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変形性膝関節症患者の足首の筋肉と機能的能力の最大力発達速度

2024年8月5日 更新者:Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University

変形性膝関節症患者における足首の筋肉の最大力発現率とそれに関連する機能的能力の評価

この研究は、変形性膝関節症 (OA) 患者における足首の筋肉の最大力発現速度と機能的能力との関連性を詳細に評価したものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、膝 OA 患者における足首の筋肉の力の発達と機能的能力との関連性を研究することを目的としています。 この研究は、膝 OA 患者の安定性、痛み、機能に対する足首の筋力、特に底屈筋の影響を理解することを目的としています。 この研究では、力の発現速度、瞬発力の向上におけるその重要性、膝の怪我の予防への影響を分析します。 さらに、進行期の患者が他の筋不全のバランスを取るために発達させた足底屈筋の代償機構を研究する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

126

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

変形性膝関節症に苦しむ患者。

説明

包含基準:

  • グループ1(膝OAグループ)

    1. 早期膝OAに関する2018年分類基準のパフォーマンスに従って変形性膝関節症と診断された患者は、Osteoarthritis Initiative(OAI(Leung et al.,2020))のデータを使用してテストされました。
    2. ケルグレン・ローレンス分類によるグレード 2~3 の KOA 症例
    3. 少なくとも6か月以上膝の痛みがある。
    4. ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアが少なくとも 3 以上であること。
  • グループ 2 (健康対照グループ) 1. 膝OAまたはその他の神経学的または筋骨格系の症状の兆候や症状がない人。

除外基準:

  1. 膝蓋骨亜脱臼
  2. 下肢の任意の関節の手術
  3. 半月板損傷
  4. 靱帯の不安定性
  5. 過去6か月以内に膝関節内注射を受けた患者
  6. 股関節や足首に問題がある患者さん
  7. 過去 3 か月間に別の理学療法プログラムに参加した患者は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膝OA患者
このグループは、変形性膝関節症と診断された患者で構成されます。 彼らは、足首の筋肉の力の最大発現速度とその機能的能力を評価するために一連のテストを受けます。
このテストは、足首の筋肉、特に底屈筋の力の最大発現率を測定するように設計されています。 変形性膝関節症患者におけるこれらの筋肉の強さと機能的能力との関係を評価することを目的としています。 このテストの結果は、下肢の筋力が変形性膝関節症の症状や進行にどのような影響を与えるかを理解するのに役立ちます。
健康管理
このグループには、変形性膝関節症のない健康な人が含まれます。 彼らは対照群として同じ一連の検査を受け、結果を膝OA患者群と比較できるようになります。
このテストは、足首の筋肉、特に底屈筋の力の最大発現率を測定するように設計されています。 変形性膝関節症患者におけるこれらの筋肉の強さと機能的能力との関係を評価することを目的としています。 このテストの結果は、下肢の筋力が変形性膝関節症の症状や進行にどのような影響を与えるかを理解するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS)
時間枠:ベースライン
KOOS は、膝の損傷と変形性関節症の 5 つの側面 (痛み、症状、ADL 機能、スポーツおよびレクリエーション機能、生活の質) を評価するアンケートです。 スコアは 0 ~ 100 のスケールに変換され、0 は極度の膝の問題を表し、100 は膝の問題がないことを表します。 スコアが高いほど、機能が良好で痛みが少ないことを示します。
ベースライン
順方向ステップダウンテスト (FSDT)
時間枠:ベースライン
この機能的能力テストでは、参加者は特定の動作を 30 秒間でできるだけ多く繰り返すことが求められます。 この期間内に実行された有効な繰り返しの回数が記録されます。
ベースライン
シングルレッグホップテスト (SLHT)
時間枠:ベースライン
このテストでは、参加者は片足でできるだけ前方にホップし、ホップした距離が記録されます。
ベースライン
等速性試験手順
時間枠:ベースライン
この手順では、特定の休憩間隔で 3 回 (60°/秒) または 5 回 (120°/秒) の最大非連続努力のテストを実施します。 各被験者は、動作範囲全体にわたって最大限の努力をするように指示されます。
ベースライン
力の発達速度 (RFD)
時間枠:ベースライン
RFD は、筋肉の収縮力が発現する速度の尺度です。 通常、等尺性収縮中に測定され、筋肉の爆発的な筋力能力に関する情報が得られます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Abeer Abdelrahman, Ph.D、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月20日

一次修了 (実際)

2024年2月2日

研究の完了 (実際)

2024年2月2日

試験登録日

最初に提出

2023年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月26日

最初の投稿 (実際)

2023年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月5日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 012/90002023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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