- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06063889
Максимальная скорость развития силы мышц голеностопного сустава и функциональная способность у больных остеоартрозом коленного сустава
5 августа 2024 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Оценка максимальной скорости развития силы мышц голеностопного сустава и ее ассоциативной функциональной способности у больных остеоартрозом коленного сустава
Настоящее исследование представляет собой детальную оценку максимальной скорости развития силы мышц голеностопного сустава и ее связи с функциональными способностями у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (ОА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение связи между развитием силы мышц голеностопного сустава и функциональными способностями у пациентов с ОА коленного сустава.
Цель исследования — понять влияние силы мышц голеностопного сустава, в частности подошвенных сгибателей, на стабильность, боль и функциональность пациентов с ОА коленного сустава.
В исследовании будет проанализирована скорость развития силы, ее значение для улучшения взрывной силы и влияние на предотвращение травм колена.
Кроме того, он будет исследовать компенсаторный механизм подошвенных сгибателей, развивающийся у пациентов на поздних стадиях, чтобы компенсировать другие мышечные нарушения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
126
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие остеоартрозом коленного сустава.
Описание
Критерии включения:
Группа 1 (группа ОА коленного сустава)
- Пациенты с диагнозом остеоартрит коленного сустава в соответствии с классификационными критериями 2018 года для ранней стадии ОА коленного сустава были проверены с использованием данных Инициативы по остеоартриту (OAI) (Leung et al., 2020).
- Случаи КОА 2-3 степени по классификации Кельгрена-Лоуренса.
- Боль в колене в течение как минимум 6 месяцев.
- Оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) не менее 3 и более.
- Группа 2 (Здоровая контрольная группа) 1. Лица без признаков или симптомов ОА коленного сустава или других неврологических или скелетно-мышечных заболеваний.
Критерий исключения:
- Подвывих надколенника
- Операция на любом суставе нижней конечности
- Травма мениска
- Нестабильность связок
- Пациенты, получившие внутрисуставные инъекции в колено в течение последних 6 месяцев.
- Пациенты с проблемами тазобедренного и голеностопного суставов
- Пациенты, принимавшие участие в другой программе физиотерапии в течение последних 3 месяцев, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОА коленного сустава
В эту группу входят пациенты, у которых диагностирован остеоартрит коленного сустава.
Им предстоит пройти серию тестов для оценки максимальной скорости развития силы мышц голеностопного сустава и их функциональных возможностей.
|
Этот тест предназначен для измерения максимальной скорости развития силы в мышцах голеностопного сустава, особенно в подошвенных сгибателях.
Целью исследования является оценка взаимосвязи между силой этих мышц и функциональными способностями у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Результаты этого теста помогут понять, как сила мышц нижних конечностей влияет на симптомы и прогрессирование остеоартрита коленного сустава.
|
|
Здоровый контроль
В эту группу войдут здоровые люди без остеоартрита коленного сустава.
Они пройдут ту же серию тестов и станут контрольной группой, что позволит сравнить результаты с группой пациентов с ОА коленного сустава.
|
Этот тест предназначен для измерения максимальной скорости развития силы в мышцах голеностопного сустава, особенно в подошвенных сгибателях.
Целью исследования является оценка взаимосвязи между силой этих мышц и функциональными способностями у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Результаты этого теста помогут понять, как сила мышц нижних конечностей влияет на симптомы и прогрессирование остеоартрита коленного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исходов остеоартрита коленного сустава (KOOS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
KOOS — это опросник, который оценивает пять аспектов травмы колена и остеоартрита: боль, симптомы, функцию ADL, функцию спорта и отдыха и качество жизни.
Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100, где ноль означает серьезные проблемы с коленями, а 100 — отсутствие проблем с коленями.
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию и меньшую боль.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на понижение вперед (FSDT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Этот тест функциональных способностей требует от участников выполнить как можно больше повторений определенного движения за 30 секунд.
Записывается количество действительных повторений, выполненных за этот период.
|
Базовый уровень
|
|
Тест прыжка на одной ноге (SLHT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В этом тесте участники прыгают вперед на одной ноге как можно дальше, и пройденное расстояние фиксируется.
|
Базовый уровень
|
|
Процедуры изокинетического тестирования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта процедура включает в себя выполнение тестов трех (60°/с) или пяти (120°/с) максимальных непоследовательных усилий с определенными интервалами отдыха.
Каждому испытуемому предлагается приложить максимальное усилие во всем диапазоне движений.
|
Базовый уровень
|
|
Скорость развития силы (RFD)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
RFD — это мера скорости, с которой развивается сила мышечного сокращения.
Обычно он измеряется во время изометрических сокращений и дает информацию о взрывной силе мышцы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abeer Abdelrahman, Ph.D, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/90002023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .