- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06063889
Maximale krachtontwikkeling van enkelspieren en functioneel vermogen bij patiënten met knieartrose
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Beoordeling van de maximale krachtontwikkeling van enkelspieren en het bijbehorende functionele vermogen bij patiënten met knieartrose
Deze studie is een gedetailleerde beoordeling van de maximale krachtontwikkeling van de enkelspieren en de associatie ervan met het functionele vermogen bij patiënten met knieartrose (OA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is bedoeld om het verband te bestuderen tussen krachtontwikkeling in de enkelspieren en functionele vaardigheden bij knieartrosepatiënten.
Het doel is om de invloed van de spierkracht van de enkel, met name de plantairflexoren, op de stabiliteit, pijn en functionaliteit van patiënten met knieartrose te begrijpen.
De studie zal de snelheid van de krachtontwikkeling analyseren, het belang ervan bij het verbeteren van de explosieve kracht en de impact op het voorkomen van knieblessures.
Bovendien zal het het compensatiemechanisme van de plantairflexoren onderzoeken, ontwikkeld door patiënten in gevorderde stadia om ander spierfalen in evenwicht te brengen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan knieartrose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1 (Knieartrosegroep)
- Patiënten met de diagnose knieartrose volgens de Performance of the 2018-classificatiecriteria voor knieartrose in een vroeg stadium werden getest met behulp van gegevens van het Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al., 2020).
- Graad 2-3 KOA-gevallen volgens Kelgren-Lawrance-classificatie
- Minimaal 6 maanden kniepijn hebben.
- De score op de visuele analoge schaal (VAS) is minimaal 3 of hoger.
- Groep 2 (Gezonde controlegroep) 1. Personen zonder tekenen of symptomen van knieartrose of andere neurologische aandoeningen of aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Patellaire subluxatie
- Chirurgie in elk gewricht van de onderste ledematen
- Meniscus letsel
- Instabiliteit van de ligamenten
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden een intra-articulaire injectie in de knie hebben gekregen
- Patiënten met problemen in de heup en enkel
- Patiënten die in de afgelopen drie maanden aan een ander fysiotherapieprogramma deelnamen, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie-OA-patiënten
Deze groep bestaat uit patiënten bij wie knieartrose is vastgesteld.
Ze zullen worden onderworpen aan een reeks tests om de maximale krachtontwikkeling van de enkelspieren en hun functionele capaciteiten te beoordelen.
|
Deze test is bedoeld om de maximale krachtontwikkeling in de enkelspieren te meten, met name de plantairflexoren.
Het doel is om de relatie tussen de kracht van deze spieren en het functionele vermogen bij patiënten met knieartrose te beoordelen.
De resultaten van deze test zullen helpen begrijpen hoe de spierkracht van de onderste ledematen de symptomen en progressie van artrose in de knie beïnvloedt.
|
|
Gezonde controle
Tot deze groep behoren gezonde personen zonder knieartrose.
Zij zullen dezelfde reeks tests ondergaan om als controlegroep te dienen, waardoor de resultaten kunnen worden vergeleken met de groep Knieartrosepatiënten.
|
Deze test is bedoeld om de maximale krachtontwikkeling in de enkelspieren te meten, met name de plantairflexoren.
Het doel is om de relatie tussen de kracht van deze spieren en het functionele vermogen bij patiënten met knieartrose te beoordelen.
De resultaten van deze test zullen helpen begrijpen hoe de spierkracht van de onderste ledematen de symptomen en progressie van artrose in de knie beïnvloedt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstscore knieartrose (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De KOOS is een vragenlijst die vijf aspecten van knieblessures en artrose beoordeelt: pijn, symptomen, ADL-functie, sport- en recreatiefunctie en kwaliteit van leven.
Scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij nul staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.
Hogere scores duiden op een beter functioneren en minder pijn.
|
Basislijn
|
|
Voorwaartse stap-downtest (FSDT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deze functionele vaardigheidstest moeten deelnemers zoveel mogelijk herhalingen uitvoeren in 30 seconden van een specifieke beweging.
Het aantal geldige herhalingen dat tijdens deze duur wordt uitgevoerd, wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Single Leg Hop-test (SLHT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deze test springen de deelnemers op één been zo ver mogelijk naar voren en wordt de gesprongen afstand geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Isokinetische testprocedures
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze procedure omvat het uitvoeren van tests van drie (60°/s) of vijf (120°/s) maximale niet-opeenvolgende inspanningen met specifieke rustintervallen.
Elke proefpersoon krijgt de opdracht om maximale inspanning te leveren over het gehele bewegingsbereik.
|
Basislijn
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De RFD is een maat voor de snelheid waarmee de kracht van een spiercontractie zich ontwikkelt.
Het wordt doorgaans gemeten tijdens isometrische contracties en geeft informatie over de explosieve krachtcapaciteit van de spier.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/90002023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .