- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06063889
Maksymalne tempo rozwoju siły mięśni stawu skokowego i zdolności funkcjonalne u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Ocena maksymalnego tempa rozwoju siły mięśni stawu skokowego i powiązanej z nią zdolności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Badanie to stanowi szczegółową ocenę maksymalnego tempa rozwoju siły mięśni stawu skokowego i jego związku ze zdolnością funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie związku pomiędzy rozwojem siły w mięśniach stawu skokowego a zdolnościami funkcjonalnymi pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Ma na celu zrozumienie wpływu siły mięśni kostki, zwłaszcza zginaczy podeszwowych, na stabilność, ból i funkcjonalność pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
W badaniu przeanalizowane zostanie tempo rozwoju siły, jej znaczenie w poprawie siły eksplozywnej oraz wpływ na zapobieganie urazom kolana.
Ponadto zbadany zostanie mechanizm kompensacyjny zginaczy podeszwowych rozwijanych przez pacjentów w zaawansowanych stadiach, aby zrównoważyć inne uszkodzenia mięśni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa 1 (grupa choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego)
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami klasyfikacji wczesnego stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego Performance of the 2018, byli badani przy użyciu danych z Inicjatywy na rzecz choroby zwyrodnieniowej stawów (OAI (Leung i in., 2020).
- Przypadki KOA stopnia 2-3 według klasyfikacji Kelgrena-Lawrance'a
- Ból kolana od co najmniej 6 miesięcy.
- Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) wynosi co najmniej 3 lub więcej.
- Grupa 2 (Zdrowa grupa kontrolna) 1. Osoby bez oznak i objawów choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub innych schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego.
Kryteria wyłączenia:
- Podwichnięcie rzepki
- Operacja dowolnego stawu kończyny dolnej
- Uraz łąkotki
- Niestabilność więzadeł
- Pacjenci, którzy otrzymali wstrzyknięcie dostawowe w kolano w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z problemami w biodrze i kostce
- Do badania nie włączono pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy uczestniczyli w innym programie fizjoterapeutycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Do tej grupy zaliczają się pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Zostaną poddane serii badań mających na celu ocenę maksymalnego tempa rozwoju siły mięśni stawu skokowego oraz ich możliwości funkcjonalnych.
|
Test ten ma na celu pomiar maksymalnego tempa rozwoju siły w mięśniach kostki, szczególnie w zginaczach podeszwowych.
Ma na celu ocenę związku pomiędzy siłą tych mięśni a sprawnością funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wyniki tego testu pomogą zrozumieć, w jaki sposób siła mięśni kończyn dolnych wpływa na objawy i postęp choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
|
Zdrowa kontrola
Do tej grupy zaliczać się będą osoby zdrowe, bez choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Przejdą tę samą serię badań, aby służyć jako grupa kontrolna, umożliwiająca porównanie wyników z grupą Pacjentów z OA stawu kolanowego.
|
Test ten ma na celu pomiar maksymalnego tempa rozwoju siły w mięśniach kostki, szczególnie w zginaczach podeszwowych.
Ma na celu ocenę związku pomiędzy siłą tych mięśni a sprawnością funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wyniki tego testu pomogą zrozumieć, w jaki sposób siła mięśni kończyn dolnych wpływa na objawy i postęp choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
KOOS to kwestionariusz oceniający pięć aspektów urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów: ból, objawy, funkcję ADL, funkcję sportową i rekreacyjną oraz jakość życia.
Wyniki są przekształcane w skali 0-100, gdzie zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i mniejszy ból.
|
Linia bazowa
|
|
Test opadania w przód (FSDT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten test zdolności funkcjonalnych wymaga od uczestników wykonania jak największej liczby powtórzeń określonego ruchu w ciągu 30 sekund.
Rejestrowana jest liczba prawidłowych powtórzeń wykonanych w tym czasie.
|
Linia bazowa
|
|
Test skakania na jednej nodze (SLHT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W tym teście uczestnicy podskakują jak najdalej do przodu na jednej nodze, a przeskoczony dystans jest rejestrowany.
|
Linia bazowa
|
|
Procedury badań izokinetycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Procedura ta polega na przeprowadzeniu testów trzech (60°/s) lub pięciu (120°/s) maksymalnych, nie następujących po sobie wysiłków z określonymi przerwami na odpoczynek.
Każdy badany jest instruowany, aby włożyć maksymalny wysiłek w całym zakresie ruchu.
|
Linia bazowa
|
|
Szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RFD jest miarą szybkości, z jaką rozwija się siła skurczu mięśnia.
Zwykle mierzy się go podczas skurczów izometrycznych i dostarcza informacji o wytrzymałości eksplozywnej mięśnia.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/90002023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .