- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063889
Tasa máxima de desarrollo de fuerza de los músculos del tobillo y capacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla
5 de agosto de 2024 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Evaluación de la tasa máxima de desarrollo de fuerza de los músculos del tobillo y su capacidad funcional asociada en pacientes con osteoartritis de rodilla
Este estudio es una evaluación detallada de la tasa máxima de desarrollo de fuerza de los músculos del tobillo y su asociación con la capacidad funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación está diseñada para estudiar el vínculo entre el desarrollo de fuerza en los músculos del tobillo y las capacidades funcionales en pacientes con OA de rodilla.
Su objetivo es comprender la influencia de la fuerza de los músculos del tobillo, específicamente los flexores plantares, sobre la estabilidad, el dolor y la funcionalidad de los pacientes con OA de rodilla.
El estudio analizará la tasa de desarrollo de la fuerza, su importancia en la mejora de la fuerza explosiva y el impacto en la prevención de lesiones de rodilla.
Además, se investigará el mecanismo compensatorio de los flexores plantares desarrollado por pacientes en estadios avanzados para equilibrar otras fallas musculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que padecen artrosis de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1 (grupo OA de rodilla)
- Los pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla según los criterios de clasificación de 2018 para la OA de rodilla en etapa temprana se evaluaron utilizando datos de la Iniciativa de Osteoartritis (OAI (Leung et al., 2020).
- Casos de KOA grado 2-3 según la clasificación de Kelgren-Lawrance
- Tener dolor de rodilla durante al menos 6 meses.
- La puntuación de la escala visual analógica (EVA) es de al menos 3 o más.
- Grupo 2 (Grupo de control sano) 1. Personas sin signos ni síntomas de OA de rodilla u otras afecciones neurológicas o musculoesqueléticas.
Criterio de exclusión:
- Subluxación rotuliana
- Cirugía en cualquier articulación del miembro inferior.
- Lesión meniscal
- inestabilidad del ligamento
- Pacientes que recibieron inyección intraarticular en la rodilla en los últimos 6 meses.
- Pacientes con problemas en la cadera y el tobillo.
- No se incluyeron en el estudio los pacientes que participaron en otro programa de fisioterapia en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con artrosis de rodilla
Este grupo está formado por pacientes a los que se les ha diagnosticado osteoartritis de rodilla.
Serán sometidos a una serie de pruebas para evaluar la tasa máxima de desarrollo de fuerza de los músculos del tobillo y sus capacidades funcionales.
|
Esta prueba está diseñada para medir la tasa máxima de desarrollo de fuerza en los músculos del tobillo, específicamente los flexores plantares.
Su objetivo es evaluar la relación entre la fuerza de estos músculos y la capacidad funcional en pacientes con artrosis de rodilla.
Los resultados de esta prueba ayudarán a comprender cómo la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores influye en los síntomas y la progresión de la osteoartritis de rodilla.
|
|
Control saludable
Este grupo incluirá personas sanas sin osteoartritis de rodilla.
Se someterán a la misma serie de pruebas para que sirvan como grupo de control, lo que permitirá comparar los resultados con el grupo de pacientes con OA de rodilla.
|
Esta prueba está diseñada para medir la tasa máxima de desarrollo de fuerza en los músculos del tobillo, específicamente los flexores plantares.
Su objetivo es evaluar la relación entre la fuerza de estos músculos y la capacidad funcional en pacientes con artrosis de rodilla.
Los resultados de esta prueba ayudarán a comprender cómo la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores influye en los síntomas y la progresión de la osteoartritis de rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Base
|
El KOOS es un cuestionario que evalúa cinco aspectos de la lesión de rodilla y la osteoartritis: dolor, síntomas, función AVD, función deportiva y recreativa, y calidad de vida.
Las puntuaciones se transforman en una escala de 0 a 100, donde cero representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función y menos dolor.
|
Base
|
|
Prueba de reducción hacia adelante (FSDT)
Periodo de tiempo: Base
|
Esta prueba de capacidad funcional requiere que los participantes realicen tantas repeticiones como sea posible en 30 segundos de un movimiento específico.
Se registra el número de repeticiones válidas realizadas en este período.
|
Base
|
|
Prueba de salto con una sola pierna (SLHT)
Periodo de tiempo: Base
|
En esta prueba, los participantes saltan lo más lejos posible hacia adelante con una pierna y se registra la distancia saltada.
|
Base
|
|
Procedimientos de prueba isocinética
Periodo de tiempo: Base
|
Este procedimiento implica realizar pruebas de tres (60°/s) o cinco (120°/s) esfuerzos máximos no consecutivos con intervalos de descanso específicos.
Se instruye a cada sujeto para que ejerza el máximo esfuerzo en todo el rango de movimiento.
|
Base
|
|
Tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Base
|
La RFD es una medida de la velocidad a la que se desarrolla la fuerza de contracción de un músculo.
Por lo general, se mide durante las contracciones isométricas y proporciona información sobre la capacidad de fuerza explosiva del músculo.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/90002023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .