Ablación de taquicardia ventricular en pacientes con DAVI (CHANNELED)
25 de septiembre de 2023 actualizado por: Universitätsklinikum Köln
Caracterización de la ablación de taquicardia ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca terminal con dispositivo de asistencia ventricular izquierda
El Registro CHANNELED es un estudio retrospectivo multicéntrico para (1) evaluar sistemáticamente el mecanismo y el origen de la taquicardia ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca terminal que llevan un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) y (2) evaluar los parámetros del procedimiento y el resultado de ablación de taquicardia ventricular en este subconjunto especial de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jakob Lüker, MD
- Número de teléfono: +49 221 478 82851
- Correo electrónico: jakob.lueker@uk-koeln.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jan-Hendrik van den Bruck, MD
- Número de teléfono: +49 221 478 84895
- Correo electrónico: jan-hendrik.van-den-bruck@uk-koeln.de
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca terminal y un DAVI implantado que se sometieron a ablación de taquicardia ventricular se incluirán en este estudio observacional retrospectivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con insuficiencia cardíaca terminal con un DAVI implantado sometidos a ablación de TV
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años, mujeres embarazadas, pacientes sometidos a ablación de TV sin DAVI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con DAVI
Pacientes con insuficiencia cardíaca terminal a los que se les implantó un DAVI sometidos a ablación de TV.
|
Ablación de TV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mecanismo de taquicardia ventricular en pacientes con DAVI (nombre descriptivo de la escala)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación del mecanismo de TV en pacientes con DAVI (p. ej., relacionada con la cánula del DAVI o relacionada con el sustrato de una enfermedad cardíaca subyacente)
|
12 meses
|
|
Número de pacientes con recurrencia de taquicardia ventricular en la interrogación del dispositivo (parámetro fisiológico)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la recurrencia de TV después de la ablación: interrogación del dispositivo y lectura del ICD Holter
|
12 meses
|
|
Mortalidad (parámetro fisiológico)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la mortalidad tras la ablación de TV.
|
12 meses
|
|
Insuficiencia cardíaca Hospitalización (parámetro fisiológico)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca tras la ablación de la TV.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del procedimiento (desde la punción de la ingle hasta la retirada de la vaina en minutos)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la duración de los procedimientos de ablación de TV en pacientes con DAVI
|
12 meses
|
|
Tiempo de fluoroscopia (minutos)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación del uso de fluoroscopia (en minutos)
|
12 meses
|
|
Energía de radiofrecuencia utilizada para la ablación (en vatios; por ejemplo, 40 vatios)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de la energía de RF máxima utilizada para la ablación.
|
12 meses
|
|
Número de pacientes que sufren complicaciones intraprocedimiento (parámetro fisiológico, por ejemplo, hematoma)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Evaluación de complicaciones intraprocedimiento de la ablación de TV
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob Lüker, MD, Heart Center University of Cologne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHANNELED-Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .