- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06063889
Maksimal kraftudvikling af ankelmuskler og funktionsevne hos patienter med knæartrose
5. august 2024 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Vurdering af maksimal kraftudvikling af ankelmuskler og dens funktionelle associeringsevne hos patienter med knæartrose
Denne undersøgelse er en detaljeret vurdering af den maksimale kraftudviklingshastighed af ankelmuskler og dens sammenhæng med funktionsevne hos patienter med knæartrose (OA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er designet til at studere sammenhængen mellem kraftudvikling i ankelmuskler og funktionelle evner hos patienter med knæ-OA.
Det har til formål at forstå indflydelsen af ankelmuskelstyrke, specifikt plantar flexorer, på stabiliteten, smerten og funktionaliteten hos patienter med knæ-OA.
Undersøgelsen vil analysere hastigheden af kraftudvikling, dens betydning for eksplosiv styrkeforbedring og indvirkning på forebyggelse af knæskader.
Desuden vil den undersøge den kompenserende mekanisme af plantar flexorerne udviklet af patienter i fremskredne stadier for at balancere andre muskelsvigt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af knæartrose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1 (Knæ OA gruppe)
- Patienter diagnosticeret med knæartrose i henhold til Performance of the 2018 klassifikationskriterier for tidligt stadium af knæ-OA blev testet ved hjælp af data fra Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al.,2020).
- Grad 2-3 KOA tilfælde i henhold til Kelgren-Lawrance klassifikation
- Har haft smerter i knæet i mindst 6 måneder.
- Den visuelle analoge skala (VAS) score er mindst 3 eller mere.
- Gruppe 2 (Sund kontrolgruppe) 1. Personer uden tegn eller symptomer på knæ-OA eller andre neurologiske eller muskuloskeletale tilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Patella subluksation
- Kirurgi i ethvert led i underekstremiteterne
- Menisk skade
- Ligament ustabilitet
- Patienter, der fik intraartikulær injektion i knæet inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med problemer i hofte og ankel
- Patienter, der deltog i et andet fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Knæ OA patienter
Denne gruppe består af patienter, som har fået konstateret knæartrose.
De vil blive udsat for en række tests for at vurdere den maksimale kraftudviklingshastighed for ankelmuskler og deres funktionelle evner.
|
Denne test er designet til at måle den maksimale kraftudviklingshastighed i ankelmusklerne, specifikt plantar flexorerne.
Det har til formål at vurdere sammenhængen mellem styrken af disse muskler og funktionsevnen hos patienter med knæartrose.
Resultaterne fra denne test vil hjælpe med at forstå, hvordan muskelstyrke i underekstremiteterne påvirker symptomerne og udviklingen af knæartrose.
|
|
Sund kontrol
Denne gruppe vil omfatte raske personer uden knæartrose.
De vil gennemgå den samme serie af tests for at fungere som kontrolgruppe, hvilket gør det muligt at sammenligne resultater med gruppen af knæ-OA-patienter.
|
Denne test er designet til at måle den maksimale kraftudviklingshastighed i ankelmusklerne, specifikt plantar flexorerne.
Det har til formål at vurdere sammenhængen mellem styrken af disse muskler og funktionsevnen hos patienter med knæartrose.
Resultaterne fra denne test vil hjælpe med at forstå, hvordan muskelstyrke i underekstremiteterne påvirker symptomerne og udviklingen af knæartrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæ slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
|
KOOS er et spørgeskema, der vurderer fem aspekter af knæskade og slidgigt: smerter, symptomer, ADL-funktion, sport og fritidsfunktion samt livskvalitet.
Scoringer omdannes til en skala fra 0-100, hvor nul repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Højere score indikerer bedre funktion og mindre smerte.
|
Baseline
|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Tidsramme: Baseline
|
Denne funktionelle evnetest kræver, at deltagerne udfører så mange gentagelser som muligt på 30 sekunder af en specifik bevægelse.
Antallet af gyldige gentagelser udført i denne varighed registreres.
|
Baseline
|
|
Single Leg Hop Test (SLHT)
Tidsramme: Baseline
|
I denne test hopper deltagerne så langt frem som muligt på et ben, og den hoppede distance registreres.
|
Baseline
|
|
Isokinetiske testprocedurer
Tidsramme: Baseline
|
Denne procedure involverer udførelse af test af tre (60°/s) eller fem (120°/s) maksimale ikke-konsekutive indsatser med specifikke hvileintervaller.
Hvert individ instrueres i at udøve maksimal indsats gennem hele bevægelsesområdet.
|
Baseline
|
|
Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Baseline
|
RFD er et mål for den hastighed, hvormed kraften af en muskelkontraktion udvikler sig.
Det måles typisk under isometriske sammentrækninger og giver information om musklens eksplosive styrkekapacitet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/90002023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .