- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06063889
Maximální rychlost rozvoje síly svalů kotníku a funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou kolena
5. srpna 2024 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Hodnocení maximální rychlosti rozvoje síly svalů kotníku a jeho asociační funkční schopnosti u pacientů s osteoartrózou kolena
Tato studie je podrobným hodnocením maximální rychlosti rozvoje síly svalů kotníku a její asociace s funkční schopností u pacientů s osteoartrózou kolena (OA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je navržen tak, aby studoval souvislost mezi rozvojem síly ve svalech kotníku a funkčními schopnostmi u pacientů s OA kolena.
Jeho cílem je porozumět vlivu síly svalů kotníku, konkrétně plantárních flexorů, na stabilitu, bolest a funkčnost pacientů s OA kolena.
Studie bude analyzovat rychlost rozvoje síly, její význam pro zlepšení výbušné síly a dopad na prevenci zranění kolena.
Dále bude zkoumat kompenzační mechanismus plantárních flexorů vyvinutých pacienty v pokročilých stádiích k vyvážení jiných svalových selhání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící osteoartrózou kolene.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1 (skupina kolena OA)
- Pacienti s diagnózou osteoartrózy kolena podle klasifikačních kritérií z roku 2018 pro rané stadium OA kolena byli testováni pomocí údajů z iniciativy pro osteoartritidu (OAI (Leung et al., 2020).
- Případy KOA stupně 2-3 podle klasifikace Kelgren-Lawrance
- Bolest kolen po dobu nejméně 6 měsíců.
- Skóre vizuální analogové stupnice (VAS) je alespoň 3 nebo více.
- Skupina 2 (zdravá kontrolní skupina) 1. Jedinci bez známek nebo symptomů OA kolena nebo jiných neurologických nebo muskuloskeletálních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Subluxace pately
- Operace v jakémkoli kloubu dolní končetiny
- Poranění menisku
- Nestabilita vazů
- Pacienti, kteří dostali intraartikulární injekci do kolena v posledních 6 měsících
- Pacienti s problémy v kyčli a kotníku
- Pacienti, kteří se v posledních 3 měsících účastnili jiného programu fyzikální terapie, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s OA kolena
Tuto skupinu tvoří pacienti, u kterých byla diagnostikována artróza kolenního kloubu.
Budou podrobeni sérii testů k posouzení maximální rychlosti rozvoje síly svalů kotníku a jejich funkčních schopností.
|
Tento test je navržen tak, aby změřil maximální rychlost rozvoje síly ve svalech kotníku, konkrétně v plantárních flexorech.
Klade si za cíl posoudit vztah mezi silou těchto svalů a funkční schopností u pacientů s osteoartrózou kolene.
Výsledky tohoto testu pomohou pochopit, jak síla svalů dolních končetin ovlivňuje příznaky a progresi osteoartrózy kolene.
|
|
Zdravá kontrola
Tato skupina bude zahrnovat zdravé jedince bez artrózy kolenního kloubu.
Budou podstupovat stejnou sérii testů, které budou sloužit jako kontrolní skupina, což umožní srovnání výsledků se skupinou pacientů s OA kolenem.
|
Tento test je navržen tak, aby změřil maximální rychlost rozvoje síly ve svalech kotníku, konkrétně v plantárních flexorech.
Klade si za cíl posoudit vztah mezi silou těchto svalů a funkční schopností u pacientů s osteoartrózou kolene.
Výsledky tohoto testu pomohou pochopit, jak síla svalů dolních končetin ovlivňuje příznaky a progresi osteoartrózy kolene.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre výsledku osteoartrózy kolena (KOOS)
Časové okno: Základní linie
|
KOOS je dotazník, který hodnotí pět aspektů poranění kolene a osteoartrózy: bolest, symptomy, funkci ADL, sportovní a rekreační funkci a kvalitu života.
Skóre je převedeno na stupnici 0-100, přičemž nula představuje extrémní problémy s koleny a 100 představuje žádné problémy s koleny.
Vyšší skóre znamená lepší funkci a menší bolest.
|
Základní linie
|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Časové okno: Základní linie
|
Tento test funkčních schopností vyžaduje, aby účastníci provedli co nejvíce opakování za 30 sekund konkrétního pohybu.
Zaznamenává se počet platných opakování provedených za tuto dobu.
|
Základní linie
|
|
Test na jednu nohu (SLHT)
Časové okno: Základní linie
|
V tomto testu účastníci poskočí dopředu co nejdále na jedné noze a zaznamená se přeskočená vzdálenost.
|
Základní linie
|
|
Postupy izokinetického testování
Časové okno: Základní linie
|
Tento postup zahrnuje provádění testů tří (60°/s) nebo pěti (120°/s) maximálních nesouvislých úsilí se specifickými intervaly odpočinku.
Každý subjekt je instruován, aby vynaložil maximální úsilí v celém rozsahu pohybu.
|
Základní linie
|
|
Rychlost rozvoje sil (RFD)
Časové okno: Základní linie
|
RFD je míra rychlosti, kterou se vyvíjí síla svalové kontrakce.
Obvykle se měří během izometrických kontrakcí a poskytuje informace o výbušné síle svalu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/90002023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .