablation verwendeten HF-Energie
12 Monate
Anzahl der Patienten mit intraprozeduralen Komplikationen (physiologischer Parameter, z. B. Hämatom)
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertung intraprozeduraler Komplikationen der VT-Ablation
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Ermittler

  • Hauptermittler: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHANNELED-Registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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