Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær takykardi-ablation hos LVAD-patienter (CHANNELED)

25. september 2023 opdateret af: Universitätsklinikum Köln

Karakterisering af ventrikulær takykardi-ablation hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet med venstre ventrikulær hjælpeanordning

CHANNELED-Registry er et multicenter retrospektivt studie til (1) systematisk at vurdere mekanismen og oprindelsen af ​​ventrikulær takykardi hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet, der bærer en venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD) og (2) for at evaluere proceduremæssige parametre og resultat af ventrikulær takykardi ablation i denne særlige undergruppe af patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hjertesvigt i slutstadiet og en implanteret LVAD, som har gennemgået ablation af ventrikulær takykardi, vil blive inkluderet i denne retrospektive observationsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med hjertesvigt i slutstadiet med en LVAD implanteret under VT-ablation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år, gravide kvinder, patienter, der gennemgår VT-ablation uden LVAD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LVAD patienter
Patienter med hjertesvigt i slutstadiet med en LVAD implanteret, der gennemgår VT-ablation.
Andet: Ablation
VT ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme af ventrikulær takykardi hos LVAD-patienter (beskrivende skalanavn)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af VT-mekanismen hos LVAD-patienter (f.eks. LVAD-kanylerelateret vs. relateret til substrat for underliggende hjertesygdom)
12 måneder
Antal patienter med tilbagevendende ventrikulær takykardi i enhedsforhør (fysiologisk parameter)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af VT recidiv efter ablation: Enhedsafhøring og udlæsning af ICD Holter
12 måneder
Dødelighed (fysiologisk parameter)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af dødelighed efter VT-ablation.
12 måneder
Hjertesvigt Hospitalsindlæggelse (fysiologisk parameter)
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af hospitalsindlæggelse for forværring af hjertesvigt efter VT-ablation.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedurens varighed (fra lyskepunktur til fjernelse af kappe på minutter)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af varigheden af ​​VT-ablationsprocedurer hos LVAD-patienter
12 måneder
Fluoroskopi tid (minutter)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af brugen af ​​fluroskopi (i minutter)
12 måneder
Radiofrekvensenergi brugt til ablation (i watt; f.eks. 40 watt)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af den maksimale RF-energi, der anvendes til ablation
12 måneder
Antal patienter, der lider af intraprocedurel komplikation (fysiologisk parameter, f.eks. hæmatom)
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af intraprocessuelle komplikationer af VT-ablation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHANNELED-Registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner