- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06063889
Maksimal kraftutvikling av ankelmuskler og funksjonsevne hos pasienter med kneartrose
5. august 2024 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Vurdering av maksimal kraftutvikling av ankelmuskler og dens funksjonelle funksjonsevne hos pasienter med kneartrose
Denne studien er en detaljert vurdering av den maksimale kraftutviklingen av ankelmuskler og dens assosiasjon med funksjonsevne hos pasienter med kneartrose (OA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er designet for å studere sammenhengen mellom kraftutvikling i ankelmuskulatur og funksjonelle evner hos pasienter med artrose i kne.
Den tar sikte på å forstå påvirkningen av ankelmuskelstyrke, spesielt plantarbøyere, på stabiliteten, smerten og funksjonaliteten til pasienter med kne-OA.
Studien vil analysere hastigheten på kraftutvikling, dens betydning for eksplosiv styrkeforbedring og innvirkning på forebygging av kneskader.
Videre vil den undersøke den kompenserende mekanismen til plantarbøyerne utviklet av pasienter i avanserte stadier for å balansere andre muskelsvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av kneartrose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1 (Kne-OA-gruppe)
- Pasienter diagnostisert med kneartrose i henhold til Performance of 2018 klassifiseringskriteriene for tidlig stadium av kneartrose ble testet ved hjelp av data fra Osteoarthritis Initiative (OAI (Leung et al.,2020).
- Grad 2-3 KOA tilfeller i henhold til Kelgren-Lawrance klassifisering
- Har smerter i kneet i minst 6 måneder.
- Den visuelle analoge skalaen (VAS) poengsum er minst 3 eller mer.
- Gruppe 2 (Sunn kontrollgruppe) 1. Personer uten tegn eller symptomer på kne-OA eller andre nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Patella subluksasjon
- Kirurgi i et hvilket som helst ledd i underekstremiteten
- Menisk skade
- Ligament ustabilitet
- Pasienter som fikk intraartikulær injeksjon i kneet de siste 6 månedene
- Pasienter med problemer i hofte og ankel
- Pasienter som deltok i et annet fysioterapiprogram i løpet av de siste 3 månedene ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kne-OA
Denne gruppen består av pasienter som har fått diagnosen kneartrose.
De vil bli utsatt for en rekke tester for å vurdere den maksimale kraftutviklingen til ankelmuskulaturen og deres funksjonelle evner.
|
Denne testen er designet for å måle den maksimale kraftutviklingshastigheten i ankelmusklene, spesielt plantarbøyerne.
Den tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom styrken til disse musklene og funksjonsevnen hos pasienter med kneartrose.
Resultatene fra denne testen vil bidra til å forstå hvordan muskelstyrke i underekstremiteter påvirker symptomene og progresjonen av kneartrose.
|
|
Sunn kontroll
Denne gruppen vil inkludere friske personer uten kneartrose.
De vil gjennomgå den samme serien med tester for å fungere som en kontrollgruppe, noe som gjør det mulig å sammenligne resultatene med Kne-OA-pasientgruppen.
|
Denne testen er designet for å måle den maksimale kraftutviklingshastigheten i ankelmusklene, spesielt plantarbøyerne.
Den tar sikte på å vurdere sammenhengen mellom styrken til disse musklene og funksjonsevnen hos pasienter med kneartrose.
Resultatene fra denne testen vil bidra til å forstå hvordan muskelstyrke i underekstremiteter påvirker symptomene og progresjonen av kneartrose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneartrose (KOOS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
KOOS er et spørreskjema som vurderer fem aspekter ved kneskade og slitasjegikt: smerte, symptomer, ADL-funksjon, sport og rekreasjonsfunksjon og livskvalitet.
Poengsummene transformeres til en skala fra 0-100, hvor null representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
Høyere skår indikerer bedre funksjon og mindre smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Forward Step Down Test (FSDT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne funksjonstesten krever at deltakerne utfører så mange repetisjoner som mulig i løpet av 30 sekunder av en bestemt bevegelse.
Antall gyldige repetisjoner utført i denne varigheten blir registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Single Leg Hop Test (SLHT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
I denne testen hopper deltakerne frem så langt som mulig på ett ben, og hoppet distanse registreres.
|
Grunnlinje
|
|
Isokinetiske testprosedyrer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne prosedyren innebærer å utføre tester av tre (60°/s) eller fem (120°/s) maksimale ikke-påfølgende innsats med spesifikke hvileintervaller.
Hvert forsøksperson blir bedt om å yte maksimal innsats gjennom hele bevegelsesområdet.
|
Grunnlinje
|
|
Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Grunnlinje
|
RFD er et mål på hastigheten som kraften til en muskelkontraksjon utvikler seg med.
Det måles typisk under isometriske sammentrekninger og gir informasjon om muskelens eksplosive styrkekapasitet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/90002023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .