Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja częstoskurczu komorowego u pacjentów z LVAD (CHANNELED)

25 września 2023 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Köln

Charakterystyka ablacji częstoskurczu komorowego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca z urządzeniem wspomagającym lewą komorę

Rejestr CHANNELED to wieloośrodkowe, retrospektywne badanie mające na celu (1) systematyczną ocenę mechanizmu i pochodzenia częstoskurczu komorowego u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca, u których wszczepiono urządzenie wspomagające pracę lewej komory (LVAD) oraz (2) ocenę parametrów zabiegowych i wyników leczenia ablacja częstoskurczu komorowego w tej szczególnej podgrupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego retrospektywnego badania obserwacyjnego zostaną włączeni wszyscy pacjenci ze schyłkową niewydolnością serca i wszczepionym LVAD, u których wykonano ablację częstoskurczu komorowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze schyłkową niewydolnością serca z wszczepioną LVAD poddawani ablacji częstoskurczu komorowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci < 18. roku życia, kobiety w ciąży, pacjenci poddawani ablacji częstoskurczu komorowego bez LVAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z LVAD
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością serca z wszczepionym LVAD poddawani ablacji częstoskurczu komorowego.
Inny: Ablacja
Ablacja VT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechanizm częstoskurczu komorowego u pacjentów z LVAD (opisowa nazwa skali)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena mechanizmu VT u pacjentów z LVAD (np. związane z kaniulą LVAD w porównaniu z podłożem podstawowej choroby serca)
12 miesięcy
Liczba pacjentów z nawrotem częstoskurczu komorowego w badaniu urządzenia (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena nawrotu VT po ablacji: badanie urządzenia i odczyt Holtera ICD
12 miesięcy
Śmiertelność (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena śmiertelności po ablacji VT.
12 miesięcy
Niewydolność serca Hospitalizacja (parametr fizjologiczny)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca po ablacji częstoskurczu komorowego.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania zabiegu (od nakłucia pachwiny do usunięcia koszulki w minutach)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena czasu trwania zabiegów ablacji VT u pacjentów z LVAD
12 miesięcy
Czas fluoroskopii (minuty)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena wykorzystania fluoroskopii (w minutach)
12 miesięcy
Energia o częstotliwości radiowej wykorzystywana do ablacji (w watach, np. 40 watów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena maksymalnej energii RF użytej do ablacji
12 miesięcy
Liczba pacjentów, u których wystąpiło powikłanie śródzabiegowe (parametr fizjologiczny, np. krwiak)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena powikłań śródzabiegowych ablacji częstoskurczu komorowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Köln

Śledczy

  • Główny śledczy: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHANNELED-Registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj