- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06063889
Nilkkalihasten voimankehityksen maksiminopeus ja toiminnalliset kyvyt potilailla, joilla on polven nivelrikko
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Nilkkalihasten voimankehityksen maksiminopeuden ja sen toiminnallisen kyvyn arviointi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tämä tutkimus on yksityiskohtainen arvio nilkkalihasten maksimaalisesta voimankehityksen nopeudesta ja sen yhteydestä toimintakykyyn potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan yhteyttä nilkkalihasten voimakehityksen ja polven OA-potilaiden toimintakykyjen välillä.
Sen tavoitteena on ymmärtää nilkan lihasvoiman, erityisesti jalkapohjan koukistajien, vaikutusta polven OA-potilaiden vakauteen, kipuun ja toimintakykyyn.
Tutkimuksessa analysoidaan voimankehityksen nopeutta, sen merkitystä räjähdysmäisessä lujuuden parantamisessa ja vaikutusta polvivammojen ehkäisyyn.
Lisäksi se tutkii pitkälle edenneiden potilaiden kehittämien jalkapohjan taipujien kompensaatiomekanismia tasapainottamaan muita lihasvaurioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed ElMeligie, Ph.D
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AYA KHALIL, Ph.D
- Puhelinnumero: +2010055996022
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät polven nivelrikosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1 (Knee OA -ryhmä)
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko varhaisen vaiheen polven OA:n Performance of 2018 -luokituskriteerien mukaan, testattiin käyttämällä Osteoarthritis Initiativen (OAI (Leung et al., 2020)) tietoja.
- Luokituksen 2-3 KOA-tapaukset Kelgren-Lawrance-luokituksen mukaan
- Polvikipu vähintään 6 kuukautta.
- Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä on vähintään 3.
- Ryhmä 2 (terve kontrolliryhmä) 1. Henkilöt, joilla ei ole polven oA:n tai muiden neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksien merkkejä tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Polvilumpion subluksaatio
- Leikkaus missä tahansa alaraajan nivelessä
- Meniscal vamma
- Nivelsiteiden epävakaus
- Potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäisen injektion polveen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on ongelmia lonkassa ja nilkassa
- Potilaita, jotka osallistuivat toiseen fysioterapiaohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Polven OA-potilaat
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.
Heille tehdään sarja testejä nilkkalihasten maksimaalisen voimankehityksen ja niiden toimintakyvyn arvioimiseksi.
|
Tämä testi on suunniteltu mittaamaan maksimaalista voimankehitystä nilkan lihaksissa, erityisesti jalkapohjan koukistimissa.
Sen tavoitteena on arvioida näiden lihasten vahvuuden ja toimintakyvyn välistä suhdetta polven nivelrikkopotilailla.
Tämän testin tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka alaraajojen lihasvoima vaikuttaa polven nivelrikon oireisiin ja etenemiseen.
|
Terve ohjaus
Tähän ryhmään kuuluvat terveet henkilöt, joilla ei ole polven nivelrikkoa.
Heille tehdään sama testisarja, joka toimii kontrolliryhmänä, mikä mahdollistaa tulosten vertailun Knee OA Patients -ryhmän kanssa.
|
Tämä testi on suunniteltu mittaamaan maksimaalista voimankehitystä nilkan lihaksissa, erityisesti jalkapohjan koukistimissa.
Sen tavoitteena on arvioida näiden lihasten vahvuuden ja toimintakyvyn välistä suhdetta polven nivelrikkopotilailla.
Tämän testin tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka alaraajojen lihasvoima vaikuttaa polven nivelrikon oireisiin ja etenemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polven nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
KOOS on kyselylomake, joka arvioi polvivamman ja nivelrikon viittä näkökohtaa: kipua, oireita, ADL-toimintaa, urheilu- ja virkistystoimintaa sekä elämänlaatua.
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa nolla tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa ja vähemmän kipua.
|
Perustaso
|
Eteenpäin astuminen alastesti (FSDT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä toimintakykytesti edellyttää, että osallistujat suorittavat mahdollisimman monta toistoa 30 sekunnissa tiettyä liikettä.
Tämän keston aikana tehtyjen kelvollisten toistojen määrä kirjataan.
|
Perustaso
|
Yhden jalan hyppytesti (SLHT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tässä testissä osallistujat hyppäävät eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista yhdellä jalalla, ja hyppätty matka kirjataan.
|
Perustaso
|
Isokineettiset testausmenetelmät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä menettely sisältää kolmen (60°/s) tai viiden (120°/s) maksimaalisen ei-peräkkäisen ponnistuksen testin suorittamisen tietyillä lepoväleillä.
Jokaista koehenkilöä opastetaan kohdistamaan maksimaalinen voima koko liikealueella.
|
Perustaso
|
Rate of Force Development (RFD)
Aikaikkuna: Perustaso
|
RFD on mitta, jolla mitataan nopeutta, jolla lihasten supistumisvoima kehittyy.
Se mitataan tyypillisesti isometristen supistusten aikana ja antaa tietoa lihaksen räjähdysvoimakapasiteetista.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/90002023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat