肝脂肪量と肥満手術
2023年9月29日 更新者：yu li，MD
MRI に基づく肥満手術後の肝脂肪含量の変化の評価と潜在的な影響因子の探索
本課題では、これまでの研究に基づいて、肝疾患患者の減量後の肝臓の改善状況をMRIで評価し、特徴を抽出して定量化することにより、肝疾患患者の肝臓の状態を判定する新たな手法を提供することを目的としています。 、患者の炎症状態と MRI の定量的特徴の間の相関を評価し、減量後の肝疾患患者の脂肪肝状態が改善する理由の説明を試みます。
減量手術後の肝疾患患者における脂肪肝と全身性炎症性肝損傷に対する新たな理論的根拠を提供し、それらを結び付け、全身性炎症レベルの低下による肝疾患患者の脂肪肝の改善の説明を試みること。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、減量手術を受けた肝疾患患者の脂肪肝と全身の重篤な状態の改善を探る前向き研究です。
研究対象は当院で腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を施行した肥満患者である。
退院受け入れ基準に従って、約50人の患者が選択され、術前、術後1か月、術後3か月、術後6か月ごとにグループに分けられました。すべての患者は、シーメンス3.0T MRIスキャナー（MAGNETOM Prisma）を使用した定期シーケンス検査を受けました。この研究は、MRI-PDFF および MRS 技術を使用して肥満手術を受けた肥満患者の NAFLD の変化を調査します。
さらに、外科手術後の患者のこれらの変化に影響を与える可能性のある要因を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：yu li, Dr
- 電話番号：18661809631
- メール：liyu11920@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：xin li, Dr
- 電話番号：15065327781
研究場所
-
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Shandong
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Qingdao、Shandong、中国、266000
- 募集
- Qingdao University Affiliated Hospital
-
コンタクト：
- liyu li, Dr
- 電話番号：18661809631
- メール：liyu11920@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
主な研究対象者は、肥満手術を受け入れた人々でした。
説明
包含基準:
- 16歳<年齢<60歳
- BMI > 32kg/m2
- これまでの飲酒歴はありません。 12か月間の週の飲酒量は男性が210g未満、女性が140g未満
- 脂肪肝診断をサポートする術前補助検査、肝臓MRI検査
- これまでの減量の試みは効果がなかった
- 完全なケースデータ。
除外基準:
- 二次性肥満
- 飲酒または過度の飲酒歴（過去12か月間、男性の週間アルコール摂取量は210g以上、女性の週間アルコール摂取量は140g以上）
- 肝機能異常を引き起こすその他の疾患
- BMI < 28kg/m2
- コンプライアンスや自制心が悪く、手術後に食事指導に従えない
- フォローアップが完了できない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
術前、術後1ヶ月、術後3ヶ月、術後6ヶ月です。
肥満手術を受けた患者は、手術の前後に定期的に追跡調査されました。
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介入タイプはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝脂肪分率
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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主要結果は、肝臓脂肪含有量を評価するための指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
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白血球
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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主要結果は炎症を評価するための指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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主要評価項目は肝機能を評価する指標でした。
|
術前、1、3、術後6ヶ月
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アラニンアミノ基転移酵素
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
|
主要評価項目は肝機能を評価する指標でした。
|
術前、1、3、術後6ヶ月
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C反応性タンパク質
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
|
主要結果は炎症を評価するための指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
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好中球顆粒球
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
|
主要結果は炎症を評価するための指標でした。
|
術前、1、3、術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低密度リポタンパク質
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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副次結果は血中脂肪を評価する指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
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高密度リポタンパク質
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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副次結果は血中脂質を評価する指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
|
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グルコース
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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副次的結果は、血糖を評価するための指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：術前、1、3、術後6ヶ月
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事前に指定された結果は、肥満手術の有効性を評価するための指標でした。
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術前、1、3、術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月29日
最初の投稿 (実際)
2023年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月29日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- liyu
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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