- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063889
Taxa máxima de desenvolvimento de força dos músculos do tornozelo e capacidade funcional em pacientes com osteoartrite do joelho
5 de agosto de 2024 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Avaliação da taxa máxima de desenvolvimento de força dos músculos do tornozelo e sua associação com capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho
Este estudo é uma avaliação detalhada da taxa máxima de desenvolvimento de força dos músculos do tornozelo e sua associação com a capacidade funcional em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa foi projetada para estudar a ligação entre o desenvolvimento de força nos músculos do tornozelo e as habilidades funcionais em pacientes com OA de joelho.
Tem como objetivo compreender a influência da força muscular do tornozelo, especificamente dos flexores plantares, na estabilidade, dor e funcionalidade de pacientes com OA de joelho.
O estudo analisará a taxa de desenvolvimento de força, sua importância na melhoria da força explosiva e impacto na prevenção de lesões no joelho.
Além disso, investigará o mecanismo compensatório dos flexores plantares desenvolvido por pacientes em estágios avançados para equilibrar outras falhas musculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que sofrem de osteoartrite de joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1 (grupo OA de joelho)
- Pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho de acordo com os critérios de classificação Performance of the 2018 para OA de joelho em estágio inicial foram testados usando dados da Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al., 2020).
- Casos de KOA de grau 2-3 de acordo com a classificação de Kelgren-Lawrance
- Sentir dor no joelho há pelo menos 6 meses.
- A pontuação da escala visual analógica (VAS) é de pelo menos 3 ou mais.
- Grupo 2 (grupo controle saudável) 1. Indivíduos sem sinais ou sintomas de OA de joelho ou outras condições neurológicas ou musculoesqueléticas.
Critério de exclusão:
- Subluxação patelar
- Cirurgia em qualquer articulação do membro inferior
- Lesão meniscal
- Instabilidade ligamentar
- Pacientes que receberam injeção intra-articular no joelho nos últimos 6 meses
- Pacientes com problemas no quadril e tornozelo
- Pacientes que participaram de outro programa de fisioterapia nos últimos 3 meses não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com OA de Joelho
Este grupo consiste em pacientes com diagnóstico de osteoartrite de joelho.
Eles serão submetidos a uma série de testes para avaliar a taxa máxima de desenvolvimento de força dos músculos do tornozelo e suas habilidades funcionais.
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Este teste foi desenvolvido para medir a taxa máxima de desenvolvimento de força nos músculos do tornozelo, especificamente nos flexores plantares.
Tem como objetivo avaliar a relação entre a força desses músculos e a capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho.
Os resultados deste teste ajudarão a compreender como a força muscular dos membros inferiores influencia os sintomas e a progressão da osteoartrite do joelho.
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Controle Saudável
Este grupo incluirá indivíduos saudáveis sem osteoartrite de joelho.
Eles serão submetidos à mesma série de exames para servir de grupo controle, possibilitando a comparação dos resultados com o grupo de pacientes com OA de joelho.
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Este teste foi desenvolvido para medir a taxa máxima de desenvolvimento de força nos músculos do tornozelo, especificamente nos flexores plantares.
Tem como objetivo avaliar a relação entre a força desses músculos e a capacidade funcional em pacientes com osteoartrite de joelho.
Os resultados deste teste ajudarão a compreender como a força muscular dos membros inferiores influencia os sintomas e a progressão da osteoartrite do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados de osteoartrite do joelho (KOOS)
Prazo: Linha de base
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O KOOS é um questionário que avalia cinco aspectos da lesão no joelho e da osteoartrite: dor, sintomas, função das AVD, função esportiva e recreativa e qualidade de vida.
As pontuações são transformadas em uma escala de 0 a 100, com zero representando problemas extremos nos joelhos e 100 representando nenhum problema nos joelhos.
Pontuações mais altas indicam melhor função e menos dor.
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Linha de base
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Teste de avanço e descida (FSDT)
Prazo: Linha de base
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Este teste de capacidade funcional exige que os participantes realizem tantas repetições quanto possível em 30 segundos de um movimento específico.
O número de repetições válidas realizadas nesta duração é registrado.
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Linha de base
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Teste de salto de perna única (SLHT)
Prazo: Linha de base
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Neste teste, os participantes saltam para frente o máximo possível em uma perna, e a distância saltada é registrada.
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Linha de base
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Procedimentos de teste isocinético
Prazo: Linha de base
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Este procedimento envolve a realização de testes de três (60°/s) ou cinco (120°/s) esforços máximos não consecutivos com intervalos de descanso específicos.
Cada sujeito é instruído a exercer esforço máximo em toda a amplitude de movimento.
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Linha de base
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Taxa de Desenvolvimento de Força (RFD)
Prazo: Linha de base
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O RFD é uma medida da velocidade com que a força de uma contração muscular se desenvolve.
Normalmente é medido durante contrações isométricas e fornece informações sobre a capacidade de força explosiva do músculo.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/90002023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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