- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06063889
Taux maximal de développement de la force des muscles de la cheville et de la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou
5 août 2024 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Évaluation du taux maximal de développement de la force des muscles de la cheville et de la capacité fonctionnelle de son association chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Cette étude est une évaluation détaillée du taux maximal de développement de la force des muscles de la cheville et de son association avec la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à étudier le lien entre le développement de la force dans les muscles de la cheville et les capacités fonctionnelles des patients atteints d'arthrose du genou.
Il vise à comprendre l'influence de la force musculaire de la cheville, en particulier des fléchisseurs plantaires, sur la stabilité, la douleur et la fonctionnalité des patients atteints d'arthrose du genou.
L'étude analysera le taux de développement de la force, son importance dans l'amélioration de la force explosive et son impact sur la prévention des blessures au genou.
De plus, il étudiera le mécanisme compensatoire des fléchisseurs plantaires développés par les patients à des stades avancés pour équilibrer d'autres défaillances musculaires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'arthrose du genou.
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1 (groupe arthrose du genou)
- Les patients diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères de classification de 2018 pour l'arthrose du genou à un stade précoce ont été testés à l'aide des données de l'Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al., 2020).
- Cas KOA de grade 2-3 selon la classification Kelgren-Lawrance
- Avoir des douleurs au genou depuis au moins 6 mois.
- Le score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) est d'au moins 3 ou plus.
- Groupe 2 (Groupe témoin sain) 1. Les personnes ne présentant aucun signe ou symptôme d’arthrose du genou ou d’autres problèmes neurologiques ou musculo-squelettiques.
Critère d'exclusion:
- Subluxation rotulienne
- Chirurgie de n’importe quelle articulation du membre inférieur
- Blessure méniscale
- Instabilité ligamentaire
- Patients ayant reçu une injection intra-articulaire dans le genou au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant des problèmes à la hanche et à la cheville
- Les patients ayant participé à un autre programme de physiothérapie au cours des 3 derniers mois n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'arthrose du genou
Ce groupe est constitué de patients chez qui une arthrose du genou a été diagnostiquée.
Ils seront soumis à une série de tests pour évaluer le taux maximal de développement de la force des muscles de la cheville et leurs capacités fonctionnelles.
|
Ce test est conçu pour mesurer le taux maximal de développement de force dans les muscles de la cheville, en particulier les fléchisseurs plantaires.
Elle vise à évaluer la relation entre la force de ces muscles et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Les résultats de ce test permettront de comprendre comment la force musculaire des membres inférieurs influence les symptômes et la progression de l’arthrose du genou.
|
|
Contrôle sain
Ce groupe comprendra des individus en bonne santé sans arthrose du genou.
Ils subiront la même série de tests pour servir de groupe témoin, permettant la comparaison des résultats avec le groupe de patients atteints d'arthrose du genou.
|
Ce test est conçu pour mesurer le taux maximal de développement de force dans les muscles de la cheville, en particulier les fléchisseurs plantaires.
Elle vise à évaluer la relation entre la force de ces muscles et la capacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Les résultats de ce test permettront de comprendre comment la force musculaire des membres inférieurs influence les symptômes et la progression de l’arthrose du genou.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de résultat de l’arthrose du genou (KOOS)
Délai: Référence
|
Le KOOS est un questionnaire qui évalue cinq aspects des blessures au genou et de l'arthrose : la douleur, les symptômes, la fonction AVQ, la fonction sportive et récréative et la qualité de vie.
Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100, zéro représentant des problèmes extrêmes de genou et 100 représentant aucun problème de genou.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction et moins de douleur.
|
Référence
|
|
Test abaisseur vers l'avant (FSDT)
Délai: Référence
|
Ce test d'aptitude fonctionnelle exige que les participants effectuent autant de répétitions que possible en 30 secondes d'un mouvement spécifique.
Le nombre de répétitions valides effectuées pendant cette durée est enregistré.
|
Référence
|
|
Test de saut sur une jambe (SLHT)
Délai: Référence
|
Dans ce test, les participants sautent aussi loin que possible sur une jambe et la distance parcourue est enregistrée.
|
Référence
|
|
Procédures de test isocinétique
Délai: Référence
|
Cette procédure consiste à effectuer des tests de trois (60°/s) ou cinq (120°/s) efforts maximaux non consécutifs avec des intervalles de repos spécifiques.
Il est demandé à chaque sujet d'exercer un effort maximal sur toute l'amplitude de mouvement.
|
Référence
|
|
Taux de développement des forces (RFD)
Délai: Référence
|
Le RFD est une mesure de la vitesse à laquelle la force d’une contraction musculaire se développe.
Elle est généralement mesurée lors des contractions isométriques et fournit des informations sur la capacité de force explosive du muscle.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Première publication (Réel)
3 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/90002023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .