- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06063889
Tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e capacità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio
5 agosto 2024 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Valutazione del tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e della sua capacità funzionale associata in pazienti con osteoartrosi del ginocchio
Questo studio è una valutazione dettagliata del tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e della sua associazione con la capacità funzionale in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è progettata per studiare il legame tra lo sviluppo della forza nei muscoli della caviglia e le capacità funzionali nei pazienti con OA del ginocchio.
Ha lo scopo di comprendere l'influenza della forza muscolare della caviglia, in particolare dei flessori plantari, sulla stabilità, sul dolore e sulla funzionalità dei pazienti con OA del ginocchio.
Lo studio analizzerà il tasso di sviluppo della forza, la sua importanza nel miglioramento della forza esplosiva e l'impatto sulla prevenzione degli infortuni al ginocchio.
Inoltre, si studierà il meccanismo compensatorio dei flessori plantari sviluppato dai pazienti in stadi avanzati per bilanciare altri fallimenti muscolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da artrosi del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo 1 (gruppo OA del ginocchio)
- I pazienti con diagnosi di osteoartrosi del ginocchio secondo i criteri di classificazione Performance del 2018 per l'OA del ginocchio in stadio iniziale sono stati testati utilizzando i dati dell'Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al.,2020).
- Casi di KOA di grado 2-3 secondo la classificazione Kelgren-Lawrance
- Dolore al ginocchio da almeno 6 mesi.
- Il punteggio della scala analogica visiva (VAS) è almeno 3 o più.
- Gruppo 2 (gruppo di controllo sano) 1. Individui senza segni o sintomi di OA del ginocchio o altre condizioni neurologiche o muscoloscheletriche.
Criteri di esclusione:
- Sublussazione rotulea
- Intervento chirurgico in qualsiasi articolazione dell'arto inferiore
- Lesione meniscale
- Instabilità dei legamenti
- Pazienti che hanno ricevuto un'iniezione intrarticolare nel ginocchio negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con problemi all'anca e alla caviglia
- I pazienti che hanno partecipato ad un altro programma di terapia fisica negli ultimi 3 mesi non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con OA del ginocchio
Questo gruppo è composto da pazienti a cui è stata diagnosticata l'artrosi del ginocchio.
Saranno sottoposti ad una serie di test per valutare il tasso massimo di sviluppo della forza dei muscoli della caviglia e le loro capacità funzionali.
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Questo test è progettato per misurare il tasso massimo di sviluppo della forza nei muscoli della caviglia, in particolare nei flessori plantari.
Ha lo scopo di valutare la relazione tra la forza di questi muscoli e la capacità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
I risultati di questo test aiuteranno a capire come la forza muscolare degli arti inferiori influenza i sintomi e la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio.
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Controllo sano
Questo gruppo includerà individui sani senza osteoartrosi del ginocchio.
Saranno sottoposti alla stessa serie di test per fungere da gruppo di controllo, consentendo il confronto dei risultati con il gruppo di pazienti con OA del ginocchio.
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Questo test è progettato per misurare il tasso massimo di sviluppo della forza nei muscoli della caviglia, in particolare nei flessori plantari.
Ha lo scopo di valutare la relazione tra la forza di questi muscoli e la capacità funzionale nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
I risultati di questo test aiuteranno a capire come la forza muscolare degli arti inferiori influenza i sintomi e la progressione dell'osteoartrosi del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio degli esiti dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il KOOS è un questionario che valuta cinque aspetti dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi: dolore, sintomi, funzione ADL, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita.
I punteggi vengono trasformati in una scala da 0 a 100, dove lo zero rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta l'assenza di problemi al ginocchio.
Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità e meno dolore.
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Linea di base
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Test di riduzione in avanti (FSDT)
Lasso di tempo: Linea di base
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Questo test di abilità funzionale richiede ai partecipanti di eseguire quante più ripetizioni possibili in 30 secondi di un movimento specifico.
Viene registrato il numero di ripetizioni valide eseguite in questa durata.
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Linea di base
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Test del salto a gamba singola (SLHT)
Lasso di tempo: Linea di base
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In questo test, i partecipanti saltano in avanti il più lontano possibile su una gamba e viene registrata la distanza percorsa.
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Linea di base
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Procedure di test isocinetici
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa procedura prevede l'esecuzione di test di tre (60°/s) o cinque (120°/s) sforzi massimali non consecutivi con intervalli di riposo specifici.
Ad ogni soggetto viene chiesto di esercitare il massimo sforzo durante l'intera gamma di movimento.
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Linea di base
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Tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'RFD è una misura della velocità con cui si sviluppa la forza di una contrazione muscolare.
Viene tipicamente misurato durante le contrazioni isometriche e fornisce informazioni sulla capacità di forza esplosiva del muscolo.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/90002023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .