- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063889
Maximale Kraftentwicklungsrate der Knöchelmuskulatur und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose
5. August 2024 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Bewertung der maximalen Kraftentwicklungsrate der Knöchelmuskulatur und ihrer assoziierten Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose
Diese Studie ist eine detaillierte Bewertung der maximalen Kraftentwicklungsrate der Knöchelmuskulatur und ihres Zusammenhangs mit der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose (OA).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, den Zusammenhang zwischen der Kraftentwicklung in den Knöchelmuskeln und den funktionellen Fähigkeiten bei Patienten mit Knie-Arthrose zu untersuchen.
Ziel ist es, den Einfluss der Knöchelmuskelkraft, insbesondere der Plantarbeuger, auf die Stabilität, Schmerzen und Funktionalität von Patienten mit Knie-Arthrose zu verstehen.
In der Studie werden die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung, ihre Bedeutung für die Verbesserung der Sprengkraft und ihre Auswirkungen auf die Prävention von Knieverletzungen analysiert.
Darüber hinaus wird der Kompensationsmechanismus der Plantarbeuger untersucht, der von Patienten in fortgeschrittenen Stadien entwickelt wird, um andere Muskelversagen auszugleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Knie-Arthrose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe 1 (Knie-OA-Gruppe)
- Patienten, bei denen eine Knie-Arthrose gemäß den Klassifizierungskriterien 2018 für Knie-OA im Frühstadium diagnostiziert wurde, wurden anhand von Daten der Osteoarthritis Initiative (OAI) getestet (Leung et al., 2020).
- KOA-Fälle Grad 2–3 gemäß Kelgren-Lawrance-Klassifikation
- Seit mindestens 6 Monaten Knieschmerzen.
- Der Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) beträgt mindestens 3 oder mehr.
- Gruppe 2 (Gesunde Kontrollgruppe) 1. Personen ohne Anzeichen oder Symptome einer Kniearthrose oder anderer neurologischer oder muskuloskelettaler Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Patellasubluxation
- Operation an einem beliebigen Gelenk der unteren Extremität
- Meniskusverletzung
- Bandinstabilität
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine intraartikuläre Injektion in das Knie erhalten haben
- Patienten mit Problemen im Hüft- und Knöchelbereich
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten an einem anderen Physiotherapieprogramm teilgenommen haben, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Knie-OA-Patienten
Diese Gruppe besteht aus Patienten, bei denen eine Kniearthrose diagnostiziert wurde.
Sie werden einer Reihe von Tests unterzogen, um die maximale Kraftentwicklung der Knöchelmuskulatur und ihre funktionellen Fähigkeiten zu beurteilen.
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Mit diesem Test soll die maximale Kraftentwicklung der Knöchelmuskulatur, insbesondere der Plantarbeuger, gemessen werden.
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Kraft dieser Muskeln und der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieses Tests werden helfen zu verstehen, wie die Muskelkraft der unteren Extremitäten die Symptome und das Fortschreiten der Knie-Arthrose beeinflusst.
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Gesunde Kontrolle
Zu dieser Gruppe gehören gesunde Personen ohne Knie-Arthrose.
Sie werden der gleichen Testreihe unterzogen, um als Kontrollgruppe zu dienen und einen Vergleich der Ergebnisse mit der Gruppe der Knie-OA-Patienten zu ermöglichen.
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Mit diesem Test soll die maximale Kraftentwicklung der Knöchelmuskulatur, insbesondere der Plantarbeuger, gemessen werden.
Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen der Kraft dieser Muskeln und der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Knie-Arthrose zu beurteilen.
Die Ergebnisse dieses Tests werden helfen zu verstehen, wie die Muskelkraft der unteren Extremitäten die Symptome und das Fortschreiten der Knie-Arthrose beeinflusst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knie-Arthrose-Ergebnis-Score (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der KOOS ist ein Fragebogen, der fünf Aspekte von Knieverletzungen und Arthrose bewertet: Schmerzen, Symptome, ADL-Funktion, Sport- und Freizeitfunktion sowie Lebensqualität.
Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei Null für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
Höhere Werte bedeuten eine bessere Funktion und weniger Schmerzen.
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Grundlinie
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Vorwärts-Abwärtstest (FSDT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei diesem funktionellen Fähigkeitstest müssen die Teilnehmer innerhalb von 30 Sekunden so viele Wiederholungen wie möglich einer bestimmten Bewegung ausführen.
Die Anzahl der in dieser Dauer durchgeführten gültigen Wiederholungen wird aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Single Leg Hop Test (SLHT)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei diesem Test hüpfen die Teilnehmer auf einem Bein so weit wie möglich vorwärts und die zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Isokinetische Testverfahren
Zeitfenster: Grundlinie
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Dieses Verfahren umfasst die Durchführung von Tests mit drei (60°/s) oder fünf (120°/s) maximalen, nicht aufeinanderfolgenden Anstrengungen mit spezifischen Ruheintervallen.
Jeder Proband wird angewiesen, im gesamten Bewegungsbereich maximale Anstrengung zu unternehmen.
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Grundlinie
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Rate of Force Development (RFD)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der RFD ist ein Maß für die Geschwindigkeit, mit der sich die Kraft einer Muskelkontraktion entwickelt.
Sie wird typischerweise während isometrischer Kontraktionen gemessen und liefert Informationen über die explosive Kraftkapazität des Muskels.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/90002023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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